生物制藥潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)布局要遵循“三流分離”的要求,，分別為人流、物流和廢氣流,，即人員要進(jìn)出專門(mén)通道,，物料進(jìn)出要根據(jù)潔凈度要求分別設(shè)置，并且廢氣要進(jìn)行專門(mén)處理,，以保證車(chē)間的潔凈程度,。為了防止材料釋放顆粒或?qū)λ幬锂a(chǎn)生污染,，生物制藥潔凈車(chē)間的材料選擇要受到嚴(yán)格限制，能使用符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的合適材料,，比如不銹鋼,、玻璃等材料。生物制藥潔凈車(chē)間的設(shè)備選型要嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn),，選用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,，確保設(shè)備能夠滿足潔凈車(chē)間的要求，同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定,、易于清潔,、維護(hù)保養(yǎng)等方面要求。世界衛(wèi)生組織,，60年代中開(kāi)始組織制訂藥品GMP,，中國(guó)則從80年代開(kāi)始推行。龍華區(qū)動(dòng)物試劑GMP車(chē)間凈化公司排名

    在進(jìn)行十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈車(chē)間的裝修設(shè)計(jì)時(shí),，要注意以下幾個(gè)方面：潔凈度,、施工工藝、清潔性,、操作性和安全性,。潔凈度：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量，因此在車(chē)間裝修的時(shí)候,，我們需要采用防塵材料,，如防靜電地面、防塵墻面涂料等，以確保裝修材料本身不會(huì)污染空氣,。另外,，在整個(gè)車(chē)間內(nèi)也需要安裝過(guò)濾器和凈化設(shè)備，以確保室內(nèi)空氣的潔凈度,。施工工藝：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的施工工藝需要具備防塵,、防霉、防水,、耐腐蝕等性能,。在施工之前，需對(duì)施工區(qū)域進(jìn)行消毒,、清潔處理,，確保施工區(qū)域的衛(wèi)生環(huán)境。此外,，施工現(xiàn)場(chǎng)需要加強(qiáng)管理,，控制施工人員的進(jìn)出，以確保室內(nèi)空氣的純凈度,。清潔性：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈車(chē)間的墻面,、地面、天花板等部位需要具備易清潔,、易消毒的功能,，以便進(jìn)行日常清潔和衛(wèi)生檢查。操作性：在布局方面,，需要考慮車(chē)間的實(shí)際情況設(shè)置,，以便讓工作人員在車(chē)間內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)更加方便、快捷,。安全性：在車(chē)間設(shè)計(jì)中,，需要考慮到衛(wèi)生、環(huán)保,、安全,、消防等多個(gè)方面。例如,，需要設(shè)置單獨(dú)進(jìn)出口,、滅火器設(shè)施等。 東莞血球試劑GMP車(chē)間規(guī)劃公司排名醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間應(yīng)配備符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備,、檢驗(yàn)設(shè)備,、輔助設(shè)備等。

    醫(yī)院凈化工程還包括：照明設(shè)計(jì)：醫(yī)院內(nèi)部照明設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，確保醫(yī)院內(nèi)部照明充足,、舒適,，并能滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要；地面材料和墻面材料：地面和墻面材料的選擇應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),，易清潔,、防滑、防靜電,、防水,、防霉等特點(diǎn)，以保證醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全,；空調(diào)系統(tǒng)：醫(yī)院內(nèi)部空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，確保醫(yī)院內(nèi)部溫度、濕度,、空氣流通等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要,；病房、手術(shù)室,、潔凈室等凈化區(qū)域的設(shè)計(jì)：這些區(qū)域的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，確保這些區(qū)域的空氣質(zhì)量、溫度,、濕度等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要,；消毒設(shè)備和消毒流程：醫(yī)院應(yīng)配備消毒設(shè)備和消毒流程，確保醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全,。

    食品GMP認(rèn)證的基本要求：1．先決條件：合適的加工環(huán)境,、工廠建筑、道路,、行程、地表供水系統(tǒng),、廢物處理等,；2．設(shè)施：制作空間、貯藏空間,、冷藏空間、冷凍空間的供給,；排風(fēng),、供水,、排水,、排污,、照明等設(shè)施,；合適的人員組成等,；3．加工、儲(chǔ)藏,、分配操作：物質(zhì)購(gòu)買(mǎi)和貯藏,；機(jī)器、機(jī)器配件,、配料、包裝材料,、添加劑、加工輔助品的使用及合理性,；成品外觀、包裝,、標(biāo)簽和成品保存；成品倉(cāng)庫(kù),、運(yùn)輸和分配,；成品的再加工；成品申請(qǐng),、抽檢和試驗(yàn)，良好的實(shí)驗(yàn)室操作等,；4．衛(wèi)生和食品安全檢測(cè)：特殊的儲(chǔ)藏條件,，熱處理、冷藏,、冷凍,、脫水、化學(xué)保藏,；清洗計(jì)劃、清洗操作,、污水管理、害蟲(chóng)控制,；個(gè)人衛(wèi)生和操作,；外來(lái)物控制、殘存金屬檢測(cè),、碎玻璃檢測(cè)以及化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)等,；5．管理職責(zé)：提供資源,、管理和監(jiān)督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員,；人員培訓(xùn),；提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序；滿意程度,；產(chǎn)品撤消等,。 GMP凈化車(chē)間的選址應(yīng)該考慮到周?chē)h(huán)境,、交通便捷程度等因素，同時(shí)車(chē)間內(nèi)部布局應(yīng)該合理,。

    GMP車(chē)間要進(jìn)行消毒滅菌,，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌,、輻射滅菌,、氣體滅菌,、消毒劑消毒?，F(xiàn)介紹輻射滅菌,，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,，但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害,。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,，但在使用中存在不少問(wèn)題，紫外線燈管的強(qiáng)度,、潔凈度,、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果，另外其消毒效果不高,，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,，這些原因使紫外線消毒不被國(guó)外GMP接受,。紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,，對(duì)于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),，一般細(xì)菌的照射劑量約為,。一支距地面2m的15W的紫外燈,，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行,，而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,，否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞。 GMP凈化車(chē)間是要消除潛在的生物活性,、灰塵,、污染原,從根本上杜絕影響生產(chǎn)出高質(zhì)量的物質(zhì),。光明區(qū)PCR檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于GMP車(chē)間,、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程的設(shè)計(jì),、安裝的專業(yè)公司,。龍華區(qū)動(dòng)物試劑GMP車(chē)間凈化公司排名

    生物醫(yī)藥GMP凈化車(chē)間工藝要求：1,、一般生產(chǎn)區(qū),、管理區(qū),、人員換鞋區(qū)、男女主次更衣室,、洗手,、手消毒,、洗衣房、風(fēng)淋通道,、潔凈流道,、物流貨淋通道、注塑房,橡膠墊除塵,中間倉(cāng)庫(kù),裝配室,、室內(nèi)機(jī)房,、室外機(jī)房、機(jī)房,、后勤等,。2.機(jī)房位于3樓一個(gè)空的原隔間，必須隔音防震3,、冷卻塔和冷卻水泵位于三樓空中4,、設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷滿足地板承重要求。GMP凈化車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)1：壓力：潔凈車(chē)間內(nèi)保持正壓,，室外保持10Pa靜壓2：氣流配置：a.塔底回風(fēng)至車(chē)間并連通,。管道回風(fēng)到機(jī)房，三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)3：天氣數(shù)據(jù)(夏季空調(diào)：33℃;冬季通風(fēng)：℃)4：計(jì)算室外夏季濕球：℃(相對(duì)：83℃%;夏季相對(duì)通風(fēng)：70%;冬季空調(diào)：5℃;相對(duì)冬季空調(diào)：72%)5：新風(fēng)量必須滿足室內(nèi)正壓要求,，工人不會(huì)感到不適,，必須保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h。 龍華區(qū)動(dòng)物試劑GMP車(chē)間凈化公司排名