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基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確,、因地制宜,、方便使用,。1,、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備,、清潔用具等,;2,、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3,、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),,既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況,,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中的舒適性和方便性。此外,,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求,,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積,、溫濕度,、承重、電壓等要求,。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,,還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖,、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水,、強(qiáng)電、弱電,、暖通,、裝飾)參數(shù)表、擬開(kāi)展項(xiàng)目工藝流程圖,、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),,形成遵守國(guó)家規(guī)定、符合臨床需求,、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案,。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分.益陽(yáng)化妝品實(shí)驗(yàn)室裝修公司排名
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)勘察,、實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計(jì),、實(shí)驗(yàn)室施工指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室竣工驗(yàn)收,、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提升,,覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷,、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等,?;驕y(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)根據(jù)業(yè)務(wù)需求,,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室未來(lái)3~5年的檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)劃和樣本量,制定測(cè)序平臺(tái),、自動(dòng)化設(shè)備,、實(shí)驗(yàn)人員以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案除了需要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀因地制宜,,還需重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與參考規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則,。黃石實(shí)驗(yàn)室工程2017年中國(guó)FDA按照藥品管理,,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品.
防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平:該級(jí)別適用于臨床、診斷,、教學(xué),、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,,這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病,。這些病原體包括各種細(xì)菌,寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病,,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌,、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲,、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒,、傷寒桿菌、貝納氏立克次體,、裂谷熱病毒,、立克次氏體與黃熱病毒.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命原體的具體培訓(xùn),且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督,。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone),。
2017年中國(guó)FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品,。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒,,但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的,。GMP中也有規(guī)定:無(wú)菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1,、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí),對(duì)環(huán)境的要求很高,,2,、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量,。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒,。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:(一)確認(rèn)和驗(yàn)證,;(二)設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);(三)廠房和設(shè)備的維護(hù),、清潔和消毒,;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測(cè),;(六)蟲害控制,;(七)變更控制;(八)偏差處理,;(九)投訴,;(十)藥品召回;(十一)退貨,。生物安全實(shí)驗(yàn)室,,也就是生物實(shí)驗(yàn)室,是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所.
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實(shí)驗(yàn)室,,主要包括細(xì)胞培養(yǎng),、細(xì)胞鑒定、細(xì)胞存儲(chǔ)等,。主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:細(xì)胞分離,、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞收獲,、細(xì)胞檢測(cè)(微生物學(xué),、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)等),。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室因其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的特殊性,,在保證樣本的安全性的同時(shí)又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,,大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室裝修公司因不能把握實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的具體要求,,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建成后不能滿足需求或?qū)嶒?yàn)室運(yùn)行能耗極大。解決方案:1,、我們已經(jīng)有自己建成的潔凈實(shí)驗(yàn)室,,具有較豐富的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。2,、由具有多年潔凈實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的博士,、碩士組成專業(yè)團(tuán)隊(duì),提供技術(shù)支持,。3,、由專業(yè)的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)組、施工組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)施工,。PCR實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn).海南整體實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司排名
合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素.益陽(yáng)化妝品實(shí)驗(yàn)室裝修公司排名
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的注意事項(xiàng):1,、放置細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室,空調(diào)需要能保證在冬季能制冷,,特別是在密閉的環(huán)境里,,培養(yǎng)箱等設(shè)備的散熱量會(huì)比較大,,導(dǎo)致室內(nèi)溫度過(guò)高,。2,、如果設(shè)計(jì)成凈化實(shí)驗(yàn)室,就需要按凈化實(shí)驗(yàn)室的要求去做,,如果做的細(xì)胞涉及到生物安全,,則必須按照生物安全實(shí)驗(yàn)室去設(shè)計(jì),具體根據(jù)所做實(shí)驗(yàn)的種類,,來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求以及選擇的設(shè)備,,是選擇超凈工作臺(tái)還是生物安全柜。3,、從事臨床細(xì)胞診斷的,,需要按照具體的規(guī)范要求建設(shè)。益陽(yáng)化妝品實(shí)驗(yàn)室裝修公司排名