無(wú)塵車(chē)間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求？GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,，裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑、便于清洗,、無(wú)孔隙裂縫,、不起塵、不脫落,、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過(guò)渡.地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨,、耐撞擊,、耐腐蝕、不易積聚靜電,，易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為—,，地面宜為—.消防要求：潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,，頂棚的耐火極限應(yīng)≥，隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),，隔墻上的門(mén)窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí).1潔凈區(qū)墻板凈化車(chē)間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,，俗稱(chēng)彩鋼板，并經(jīng)過(guò)二次排版設(shè)計(jì),、再加工,，根據(jù)不同需求，采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,，現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便,、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級(jí)，可采用石膏,、巖棉,、玻鎂，也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,，進(jìn)行抗靜電,、耐腐蝕和處理.醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間的廠房設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，包括面積,、布局,、裝修等.揭陽(yáng)百級(jí)潔凈GMP車(chē)間設(shè)計(jì)公司排名

潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算，與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對(duì)水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,，具體區(qū)別是,，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足工藝要求的條件下,，制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計(jì)應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?局部?jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,，在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn).由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專(zhuān)業(yè)工廠生產(chǎn)，設(shè)備質(zhì)量高,，又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案.十萬(wàn)級(jí)潔凈室空調(diào)房間設(shè)計(jì)要求：室內(nèi)溫度：冬季20±1℃夏季24±1℃相對(duì)濕度：冬、夏均為55±10%噪聲要求：≤70db新風(fēng)量：輔助區(qū)不送新風(fēng),；十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間為人均40m3/h由于十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間內(nèi)時(shí)刻要求保持室內(nèi)正壓狀態(tài),，即室內(nèi)壓力高于室外，不會(huì)有冷風(fēng)滲透入室內(nèi),，且建筑為高密閉性生產(chǎn)車(chē)間（外窗為雙層玻璃鋼窗）故計(jì)算過(guò)程中,，不考慮冷風(fēng)滲透造成的能量損失.十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間暖通空調(diào)設(shè)計(jì)空調(diào)負(fù)荷：車(chē)間比較大設(shè)計(jì)負(fù)荷為1200kw,，比較大熱負(fù)荷1300kw.機(jī)組設(shè)置：每個(gè)實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)設(shè)置一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組（風(fēng)量：3500m3/h）.福建食品無(wú)菌潔凈GMP車(chē)間工程不同級(jí)別的潔凈區(qū)域應(yīng)有相應(yīng)的空氣過(guò)濾設(shè)備和工藝流程控制.

GMP車(chē)間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌,、輻射滅菌,、氣體滅菌、消毒劑消毒.現(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害.紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問(wèn)題,紫外線燈管的強(qiáng)度,、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線消毒不被國(guó)外GMP接受.紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為.一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞.

GMP是英文單詞GoodManufacturingPractices的縮寫(xiě),它一開(kāi)始是由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫(xiě)制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)普遍采用.GMP的英文現(xiàn)在成了：Good（良好的）Manufacturing（制造業(yè)）Practices（規(guī)范）ForDrugs（藥品）,中文含義為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量和生產(chǎn)進(jìn)行控制和管理的基本要求.它是質(zhì)量保證的一部分,是確保藥品生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定符合法定標(biāo)準(zhǔn)的一系列活動(dòng).GMP凈化車(chē)間需要符合嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),，以確保藥品在生產(chǎn)過(guò)程中不受外部污染物的干擾.

凈化車(chē)間多用于制藥,、電子、化工等行業(yè),需要對(duì)車(chē)間進(jìn)行精細(xì)化裝修.凈化車(chē)間裝修應(yīng)該滿足以下要求：1.地面平整,、防滑防靜電地面應(yīng)選擇耐酸堿,、防滑,、防靜電,、易清潔的地板材料,如防靜電PVC,、環(huán)氧或PU地板.地板吸塵槽應(yīng)清晰,、外露,接縫處應(yīng)平整,以免積塵有死角.2.天花板防霉,、減少污染采用衛(wèi)生級(jí)別較高的防霉面板或不積塵的天花板,避免污染影響車(chē)間空氣質(zhì)量.3.墻面材料精細(xì),、無(wú)縫凈化車(chē)間墻壁應(yīng)選擇無(wú)縫連接,、材料較為精細(xì)的裝修材料,如不銹鋼板、PVC板等.避免抗氧化劑,、化學(xué)試劑產(chǎn)生污染.廢水管道應(yīng)從墻體建筑硬件來(lái)作出合理建造,避免廢水倒灌.4.凈化設(shè)備、工藝管道正確安裝凈化車(chē)間中,凈化設(shè)備和工藝管道的安裝應(yīng)當(dāng)正確,、嚴(yán)謹(jǐn).一些儀器設(shè)備的精確性對(duì)于車(chē)間末端凈化效果十分重要.食品凈化車(chē)間內(nèi)空氣流速不宜大于20m/s.佛山百級(jí)潔凈GMP車(chē)間裝修多少錢(qián)一平方

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和人們對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求的不斷提高，GMP凈化車(chē)間在藥品生產(chǎn)中得到了廣泛應(yīng)用.揭陽(yáng)百級(jí)潔凈GMP車(chē)間設(shè)計(jì)公司排名

GMP凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)的重點(diǎn)是防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混藥,、差錯(cuò)事件的發(fā)生,，為滿足要求,，我們將：1：生產(chǎn)區(qū)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)減少走彎路，盡量減少人員流動(dòng)和移動(dòng),。2：GMP凈化車(chē)間人員,、物料進(jìn)出應(yīng)分開(kāi),，原輔料與成品進(jìn)出應(yīng)分開(kāi),，物料外購(gòu),、清洗,、滅菌等工序等.,需要自己的凈化室和設(shè)備,。3：作業(yè)區(qū)只允許存放與作業(yè)有關(guān)的物料和安裝必要的工藝設(shè)備,。用于制造和儲(chǔ)存的區(qū)域不得用作不在該區(qū)域的人員的通道,。4：載人載貨電梯應(yīng)分開(kāi),，不得設(shè)置在潔凈室(區(qū))內(nèi),，并加以保護(hù)。5：將空氣潔凈度非常高的房間布置在人比較少的地方,，布置在潔凈室的里面,，空氣潔凈度相同的房間相對(duì)集中。不同空氣潔凈度等級(jí)的房間之間要防止連通采取氣鎖,、風(fēng)淋,、傳遞窗等防污染措施。6：維修間不應(yīng)設(shè)在GMP凈化車(chē)間內(nèi),。揭陽(yáng)百級(jí)潔凈GMP車(chē)間設(shè)計(jì)公司排名