潔凈實(shí)驗(yàn)室,，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室,，即便是我們?nèi)粘２粫?huì)接觸到它的人,，也多多少少有些了解.不過(guò)大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上，其實(shí)在建造和使用它時(shí),，各方面的要求都很高.一,、潔凈實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求1、潔凈區(qū)（1）潔凈室內(nèi)表面平整,、光滑,、無(wú)脫落物，墻角應(yīng)弧形,，有防塵,、蟲(chóng)、污設(shè)施.（2）人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗.門(mén)向潔凈度高一側(cè)開(kāi).應(yīng)該設(shè)置安全門(mén).（3）人流,、物流分開(kāi)并固定路線(xiàn).（4）水,、電線(xiàn)路暗敷.管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封，電氣管路,、墻上電器與墻體連接處密封,，吸頂燈與頂棚連接處密封.（5）操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面,，應(yīng)易清潔.2,、人員凈化（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘（2）外出鞋不能進(jìn),，潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋（3）洗手和消毒不采用手動(dòng)3、物料凈化（1）設(shè)置物料清潔室.（3）物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,，直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝.二,、潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、無(wú)塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流,、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.百級(jí)正壓隔離系統(tǒng)多裝置協(xié)同，較大程度避免外界污染進(jìn)入?yún)^(qū)域,。山西生物制藥GMP車(chē)間設(shè)計(jì)公司

不再需要經(jīng)過(guò)藥檢或藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)后發(fā)證上崗這個(gè)問(wèn)題,，按照藥品監(jiān)督行政主管部門(mén)的要求執(zhí)行即可，如果當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督行政主管部門(mén)沒(méi)有具體要求,，公司可以組織內(nèi)部培訓(xùn)和實(shí)踐考核,，合格后上崗.在具體實(shí)施中，筆者認(rèn)為,，作為一名從事質(zhì)量控制管理或檢驗(yàn)的工作人員,，應(yīng)始終以正直、誠(chéng)實(shí)為底線(xiàn),，有誠(chéng)信不良記錄的人員不適合從事質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理工作.制藥企業(yè)配置檢驗(yàn)人員的數(shù)量應(yīng)該考慮與成品,、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品,、原料,、輔料、中藥材,、包裝材料以及環(huán)境監(jiān)測(cè)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)工作量（包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量與頻率）的相符性.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室流程的有效實(shí)施和管理,；（2）制定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程及樣品接受規(guī)程；（3）確保實(shí)驗(yàn)用的相關(guān)物料和儀器設(shè)備的使用和控制,；（4）制定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的評(píng)估批準(zhǔn)程序,；（5）評(píng)估批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)報(bào)告；（7）決定實(shí)驗(yàn)室多余樣品的處置.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)條件,；（2）按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的操作規(guī)程操作,；（3）真實(shí)的記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程、計(jì)算結(jié)果,；（4）及時(shí)如實(shí)地報(bào)告不合格及異常情況,；（5）妥善地保留樣品，直至實(shí)驗(yàn)結(jié)果審核通過(guò),；.中山生物制藥GMP車(chē)間設(shè)計(jì)公司排名10000 級(jí)的 GMP 車(chē)間,，換氣次數(shù)要求≥20 次 / 小時(shí)。

行..大家都知道,，“人往高處走,，水往低處流”,，大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動(dòng)，實(shí)際上這種流體的運(yùn)動(dòng),，都離不開(kāi)“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),，各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差，我們稱(chēng)之為“壓差”.每個(gè)相鄰房間,、相鄰區(qū)域的壓力差,，我們稱(chēng)之為“相對(duì)壓差”，簡(jiǎn)稱(chēng)“壓差”.保持壓差所采取的措施：一般的情況下,，送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多,，即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對(duì)恒定，調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量,，從而控制潔凈室壓差風(fēng)量,，維持潔凈室壓差值.在潔凈室回、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對(duì)開(kāi)多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,，調(diào)節(jié)回,、排風(fēng)量，控制室內(nèi)壓差.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差,，在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中,，潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時(shí)，再調(diào)節(jié)就比較麻煩.在潔凈室回（排）風(fēng)口,，安裝阻尼層（如單層無(wú)紡布,、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng),、尼龍濾網(wǎng)等）,，能夠有效地保證潔凈室的正壓，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過(guò)濾網(wǎng),，以防潔凈室內(nèi)正壓過(guò)高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,，以控制正壓.其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單，可靠,，缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大,，通風(fēng)量有限，不方便安裝,，也不方便與風(fēng)管連接.在潔凈室回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng).勵(lì)康

在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是,，事與愿違，不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來(lái),，而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)?，濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過(guò)程，加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的.在加濕問(wèn)題上還有一個(gè)應(yīng)注意的問(wèn)題就是空調(diào)器內(nèi)空氣流動(dòng)帶水的問(wèn)題.有的工程中由于加濕的帶水問(wèn)題沒(méi)有處理好,，結(jié)果后面的中效過(guò)濾器甚至高效過(guò)濾器都被攜帶的水打濕了.對(duì)于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結(jié)水管的坡度和坡向問(wèn)題,，要使凝結(jié)水迅速地排到空調(diào)器外.若加濕器設(shè)在空調(diào)器的風(fēng)機(jī)段內(nèi),，還應(yīng)采取措施避免凝結(jié)水滴到電機(jī)上，造成電機(jī)短路斷電.光學(xué)微電子凈化工程-潔凈車(chē)間技術(shù)解決方案光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子,、有害空氣,、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音震動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間.光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室,，已是半導(dǎo)體、精密制造,、液晶制造,、光學(xué)制造、線(xiàn)路板制造和生物化學(xué),、醫(yī)藥,、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施.勵(lì)康輻射滅菌適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品，但需證明射線(xiàn)對(duì)產(chǎn)品無(wú)害,。

4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固,、密封嚴(yán)密.在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫(xiě)設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫(xiě)管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4）,，送風(fēng),、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏,，驗(yàn)證接口是否密封無(wú)漏氣.檢驗(yàn)完畢后,，應(yīng)填寫(xiě)風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄（附表5）.在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收,，驗(yàn)收包括：結(jié)構(gòu)部分,、通風(fēng)部分和電氣部分.驗(yàn)收完畢后填寫(xiě)中間驗(yàn)收單（附表1）.a．空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后,，按照操作說(shuō)明開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行.檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動(dòng)關(guān)閉正常,、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定,，送風(fēng)管道閥門(mén)調(diào)控正常.輸送風(fēng)機(jī)：能正常運(yùn)行,、無(wú)異常振動(dòng)；箱體：密封嚴(yán)密,，不泄漏.檢查完畢后應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄（附表6）.b．凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏,；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié),、關(guān)閉嚴(yán)密.嚴(yán)格控制外來(lái)人員進(jìn)入，守護(hù) GMP 車(chē)間的純凈環(huán)境,。北京工廠(chǎng)車(chē)間設(shè)計(jì)公司排名

GMP 車(chē)間廣泛應(yīng)用于制藥,、食品、化妝品等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)苛的行業(yè),。山西生物制藥GMP車(chē)間設(shè)計(jì)公司

凈化工程項(xiàng)目的審計(jì)必須對(duì)工程項(xiàng)目整個(gè)施工生產(chǎn)活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行審計(jì),工程項(xiàng)目的審計(jì)不僅要重視被審項(xiàng)目的事后審計(jì)及竣工審計(jì),，更要重視事前和事中審計(jì)，事前審計(jì),，可使凈化工程項(xiàng)目施工方案的編制更趨合理,，并能幫助工程項(xiàng)目管理班子提前“把關(guān)”，有效地防止或避免可以預(yù)見(jiàn)的失誤.事中審計(jì),，即對(duì)施工階段中若干個(gè)過(guò)程所作的審計(jì),，對(duì)于后階段來(lái)講，則為面向未來(lái),，又屬事前審計(jì),，不過(guò)這種事前審計(jì)更有針對(duì)性、效益性,，做好了,，能達(dá)到事半功倍的效果.同時(shí)，凈化產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程對(duì)于資源特別是對(duì)勞動(dòng)力和資金的需求帶有很大的波動(dòng)性.它要求各個(gè)不同專(zhuān)業(yè)工種的勞動(dòng)力在不同的時(shí)間依次對(duì)同一產(chǎn)品展開(kāi)施工作業(yè),，從而使無(wú)塵室裝修產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)對(duì)勞動(dòng)資源需求的高峰和低谷.綜上所述,，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，無(wú)塵車(chē)間潔凈工程裝修市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主要是造價(jià)的競(jìng)爭(zhēng),，因此誰(shuí)在潔凈工程建設(shè)中既能確保工期,、質(zhì)量，又能注重成本管理,，控制和把握合理的造價(jià),，以小的成本，換取大的效益,，誰(shuí)就能在潔凈室領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)中獲取主動(dòng),，走向成功.無(wú)錫一凈凈化設(shè)備工程有限公司通過(guò)對(duì)影響無(wú)塵車(chē)間凈化工程造價(jià)等因素的分析和思考，認(rèn)為要降低潔凈工程造價(jià).勵(lì)康山西生物制藥GMP車(chē)間設(shè)計(jì)公司