潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內的水力計算,,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒,、滅菌設施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足工藝要求的條件下,制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式.局部凈化采用局部凈化設備,,在一般空調環(huán)境中實現(xiàn).由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產,,設備質量高,,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案.十萬級潔凈室空調房間設計要求:室內溫度:冬季20±1℃夏季24±1℃相對濕度:冬,、夏均為55±10%噪聲要求:≤70db新風量:輔助區(qū)不送新風,;十萬級潔凈車間為人均40m3/h由于十萬級潔凈車間內時刻要求保持室內正壓狀態(tài),即室內壓力高于室外,,不會有冷風滲透入室內,,且建筑為高密閉性生產車間(外窗為雙層玻璃鋼窗)故計算過程中,不考慮冷風滲透造成的能量損失.十萬級潔凈車間暖通空調設計空調負荷:車間比較大設計負荷為1200kw,,比較大熱負荷1300kw.機組設置:每個實驗室單獨設置一臺組合式空氣處理機組(風量:3500m3/h).十萬級凈化車間工程有哪些要求和標準?遼寧醫(yī)院車間規(guī)劃公司
無塵車間裝修后設備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數及系列加工完成,,適于批量生產,質量穩(wěn)定,,供貨迅速.機動靈活,,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造.維修結構也可隨工藝要求任意組合,,拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,,對土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,合理,,可滿足各種工作環(huán)境,,不同潔凈等級的需要.凈化空調施工要求:風管和部件應采用質量鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,,不得在管內加固風管,,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠.風管連接不應采用內法蘭.風管必須設密封清掃孔,,總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置)過濾器前后要有測壓孔.防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封.風管安裝之后,、保溫之前應進行漏風檢查.送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調器漏風率不應大于2%.擦拭空調系統(tǒng)內表面采用不易掉纖維的材料.高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統(tǒng)清掃,、擦洗,,達到清潔要求后,開啟凈化空調系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,,再次清掃,,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器.無塵車間裝修施工注意事項:無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴格的施工程序.勵康天津千級車間裝修時長勵康致力于無塵車間設計,有想法可以來我司咨詢,!
飲料凈化車間的清潔和維護是確保產品質量和安全的重要環(huán)節(jié),。車間設有專門的清潔人員和清潔設備,定期對生產設備,、管道,、地面等進行清潔和消毒,以防止細菌和其他污染物的滋生,。通過多個環(huán)節(jié)的處理,,飲料凈化車間確保生產出符合衛(wèi)生標準和安全要求的飲料產品,。這些產品不僅滿足消費者對口感和營養(yǎng)的要求,而且具有較長的保質期,。飲料凈化車間的建立和運營對于飲料行業(yè)的發(fā)展起到了至關重要的作用,。它為消費者提供了安全和衛(wèi)生的飲品選擇,滿足了人們對健康新鮮飲料的需求,。同時,,飲料凈化車間也為相關企業(yè)提供了一個良好的生產環(huán)境,提高了產品的競爭力和市場份額,。
現(xiàn)今以99版指導GMP的實施和認證.三《藥品生產質量管理規(guī)范》(99修訂版)主要內容新版《GMP》(即指1999/6/18日修訂版)既從我國的藥品生產總體水平和即將加入世貿組織的特殊要求出發(fā)以嚴格堅持GMP的基本準則為手段,,與現(xiàn)代國際標準相接軌,,敦促指導國內制藥企業(yè)規(guī)范化,、標準化和規(guī)模生產建設.新版《GMP》對以下幾方面進行了闡述:1總則;2人員,;3廠房,;4設備;5衛(wèi)生,;6原料,、輔料及包裝材料;7生產管理,;8包裝和貼簽,;9生產管理和質量管理;10文件質量管理部門,;11自檢,;12銷售記錄;13用戶意見和不良反應報告,;14附錄.新規(guī)范參照世界衛(wèi)生組織和發(fā)達國家GMP的要求,,規(guī)定了藥品生產廠房的潔凈度級別和適用于藥品生產的種類和工序;對中藥材的前處理、提取,、濃縮及動物臟器,、組織的洗滌或處理的廠房和有關生產操作要求作出了規(guī)定,,對中成藥生產的后續(xù)工序——制劑制造,,在GMP方面的要求與化學藥品的制劑生產應相同,;對藥品包材也列入了GMP的生產控制范圍,;生物制品的廠房,、加工和灌裝有其特殊的要求,,因此也根據生物制品生產特點制訂了相應的條款,新修訂的《規(guī)范》不僅適用于化學藥品和藥品的原料和制劑.潔凈室內墻面與墻面,、墻面與地面,、墻面與頂面之間均應圓弧過渡.
凈化車間技術的歷史沿革凈化技術是近代以來發(fā)展起來的一門新技術,起源于20世紀40年代末期的德國,,當時德國人發(fā)明了凈化設備——濾筒式凈化器。50年代,,蘇聯(lián)人提出了“潔凈廠房”的概念,,并在化工、制藥,、光學,、電子等行業(yè)中開始實施,60年代以來,,隨著科學技術的進步,,凈化技術得到迅猛發(fā)展。80年代以來,,隨著我國經濟的快速發(fā)展,,特別是大規(guī)模集成電路工廠、超大型電腦中心,、生物工程,、先進材料等高科技產業(yè)的興起,凈化工程需求量迅速增長,,凈化工程師隊伍也在迅速壯大,。勵康致力于gmp車間設計,歡迎您的來電!山西工廠車間規(guī)劃公司
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靜電事故的產生主要在于靜電的產生和積累,,而氣流的流動,氣流和管道,、風口,、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,,工藝上的研磨,,噴涂、射流,、洗滌,、攪拌、粘合和剝離等操作,,所有選些都可能產生靜電,,在一般情況下,越是電導率小的非導體(絕緣體),,由于電荷產生后不易流動,,因此表現(xiàn)為越容易帶電。靜電問題所以在潔凈室中特別嚴重,,是因為不但在潔凈室中具備前述產生靜電的多種工藝因素,,而且因為潔凈室中的許多材料如塑料地面、墻面,,尼龍,、的確良等工作服都有很高的電阻率,都極易產生靜電和集聚靜電,,在潔凈室的靜電災害未被重視以前,,這些材料料是被采用的。遼寧醫(yī)院車間規(guī)劃公司