潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào),、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,、不起灰,、不落塵、耐腐蝕,、耐沖擊,、易清洗,，減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧,、雅致,，并便于識(shí)別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,，使污染粒子不易從外部滲入,，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,，必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,，不得因撞擊,、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染.醫(yī)療器械GMP凈化車間應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)測(cè)機(jī)制,，對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè).江西凈化GMP車間規(guī)劃

控制有生命微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,，不僅消除了微生物,、細(xì)菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的,、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝,、運(yùn)行和管理體系,，極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性,、灰塵,、熱原污染，生產(chǎn)出品質(zhì)高的,、衛(wèi)生,、安全的、醫(yī)用品產(chǎn)品.重慶十級(jí)潔凈GMP車間施工除了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,，GMP凈化車間在其他領(lǐng)域也有廣泛的應(yīng)用.

潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級(jí)潔凈車間,，再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級(jí)潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng)：本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻,、除濕,、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級(jí)潔凈車間.各種過濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%(G4),；中效：粒徑≥1μm,，大氣塵效率>85%(F8)；高效：粒徑≥μm,，大氣塵效率>.氣流組織：頂送側(cè)下回（紊流）,；結(jié)構(gòu)裝修：⑴十萬級(jí)潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,，吊頂高度為.⑵十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門,、雙門.⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室,、緩沖間進(jìn)入.⑷.十萬級(jí)潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板.調(diào)施工設(shè)計(jì)說明：⑴通風(fēng),、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處，應(yīng)設(shè)置長(zhǎng)度為≥150mm的帆布軟接管,，安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊,；與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應(yīng)牢固,、嚴(yán)密.⑵風(fēng)管,、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,，不得損壞保溫層,，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度,，防火閥須單獨(dú)配置吊架.

輔助間設(shè)置一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組,，車間一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組，舒適區(qū)設(shè)置風(fēng)機(jī)盤管系統(tǒng).主機(jī)模式,、用電負(fù)荷及總投資概算（不含土建基礎(chǔ)及強(qiáng)電系統(tǒng)）說明風(fēng)冷模塊不需要建機(jī)房,，占地面積260平米，水源或地源熱泵需要機(jī)房,，面積約為120平米.十萬級(jí)潔凈車間墻體及吊頂1所有房間的墻體與吊頂,、墻體與墻體均采用R≥30mm的整體圓弧連接，墻體及吊頂采用50厚手工彩鋼板,，彩鋼板基板厚度為.2所有房間吊頂高度：十萬級(jí)潔凈車間4米,、局部,，實(shí)驗(yàn)室,，輔助間，外參觀走廊3米.地面1房間地面采用防靜電,、,、防火、耐磨的進(jìn)口環(huán)氧樹脂自流平地坪..門1房間的門采用手推門,，門體采用彩鋼板,，門套采用噴塑鋁合金制作,，在關(guān)門狀態(tài)下，應(yīng)具有密閉措施.十萬級(jí)空調(diào)設(shè)計(jì)說明：空調(diào)系統(tǒng)：空調(diào)主機(jī)系統(tǒng)：本設(shè)計(jì)萬級(jí)十萬級(jí)潔凈車間采用一臺(tái)制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機(jī)組,，其制冷量為：140Kw,，以滿足十萬級(jí)潔凈車間的溫度和濕度要求.空調(diào)機(jī)組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際設(shè)置于空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，冷卻塔及冷卻水泵可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際設(shè)置于室外.凈化通風(fēng)系統(tǒng)：本工程萬級(jí)十萬級(jí)潔凈車間凈化系統(tǒng)采用一臺(tái)45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機(jī)組,，對(duì)十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)進(jìn)行冷卻,、除濕、初中效過濾及加壓送風(fēng).GMP凈化車間需要符合嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),，以確保藥品在生產(chǎn)過程中不受外部污染物的干擾.

精密機(jī)械,，冶金，化工等工業(yè)及醫(yī)療,，制藥,，食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱，過濾器,，鋁合金擴(kuò)散板,，標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成，造型美觀,，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,，使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點(diǎn),，過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,，確保風(fēng)口安裝無泄露，密封可靠,，凈化效果好,，對(duì)一般凈化工程均可適用.傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞,，可有效的減少潔凈室門的開啟次數(shù),，把潔凈區(qū)的污染減少的***程度.根據(jù)使用要求，傳遞窗箱體表面可噴塑,，內(nèi)膽可用不銹鋼,，外表美觀.傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機(jī)械連鎖裝置，可有效的防止低潔凈等級(jí)區(qū)內(nèi)的灰塵帶入高潔凈區(qū)內(nèi),，是凈化車間必備佳品.潔凈密閉窗潔凈密閉窗可根據(jù)用戶的設(shè)計(jì)要求,，采用R60或R44系列型材，制作成圓弧邊框或三角邊框.潔凈密閉燈潔凈密閉燈分為普通型和應(yīng)急型兩種.通常采用雙管形式.其中應(yīng)急型在正常情況下也可以當(dāng)普通型使用,，在廠房突然斷電的情況下,，其可保持繼續(xù)照明，并且不需要單獨(dú)供電系統(tǒng).在用材上，潔凈密閉等有不銹鋼和烤漆型兩種,，面罩有透明和不透明之分.GMP車間的溫度,、濕度和潔凈度等環(huán)境參數(shù)受到嚴(yán)密監(jiān)控。黑龍江食品加工GMP車間規(guī)劃

GMP凈化車間的選址應(yīng)該考慮到周圍環(huán)境,、交通便捷程度等因素,，同時(shí)車間內(nèi)部布局應(yīng)該合理.江西凈化GMP車間規(guī)劃

GMP車間的這幾原則包括：工藝布局合理：合理的工藝布局有助于提高生產(chǎn)效率,減少操作人員在生產(chǎn)過程中的移動(dòng)距離.此外,合理的工藝布局還能有效避免生產(chǎn)過程中的交叉污染.設(shè)備選型與配置：選擇符合生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求的設(shè)備至關(guān)重要.同時(shí),設(shè)備的配置應(yīng)滿足生產(chǎn)流程的需要,并考慮到維護(hù)和清潔的便利性.凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)：GMP車間通常配備空氣凈化系統(tǒng),用以控制塵埃和微生物.設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)時(shí),需考慮到空氣流量、過濾效率以及送風(fēng)方式等因素.排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)：合理的排水系統(tǒng)可以有效防止微生物和化學(xué)物質(zhì)的污染.在設(shè)計(jì)排水系統(tǒng)時(shí),應(yīng)考慮到排水管的材料,、坡度,、水流速度以及防震措施.江西凈化GMP車間規(guī)劃