各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水,、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,,其特點是加濕量大,、投資費用低,而相對濕度控制精度較差,,因此多用于相對濕度要求不嚴(yán)格(>±10%),,加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴(yán)格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室,、無菌室,、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,,因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件,,因此水加濕的淋水、濕膜,、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,,只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是,,近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海,、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計算相對濕度要低,,例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%,,上海和蘇州為75%,,而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右,因此,,建起來運行的潔凈室的加濕量不足,,室內(nèi)相對濕度偏低,達(dá)不到設(shè)計要求.有的工廠為了簡便和省錢.無塵車間內(nèi)的設(shè)備和工具應(yīng)進(jìn)行定期的清潔和維護,,以確保其潔凈狀態(tài)和正常運行.潮州食品GMP車間裝修時長
通過以上設(shè)計原則的應(yīng)用,,GMP車間將成為實現(xiàn)高效、安全與可持續(xù)生產(chǎn)的基石,。首先,,合理的工藝布局和高效的設(shè)備配置將提高生產(chǎn)效率。其次,,凈化系統(tǒng)和排水系統(tǒng)的精心設(shè)計將有力保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,。再次,完善的標(biāo)識和記錄制度將幫助企業(yè)實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的跟蹤和質(zhì)量控制,。通過培訓(xùn)和人員管理,,員工將更好地理解和執(zhí)行GMP要求,從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,。在醫(yī)藥,、食品、化妝品等行業(yè)日益激烈的競爭環(huán)境中,,GMP車間的設(shè)計和應(yīng)用將成為企業(yè)實現(xiàn)高效,、安全和可持續(xù)生產(chǎn)的關(guān)鍵。珠海凈化GMP車間設(shè)計時長食品凈化的風(fēng)速宜控制在0.5~1ms,并避免回風(fēng)短路現(xiàn)象發(fā)生.
行..大家都知道,,“人往高處走,,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動,,實際上這種流體的運動,,都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),各個房間相對于室外大氣的壓力差,,我們稱之為“壓差”.每個相鄰房間,、相鄰區(qū)域的壓力差,我們稱之為“相對壓差”,,簡稱“壓差”.保持壓差所采取的措施:一般的情況下,,送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多,即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對恒定,,調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量,,從而控制潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差值.在潔凈室回,、排風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,,調(diào)節(jié)回、排風(fēng)量,,控制室內(nèi)壓差.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差,,在空調(diào)系統(tǒng)運行過程中,潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時,,再調(diào)節(jié)就比較麻煩.在潔凈室回(排)風(fēng)口,,安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng),、鋁合金濾網(wǎng),、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng),,以防潔凈室內(nèi)正壓過高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓.其優(yōu)點是設(shè)備簡單,,可靠,,缺點是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,,不方便安裝,,也不方便與風(fēng)管連接.在潔凈室回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動執(zhí)行系統(tǒng).
儀器的維護規(guī)程應(yīng)包括維護項目、維護周期等內(nèi)容.儀器的使用,、校準(zhǔn)及維護都應(yīng)如實記錄.(9)要制訂有實驗室試劑的管理規(guī)程,,內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記,、儲存,、使用等規(guī)定.實驗室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.(10)實驗室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程,包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理.來源于中檢院的標(biāo)準(zhǔn)品不需要進(jìn)一步標(biāo)定,,對使用前有預(yù)處理要求的標(biāo)準(zhǔn)品(如干燥處理),,應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進(jìn)行.標(biāo)準(zhǔn)品的管理應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的使用、標(biāo)準(zhǔn)品的保存等內(nèi)容.(11)實驗室如果使用菌種,,應(yīng)該制訂有菌種的領(lǐng)用,、登記、儲存,、使用及銷毀等相應(yīng)的管理規(guī)程,,并應(yīng)有詳細(xì)的記錄.(12)實驗室如果用到易制/劇毒物品,,應(yīng)制訂有相應(yīng)的管理規(guī)程,嚴(yán)格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行,,并建立試劑配制記錄,、使用記錄和銷毀記錄等.(13)應(yīng)制訂有實驗室偏差和超標(biāo)結(jié)果(OOS)管理規(guī)程,應(yīng)如實記錄并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查.在對質(zhì)量控制實驗室進(jìn)行“文件化管理”的同時,,還應(yīng)結(jié)合質(zhì)量回顧和驗證要求,,合理使用趨勢分析這個良好的質(zhì)量管理工具,加強與其他部門和車間的溝通,,分享這些趨勢分析資料,,以便于評價、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題.取樣是質(zhì)量控制過程中重要的一環(huán).GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫.
故采用溫,、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大,,所以每臺AHU分別配2~3個溫、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫,、濕度的自動控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統(tǒng)方面采用負(fù)荷控制的方法確定冷凍水機組及相應(yīng)的水泵,、水塔的開啟臺數(shù).根據(jù)設(shè)定供、回水壓差自動控制供,、回水主管之間壓差旁通閥.十萬級潔凈車間管道的設(shè)計要注意些什么,?制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng),、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等.把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道.這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,,高效過濾器必須是以μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度.制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速,、風(fēng)量,、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積.該設(shè)計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化,、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案.凈化車間內(nèi)應(yīng)有良好的換氣次數(shù)及新風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,以維持室內(nèi)空氣的清新度要求.韶關(guān)食品無菌潔凈GMP車間規(guī)劃公司
醫(yī)療器械GMP凈化車間的廠房設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,包括面積,、布局,、裝修等.潮州食品GMP車間裝修時長
GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施,則必須設(shè)置除塵措施,,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,,這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計者的依據(jù),其他如專業(yè)知識,、物化知識,、化工原理、化工熱力學(xué),、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,,平常要多看,、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實實落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計者我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計院,,有的醫(yī)藥集團也有自己設(shè)計所,,有的藥廠還有設(shè)計室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理,、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解,,而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計方面也知之甚少,原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會生產(chǎn)有一定的脫節(jié).但作為工藝設(shè)計者,,一定要盡力彌補自己專業(yè)知識的不足,,對自己的設(shè)計負(fù)責(zé),對單位負(fù)責(zé),,更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé).工藝設(shè)計者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計專業(yè)知識脫節(jié),,改進(jìn)的方法可以通過自學(xué)、函授或者交流來補充,,成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計者,,這是一個設(shè)計的前提.潮州食品GMP車間裝修時長