食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：1.同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,，必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.3.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設(shè)施,，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng).5.無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.7.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設(shè)置時(shí),，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?深圳十級(jí)潔凈車間規(guī)劃公司排名

燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便.b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施,；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì),；配備人員的洗手、換鞋,、消毒設(shè)施,；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘,，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車間建設(shè)過(guò)程中,，在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單（格式見(jiàn)附表1）或設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄（格式見(jiàn)附表2）.廠房竣工后,，應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單（格式見(jiàn)附表3）.在凈化車間施工過(guò)程中,，中間工程通過(guò)驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工.凈化車間竣工驗(yàn)收完成后,，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容,，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過(guò)驗(yàn)證.本公司十萬(wàn)級(jí)凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級(jí)為B2級(jí),，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效,，中效,，高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過(guò)濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi).下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器,，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組.由于我公司模壓硫化,，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.海南食品加工車間造價(jià)大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫,、恒濕的要求.

檢驗(yàn)操作應(yīng)規(guī)范,，檢驗(yàn)記錄應(yīng)有可追溯性，檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)應(yīng)進(jìn)行調(diào)查,，應(yīng)有物料和產(chǎn)品的留樣,，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)相關(guān)的物品規(guī)范管理等具體要求.新版GMP第二百一十七條是在98版規(guī)范第七十四條基礎(chǔ)上的完善條款，提出了企業(yè)應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)內(nèi)容,、工作量和獲取檢驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間要求,，來(lái)配置適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室的管理原則.制藥企業(yè)應(yīng)從其規(guī)模大小以及實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的工作量，合理設(shè)置機(jī)構(gòu)（如考慮車間化驗(yàn)室設(shè)置的必要性）,、配置資源.另外,，企業(yè)一般不得進(jìn)行委托檢驗(yàn),，確需委托檢驗(yàn)的,，需按第十一章中委托檢驗(yàn)部分的規(guī)定辦理，還應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說(shuō)明.另外,，新版GMP還對(duì)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人提出了任職資格要求,，同時(shí)明確其可以管理同一企業(yè)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室（見(jiàn)第二百一十八條），也明確了從事質(zhì)量檢測(cè)工作人員的低學(xué)歷資質(zhì)要求（見(jiàn)第二百一十九條）,，對(duì)二者均強(qiáng)調(diào)了要經(jīng)過(guò)實(shí)踐培訓(xùn)并通過(guò)考核方可從事工作.具體實(shí)施時(shí),，質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的資質(zhì)和質(zhì)量控制檢驗(yàn)人員的資質(zhì)可以一致或更高一些，但至少滿足“具有相關(guān)專業(yè)中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷,，并經(jīng)過(guò)與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過(guò)考核”這項(xiàng)強(qiáng)制性要求.具體到檢驗(yàn)人員（含質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人）是否只要經(jīng)過(guò)公司內(nèi)部的崗位知識(shí)培訓(xùn)并考核合格就能上崗.勵(lì)康

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程,，即可達(dá)到凈化目的.03,、怎樣檢測(cè)十萬(wàn)級(jí)凈化車間有沒(méi)有達(dá)標(biāo)？沉降菌測(cè)定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌.在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下,，取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),，證明無(wú)菌后備用.將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌,，蓋好平皿蓋兒,，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài).檢測(cè)沉降菌數(shù)量,，每碟小于或等于10個(gè),，便能達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn).一般來(lái)說(shuō)，沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可.凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表,、溫濕度計(jì),、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì),、壓差計(jì),、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器,、風(fēng)量?jī)x等,，它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備，幫助檢測(cè)是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn).勵(lì)康設(shè)計(jì)合適的車間型式有哪些.

食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：1.同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,，必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.3.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設(shè)施,，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng).5.無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.7.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設(shè)置時(shí),，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.勵(lì)康深圳勵(lì)康凈化-無(wú)塵凈化車間的設(shè)備該怎么去選擇呢？上海潔凈車間規(guī)劃公司排名

GMP 車間內(nèi),，人員需經(jīng)嚴(yán)格更衣流程,，防止帶入污染物。深圳十級(jí)潔凈車間規(guī)劃公司排名

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