無(wú)塵車間裝修后設(shè)備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,，適于批量生產(chǎn),，質(zhì)量穩(wěn)定,，供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝,，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,，合理,，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,，接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封.風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查.送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光,，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%.擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料.高效過濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃,、擦洗，達(dá)到清潔要求后,，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,，再次清掃，擦洗潔凈室,，立即安裝高效過濾器.無(wú)塵車間裝修施工注意事項(xiàng)：無(wú)塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序.到底什么是GMP車間呢?廣州蛋糕車間規(guī)劃

47,、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原,、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時(shí)及生產(chǎn)活疫苗時(shí),，污染物品（污水、廢棄物,、動(dòng)物糞便,、墊草、帶毒尸體等）應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理.48,、操作烈性傳染病病原,、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后,，污染物品（污水,、廢棄物、動(dòng)物糞便,、墊草,、帶毒尸體等）應(yīng)在原位滅菌后移出生產(chǎn)區(qū).49、水處理及其配套設(shè)施的設(shè)計(jì),、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保工藝用水的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和需要.50,、應(yīng)制訂工藝用水的制造規(guī)程、貯存方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)操作規(guī)程及設(shè)施的清洗規(guī)程等.51,、與制品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理.52,、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)建筑應(yīng)符合防潮,、防火要求；倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)消防間距和交通通道應(yīng)符合要求.53,、倉(cāng)儲(chǔ)面積和空間應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).54,、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)待檢、合格,、不合格物料及制品應(yīng)有防止混淆和交叉污染的措施.55,、生產(chǎn)、檢驗(yàn)中需使用易燃,、易爆等危險(xiǎn)品時(shí),，應(yīng)建有危險(xiǎn)品庫(kù).56、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥,；其照明和通風(fēng)設(shè)施應(yīng)符合要求.57,、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫度、濕度控制措施應(yīng)符合儲(chǔ)存要求,，并按規(guī)定定期監(jiān)測(cè)和記錄.58,、質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置各類功能檢驗(yàn)室、留樣室等,，其布局應(yīng)合理,，面積和設(shè)施等應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).勵(lì)康東莞二類醫(yī)療器械車間裝修時(shí)長(zhǎng)勵(lì)康凈化-勵(lì)康凈化是一家專注于無(wú)塵車間、gmp車間,、等工程的設(shè)計(jì),、安裝的專業(yè)公司.有需求可以來電咨詢！

并應(yīng)實(shí)施嚴(yán)密的領(lǐng)用登記制度.領(lǐng)用登記本上應(yīng)記錄領(lǐng)用人,、使用目的,、審核批準(zhǔn)人、發(fā)放人,、發(fā)放量,、剩余量、發(fā)放日期.應(yīng)建立對(duì)毒麻劇品的實(shí)驗(yàn)剩余,、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個(gè)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和人員.在使用培養(yǎng)基時(shí),，要注意其來源的符合性，已開啟的培養(yǎng)基的儲(chǔ)存環(huán)境及效期的符合性,，培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性,；菌種來源性和有效性的符合性,；菌種傳代的次數(shù),、間隔時(shí)間和方法的符合性；菌種儲(chǔ)藏裝置及環(huán)境的符合性,；菌種種類及數(shù)量與臺(tái)帳的相符性及與實(shí)際日常檢驗(yàn)量的相符性,；廢棄菌種的滅活（包括日常菌檢實(shí)驗(yàn)中陽(yáng)性菌的廢棄物）的方法及記錄的符合性；菌種一般傳5代,，從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代算起,，即總傳代次數(shù)為5代（從省所購(gòu)買的斜面已經(jīng)是第二代.）菌種傳代應(yīng)有詳細(xì)的記錄（來源、時(shí)間,、數(shù)量）.對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品新版GMP細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾?，增加了工作?duì)照品的管理要求（第二百二十七條）.強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)按規(guī)定貯存條件貯存，按要求使用（鑒別不能用于含量測(cè)定,，使用前按說明書干燥）,；配制好的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品溶液應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).勵(lì)康

現(xiàn)今以99版指導(dǎo)GMP的實(shí)施和認(rèn)證.三《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（99修訂版）主要內(nèi)容新版《GMP》（即指1999/6/18日修訂版）既從我國(guó)的藥品生產(chǎn)總體水平和即將加入世貿(mào)組織的特殊要求出發(fā)以嚴(yán)格堅(jiān)持GMP的基本準(zhǔn)則為手段,，與現(xiàn)代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相接軌,，敦促指導(dǎo)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模生產(chǎn)建設(shè).新版《GMP》對(duì)以下幾方面進(jìn)行了闡述：1總則,；2人員,；3廠房；4設(shè)備,；5衛(wèi)生,；6原料、輔料及包裝材料,；7生產(chǎn)管理,；8包裝和貼簽；9生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理,；10文件質(zhì)量管理部門,；11自檢；12銷售記錄,；13用戶意見和不良反應(yīng)報(bào)告,；14附錄.新規(guī)范參照世界衛(wèi)生組織和發(fā)達(dá)國(guó)家GMP的要求，規(guī)定了藥品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別和適用于藥品生產(chǎn)的種類和工序,；對(duì)中藥材的前處理,、提取、濃縮及動(dòng)物臟器,、組織的洗滌或處理的廠房和有關(guān)生產(chǎn)操作要求作出了規(guī)定,，對(duì)中成藥生產(chǎn)的后續(xù)工序——制劑制造，在GMP方面的要求與化學(xué)藥品的制劑生產(chǎn)應(yīng)相同；對(duì)藥品包材也列入了GMP的生產(chǎn)控制范圍,；生物制品的廠房,、加工和灌裝有其特殊的要求，因此也根據(jù)生物制品生產(chǎn)特點(diǎn)制訂了相應(yīng)的條款,，新修訂的《規(guī)范》不僅適用于化學(xué)藥品和藥品的原料和制劑.十萬(wàn)級(jí)凈化車間工程有哪些要求跟標(biāo)準(zhǔn)呢?

十萬(wàn)級(jí)高潔凈車間：指潔凈級(jí)別,，可以理解為無(wú)塵室，但是無(wú)塵室也是需要換氣的,，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,，再送到無(wú)塵室.100000（10萬(wàn)）級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘.十萬(wàn)級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別：百級(jí)＞千級(jí)＞萬(wàn)級(jí)＞十萬(wàn)級(jí)＞三十萬(wàn)級(jí)凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說值越小,，凈化級(jí)別越高,，潔凈度越高造價(jià)也越高.十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間，也就是車間內(nèi)每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi),，食品車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí).01、十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一：塵粒比較大允許數(shù)≥,，≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬(wàn)個(gè).十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二：微生物比較大允許數(shù),，浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m；沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿.十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三：壓差.相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌）.02,、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾,、中效過濾、高效過濾等三個(gè)過濾段.勵(lì)康深圳勵(lì)康凈化-無(wú)塵車間在使用中要注意哪些實(shí)際問題?東莞醫(yī)療器械車間規(guī)劃公司哪家好

深圳勵(lì)康凈化-十萬(wàn)級(jí)凈化車間工程有哪些要求跟標(biāo)準(zhǔn)呢?廣州蛋糕車間規(guī)劃

凈化工程做的好不好,，不僅關(guān)乎金錢,，還影響時(shí)間和效率.一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款,，日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,，首先還得要看資質(zhì)，不要單看無(wú)塵凈化資質(zhì),，還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì),，因?yàn)闊o(wú)塵凈化工程跟這兩個(gè)行業(yè)還是無(wú)法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對(duì)于手術(shù)室凈化工程來說通風(fēng)是很重要的，但是通風(fēng)有它一定的技巧,，但是您了解它是怎么通風(fēng)的嗎,？手術(shù)室凈化工程通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣，各工作間必要的新鮮空氣量,，去除塵埃和微生物,，保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風(fēng)要求的機(jī)械通風(fēng)方式有以下兩種.一是機(jī)械送風(fēng)與機(jī)械排風(fēng)并用式：這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù),、換氣量及室內(nèi)壓力，通氣效果較好.二是機(jī)械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用,，這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,，通風(fēng)效果不如前者.熱氣體排風(fēng)系統(tǒng)：生產(chǎn)過程中的各種爐子,、高溫滅菌設(shè)備等均會(huì)有熱氣產(chǎn)生,，且其溫度普遍較高，這就要求車間排風(fēng)系統(tǒng)要采用熱回收等方式對(duì)室內(nèi)氣體進(jìn)行處理.當(dāng)然,，如若排氣量較小或不便于處理的時(shí)候,，亦可在進(jìn)行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.廣州蛋糕車間規(guī)劃