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⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設(shè)計(jì)說明:凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻,、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級(jí)潔凈車間.⑵.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,,大氣塵效率>85%(F8),;高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流),;結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級(jí)潔凈車間,、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為米.⑵十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門,、雙門.⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間,、更衣室、緩沖間進(jìn)入.⑷.十萬級(jí)潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板.管道材料:⑴空調(diào)通風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板制作,,鋼板厚度規(guī)定如下:消聲隔震:空調(diào)機(jī)組必須有隔震措施,,風(fēng)管與設(shè)備連接處采用軟接頭.空調(diào)施工設(shè)計(jì)說明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處,應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管,,安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊,;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固,、嚴(yán)密.GMP車間的標(biāo)準(zhǔn)不斷更新和完善,,以適應(yīng)藥品生產(chǎn)和監(jiān)管的新要求。揭陽千級(jí)無塵GMP車間裝修
主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,,內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝,、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性,、灰塵、熱原污染,,生產(chǎn)出品質(zhì)高的,、衛(wèi)生、安全的藥,、醫(yī)用品產(chǎn)品.福建潔凈GMP車間要求GMP車間規(guī)劃,,設(shè)計(jì),裝修,,就找勵(lì)康凈化工程.
食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,,封閉在已殺菌的容器中,在無塵無菌環(huán)境下灌注,,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworkshop實(shí)質(zhì)業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品特點(diǎn)封閉在已殺菌的容器中目錄1介紹2分類食品無菌車間介紹編輯食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,,封閉在已殺菌的容器中,,在無塵無菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,,以期在不加防腐劑,、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.經(jīng)無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑,在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì),,節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無塵無菌食品包裝的滅菌時(shí)間短,,因而食品的營養(yǎng)成分破壞少,,色、味保持較好,,近年來在牛奶,、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用.
幾乎在運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)成為穩(wěn)定狀態(tài),;③塵埃堆積或再飄浮非常少,,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運(yùn)行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點(diǎn):①安裝終濾器以及交換板麻煩,,易引起過濾器密封口墊破損,;②設(shè)備費(fèi)高;③擴(kuò)大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn):①因渦流,、死角等原因,,使塵埃堆積或再飄浮的機(jī)會(huì)少;②換氣次數(shù)非常多,,因而自身凈化時(shí)間短,;③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾.F水平層流方式的缺點(diǎn):①受風(fēng)面近能保持高潔凈度,,但接近吸風(fēng)面,,半凈度則隨之降低;②擴(kuò)大規(guī)模困難,;③設(shè)備費(fèi)不加垂直層流式高,;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,,風(fēng)淋室等緩沖室,經(jīng)常清洗工作服等.把操作室全部凈化設(shè)計(jì)成上述氣流方式,,附加設(shè)備費(fèi)高,,因此有必要考慮采用局部凈化方式.實(shí)際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關(guān)鍵設(shè)備內(nèi),例如輸液的灌裝設(shè)備,、凍干針劑的灌裝和加塞設(shè)備等,,使藥品在生產(chǎn)灌裝時(shí)暴露于空氣的局部達(dá)到100級(jí),這樣車間較大,,環(huán)境的潔凈度不就需那么高,,而且實(shí)際上要使一個(gè)車間的潔凈度均達(dá)到100級(jí)是很困難的.GMP凈化車間在藥品生產(chǎn)中得到了廣泛應(yīng)用.
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí),、創(chuàng)新,,因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡單的介紹下,,希望對(duì)各位有所幫助!無塵車間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板:包括窗戶,、門,材料是彩鋼板,,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁,、天花板格子梁,,材料一般是:彩鋼板與無塵板.照明器具:采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng),、隔斷,、地面、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī),、風(fēng)管,、過濾器系統(tǒng)、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電,、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制.網(wǎng)線,、墻上設(shè)備電源利用原有線路,配電箱,、插座,、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核.每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制.燈具安裝應(yīng)易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,,應(yīng)該及時(shí)清掃.無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,,鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.除了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,GMP凈化車間在其他領(lǐng)域也有廣泛的應(yīng)用.吉林十級(jí)潔凈GMP車間裝修公司
醫(yī)療器械GMP凈化車間的廠房設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,,包括面積,、布局、裝修等.揭陽千級(jí)無塵GMP車間裝修
GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求一,、布置合理,、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室.三,、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),,易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置.四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口.GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,,因此,,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘,,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3,、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室.揭陽千級(jí)無塵GMP車間裝修