食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng).無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),,確需設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.勵(lì)康壓差表實(shí)時(shí)指示過濾器兩側(cè)壓差,及時(shí)提醒更換確保凈化效果,。廣東潔凈車間凈化公司
潔凈實(shí)驗(yàn)室,,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室,,即便是我們?nèi)粘2粫?huì)接觸到它的人,,也多多少少有些了解.不過大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上,其實(shí)在建造和使用它時(shí),,各方面的要求都很高.一,、潔凈實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求1、潔凈區(qū)(1)潔凈室內(nèi)表面平整,、光滑,、無(wú)脫落物,墻角應(yīng)弧形,,有防塵,、蟲、污設(shè)施.(2)人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗.門向潔凈度高一側(cè)開.應(yīng)該設(shè)置安全門.(3)人流,、物流分開并固定路線.(4)水,、電線路暗敷.管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,電氣管路,、墻上電器與墻體連接處密封,,吸頂燈與頂棚連接處密封.(5)操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面,,應(yīng)易清潔.2,、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘(2)外出鞋不能進(jìn),,潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動(dòng)3、物料凈化(1)設(shè)置物料清潔室.(3)物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝.二,、潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、無(wú)塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流,、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.福建無(wú)塵車間清掃在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)開展,,確保效果。
一般依次為:留洞打底,,各專業(yè)安裝,內(nèi)門窗安裝,,修補(bǔ)洞口及周邊,基層打底,,飾面抹灰和罩面板工程,,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程.在無(wú)塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,,必須隨時(shí)清掃灰塵,,對(duì)隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),還應(yīng)做好清掃記錄.應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾工程表面,,不得因撞擊,、敲打、,,多水作業(yè)等造成板材凹陷,,暗裂和表面裝飾的污染.對(duì)已安裝高效過濾器的房間,不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè).塑料板材和卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小,,厚薄分類,,板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑,表面趕平,,不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前,,應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì),油污剔除干凈,,并保持表面干燥.無(wú)塵車間臨時(shí)設(shè)置的設(shè)備入口不用時(shí)應(yīng)封閉,,防止塵土雜物進(jìn)入.施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明,對(duì)于改建工程,,應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃,,易爆和有毒氣體管線后方可施工,對(duì)工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護(hù)措施.勵(lì)康
無(wú)塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求,?GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,,裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑、便于清洗,、無(wú)孔隙裂縫,、不起塵、不脫落,、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨,、耐撞擊、耐腐蝕,、不易積聚靜電,,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),,頂棚和墻面宜為—,,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí).1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,,并經(jīng)過二次排版設(shè)計(jì),、再加工,根據(jù)不同需求,,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,,現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級(jí),,可采用石膏,、巖棉、玻鎂,,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,,進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和處理.物料在 GMP 車間按規(guī)定路線流轉(zhuǎn),,避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn),。
凈化工程項(xiàng)目的審計(jì)必須對(duì)工程項(xiàng)目整個(gè)施工生產(chǎn)活動(dòng)的全過程進(jìn)行審計(jì),工程項(xiàng)目的審計(jì)不僅要重視被審項(xiàng)目的事后審計(jì)及竣工審計(jì),更要重視事前和事中審計(jì),,事前審計(jì),,可使凈化工程項(xiàng)目施工方案的編制更趨合理,并能幫助工程項(xiàng)目管理班子提前“把關(guān)”,,有效地防止或避免可以預(yù)見的失誤.事中審計(jì),,即對(duì)施工階段中若干個(gè)過程所作的審計(jì),,對(duì)于后階段來講,則為面向未來,,又屬事前審計(jì),,不過這種事前審計(jì)更有針對(duì)性、效益性,,做好了,,能達(dá)到事半功倍的效果.同時(shí),凈化產(chǎn)品生產(chǎn)過程對(duì)于資源特別是對(duì)勞動(dòng)力和資金的需求帶有很大的波動(dòng)性.它要求各個(gè)不同專業(yè)工種的勞動(dòng)力在不同的時(shí)間依次對(duì)同一產(chǎn)品展開施工作業(yè),,從而使無(wú)塵室裝修產(chǎn)品的生產(chǎn)過程出現(xiàn)對(duì)勞動(dòng)資源需求的高峰和低谷.綜上所述,,從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看,無(wú)塵車間潔凈工程裝修市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主要是造價(jià)的競(jìng)爭(zhēng),,因此誰(shuí)在潔凈工程建設(shè)中既能確保工期,、質(zhì)量,又能注重成本管理,,控制和把握合理的造價(jià),,以小的成本,換取大的效益,,誰(shuí)就能在潔凈室領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)中獲取主動(dòng),走向成功.無(wú)錫一凈凈化設(shè)備工程有限公司通過對(duì)影響無(wú)塵車間凈化工程造價(jià)等因素的分析和思考,,認(rèn)為要降低潔凈工程造價(jià).勵(lì)康車間紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象照射時(shí)間長(zhǎng),,達(dá)到 99% 滅菌率需特定劑量。陽(yáng)江醫(yī)療器械GMP車間價(jià)格
車間內(nèi)照明,、通風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)合理設(shè)置,,滿足生產(chǎn)環(huán)境需求。廣東潔凈車間凈化公司
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,,即可達(dá)到凈化目的.03、怎樣檢測(cè)十萬(wàn)級(jí)凈化車間有沒有達(dá)標(biāo),?沉降菌測(cè)定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌.在無(wú)菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下,,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),,證明無(wú)菌后備用.將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,,采集沉降菌,,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),,取出計(jì)數(shù),,車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài).檢測(cè)沉降菌數(shù)量,,每碟小于或等于10個(gè),便能達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn).一般來說,,沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可.凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表,、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀,、紅外溫度計(jì),、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì),、粒子計(jì)數(shù)器,、風(fēng)量?jī)x等,它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備,,幫助檢測(cè)是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn).廣東潔凈車間凈化公司