醫(yī)院凈化工程還包括：照明設計：醫(yī)院內(nèi)部照明設計應符合國家標準,確保醫(yī)院內(nèi)部照明充足,、舒適,并能滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要,；地面材料和墻面材料：地面和墻面材料的選擇應符合衛(wèi)生標準,易清潔、防滑,、防靜電,、防水,、防霉等特點,以保證醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全；空調系統(tǒng)：醫(yī)院內(nèi)部空調系統(tǒng)的設計應符合國家標準,確保醫(yī)院內(nèi)部溫度,、濕度,、空氣流通等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要；病房,、手術室,、潔凈室等凈化區(qū)域的設計：這些區(qū)域的設計應符合國家標準,確保這些區(qū)域的空氣質量、溫度,、濕度等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要,；消毒設備和消毒流程：醫(yī)院應配備消毒設備和消毒流程,確保醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全.GMP凈化車間需要符合嚴格的潔凈度標準，以確保藥品在生產(chǎn)過程中不受外部污染物的干擾.福建食品GMP車間規(guī)劃時長

如有使用工作標準品或對照品，應建立其相應的質量標準以及制備,、鑒別,、檢驗、批準和貯存的操作規(guī)程,，應進行標化并做相應記錄.標準品,、對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查,、含量測定的標準物質.標準品系指用于生物檢定,、或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位計,，以國際標準品進行標化,，對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用.標準品或對照品應從中國食品藥品檢定研究院或國外法定認可機構（如USP,、EP,、BP和JP）購買，由企業(yè)實驗室安排專人負責接收和管理標準品并建立接收記錄,，按存儲溫度要求儲存在相應的環(huán)境中.標準品負責人員在接收時應檢查該標準品名稱,、批號、數(shù)量,、有效期,、說明書等信息并將其記錄在標準品接收記錄中.標準品或對照品標示內(nèi)容至少包括：名稱、批號,、開啟日期,、含量或效價、貯存條件.對照品溶液也應有明確的標示,，標簽中應該包括：標準溶液名稱,、配制人、配制日期和溶液有效期.為了便于標準溶液的使用追蹤,，標準品溶液標簽中還應定義標準品溶液的編號,，試驗記錄中應能體現(xiàn)對照品溶液的編號.由于標準品價格昂貴，而企業(yè)常年檢驗使用量大,，企業(yè)可以以中檢所,、USP、EP,、BP和JP的標準品為比對.上海醫(yī)院GMP車間裝修設計GMP凈化車間應使用符合潔凈等級要求的設備和材料.

見《附錄2：原料藥》第二十五條）,，以確保合成路線、工藝的恒定,，產(chǎn)品質量的穩(wěn)定.新版GMP對質量控制實驗室的文件系統(tǒng)作出了詳細規(guī)定（第二百二十一條）,，列出了實驗室基本的文件目錄,，明確了對各種原始資料或記錄的管理要求.文件不僅要符合GMP文件管理總的原則要求，而且要與質量控制整個體系相適應.在具體實施過程中,，質量控制實驗室的所有文件包括起草修訂,、發(fā)放、存檔,、銷毀等必須采取受控管理.（1）所制訂的質量標準和分析方法應和注冊/申報中的一致或高于注冊/申報標準,，可以增加注冊/申報標準以外的附加檢驗項目.國家標準是低標準，是藥品在整個有效期內(nèi)所必須符合的標準.為了降低上市產(chǎn)品在貨架期內(nèi)的質量風險,，企業(yè)有必要考慮建立科學合理的,、高于國家標準的企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控質量標準.企業(yè)產(chǎn)品的內(nèi)控質量標準的檢驗項目不能少于該產(chǎn)品的國家標準，檢驗項目的技術指標不能低于國家標準.應在關鍵項目與易降解的項目（如含量,、有關物質、溶出度,、熔點,、水分、pH等）的指標上與國家標準拉開適當?shù)牟罹?，給予產(chǎn)品質量一定的降解的空間,，以確保出廠的產(chǎn)品在進入市場后，能經(jīng)歷時間和環(huán)境的考驗.在失效期之前的每均能符合該產(chǎn)品的國家標準.應在關鍵項目.

準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積,，計算公式,，計算結果及相應的RSD.試劑、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存,，如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進行水封液面,，如溴液.有的應避光、陰涼保存.強酸,、強氧化液體試劑應有防護,、保護措施，如應放置在有沙土保護,、可相應固定的器具內(nèi),，并應置于試劑架底層.對配制試液的效期的規(guī)定要科學合理（有機試液、不穩(wěn)定的試液,，效期應短點,，而無機試液可適當長點，在容器密封性能較好的情況下可一年）.按藥典的要求需臨用新配制的試液應及時新鮮配制,，不得使用過期的試液.標準溶液,、試劑、試液配制應嚴格按藥典或標準各論規(guī)定配制,，不得進行任何簡化和改變.標準溶液,、試劑、試液標簽應正確標注，按藥典或相應的標準配制的試液,，應采用藥典或相應的標準所規(guī)定的名稱,，不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑，除此之外,，標準試液,、試劑試液標簽應正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液、試劑,、試液標簽應正確標注配制時間,、有效期.對于劇與易制應按國家相關法規(guī)要求嚴格管理.屬于毒劇品（包括危險級的易爆品和易制）的試劑、試液必須置于保險箱內(nèi),，由雙人雙鎖保管.在國際上,gmp已成為藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則,是一套系統(tǒng)的,、科學的管理制度.

做為凈化廠房、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,，怎樣選擇一個好的凈化工程公司？是擺在甲方單位負責人,、項目總負責人,、招標單位和評標會面前為重要的問題，起碼應該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應用于醫(yī)藥,、食品,、化妝品、電子,、化工,、科研等各行各業(yè)，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別,、溫濕度、照度要求等完全不同,，因為涉及行業(yè)眾多,，各公司側重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程,，以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別、溫濕度參數(shù)等,；根據(jù)凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力：一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計,、施工規(guī)范的要求設計，才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,，終順利拿到各類證書,；一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進,、經(jīng)濟適用、安全可靠,、確保質量,，這樣不但能使建設費用經(jīng)濟合理，更能使運行費用降到低,、而且便于使用維護,；方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹,、明細清楚、價格合理,；一份格式嚴謹,、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.GMP車間實行嚴格的人員出入管理，防止污染和交叉污染.陽江食品無菌潔凈GMP車間設計時長

凈化車間內(nèi)應有良好的換氣次數(shù)及新風量調節(jié)裝置,以維持室內(nèi)空氣的清新度要求.福建食品GMP車間規(guī)劃時長

GMP是英文單詞GoodManufacturingPractices的縮寫,它一開始是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)普遍采用.GMP的英文現(xiàn)在成了：Good（良好的）Manufacturing（制造業(yè)）Practices（規(guī)范）ForDrugs（藥品）,中文含義為“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”,是藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質量和生產(chǎn)進行控制和管理的基本要求.它是質量保證的一部分,是確保藥品生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定符合法定標準的一系列活動.福建食品GMP車間規(guī)劃時長