凈化工程項(xiàng)目的審計(jì)必須對工程項(xiàng)目整個(gè)施工生產(chǎn)活動(dòng)的全過程進(jìn)行審計(jì),工程項(xiàng)目的審計(jì)不僅要重視被審項(xiàng)目的事后審計(jì)及竣工審計(jì),，更要重視事前和事中審計(jì)，事前審計(jì),，可使凈化工程項(xiàng)目施工方案的編制更趨合理,，并能幫助工程項(xiàng)目管理班子提前“把關(guān)”，有效地防止或避免可以預(yù)見的失誤.事中審計(jì),，即對施工階段中若干個(gè)過程所作的審計(jì),，對于后階段來講，則為面向未來,，又屬事前審計(jì),，不過這種事前審計(jì)更有針對性、效益性,，做好了,，能達(dá)到事半功倍的效果.同時(shí)，凈化產(chǎn)品生產(chǎn)過程對于資源特別是對勞動(dòng)力和資金的需求帶有很大的波動(dòng)性.它要求各個(gè)不同專業(yè)工種的勞動(dòng)力在不同的時(shí)間依次對同一產(chǎn)品展開施工作業(yè),，從而使無塵室裝修產(chǎn)品的生產(chǎn)過程出現(xiàn)對勞動(dòng)資源需求的高峰和低谷.綜上所述,，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，無塵車間潔凈工程裝修市場的競爭主要是造價(jià)的競爭,，因此誰在潔凈工程建設(shè)中既能確保工期,、質(zhì)量,，又能注重成本管理，控制和把握合理的造價(jià),，以小的成本,，換取大的效益，誰就能在潔凈室領(lǐng)域競爭中獲取主動(dòng),，走向成功.無錫一凈凈化設(shè)備工程有限公司通過對影響無塵車間凈化工程造價(jià)等因素的分析和思考,，認(rèn)為要降低潔凈工程造價(jià).勵(lì)康GMP 粉劑車間濕度在 50% 左右，非常適宜粉劑生產(chǎn),。江門生物制藥GMP車間規(guī)劃時(shí)長

通風(fēng)拄井通風(fēng)拄井是通過由彩鋼板安裝而形成的通風(fēng)管道.一般設(shè)置于潔凈去內(nèi),，其上可安裝通風(fēng)口，通過設(shè)計(jì)使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)氣流布置合理,，經(jīng)常別回風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)采用.結(jié)構(gòu)形式上有三角行柱和方形柱兩種.地面處理通過使用的地面材料,，在原地面上形成一個(gè)具有平整，密實(shí),，耐化學(xué)腐蝕,，色彩鮮艷，易于清理的面層,，并且具有優(yōu)良的物理性能，包括很高的附著力,，抗壓強(qiáng)度,，抗彎強(qiáng)度，以及很好的抗沖擊耐磨能力.主要適用于有潔凈等級的地面.結(jié)構(gòu)包柱結(jié)構(gòu)包柱適用于潔凈區(qū)內(nèi)有水泥結(jié)構(gòu)柱或鋼結(jié)構(gòu)柱的情況,，經(jīng)彩鋼板安裝處理后,，使車間即美觀漂亮，又符合GMP要求.配電箱（柜）潔凈區(qū)內(nèi)的配電箱(柜)根據(jù)要求不同,，可采用明裝或暗裝方式安裝.其暗裝結(jié)構(gòu)形式類似于通風(fēng)柱井或結(jié)構(gòu)包柱.玻璃幕墻玻璃幕墻主要適用于隔離潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)部分,，為管理人員或參觀人員提供方便.層流罩層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備.它主要有箱體，風(fēng)機(jī),，初效空氣過濾器,，空氣過濾器.阻尼層，燈具等組成,，箱體噴塑或采用不銹鋼材料.該產(chǎn)品即可以懸掛,，又可地面支撐，結(jié)構(gòu)緊湊,，使用方便.可以單個(gè)使用,，也可多個(gè)聯(lián)接組成帶狀潔凈區(qū)域.用于精密機(jī)械，電子.勵(lì)康江蘇化妝品車間每平米裝修價(jià)格諸多行業(yè)法規(guī)嚴(yán)控衛(wèi)生安全,，潔凈車間助力企業(yè)合規(guī),，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),。

標(biāo)化部分工作對照品供企業(yè)內(nèi)部使用.但必須有詳細(xì)的標(biāo)化記錄，標(biāo)化的方法應(yīng)正確,，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可溯源,，并有詳細(xì)的復(fù)核及期間核查程序，均應(yīng)有SOP等文件支持.等流程進(jìn)行規(guī)定.規(guī)程中應(yīng)規(guī)定有正確的處置方式,、文件的處理,，對于不在室溫貯存的標(biāo)準(zhǔn)品還應(yīng)規(guī)定從儲存區(qū)域取出后恢復(fù)至室溫的時(shí)間.開啟者應(yīng)該在標(biāo)簽上注明開啟日期，并簽名簽日期.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程還需要規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意事項(xiàng),，例如是否需要在稱量使用前干燥等.應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品的特性決定其儲存條件.有些可以冷藏、有些只需常溫儲存.應(yīng)建立對照品或?qū)φ掌啡芤撼诤蟮奶幚硪?guī)程,，應(yīng)有相應(yīng)記錄.另外,，國外進(jìn)口的工作標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品一般不能作為我國標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?在我國無同種標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窌r(shí)，可以參考使用.仲裁時(shí)以中國食品藥品檢定研究院提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窞闇?zhǔn).勵(lì)康

見《附錄2：原料藥》第二十五條）,，以確保合成路線,、工藝的恒定，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定.新版GMP對質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的文件系統(tǒng)作出了詳細(xì)規(guī)定（第二百二十一條）,，列出了實(shí)驗(yàn)室基本的文件目錄,，明確了對各種原始資料或記錄的管理要求.文件不僅要符合GMP文件管理總的原則要求，而且要與質(zhì)量控制整個(gè)體系相適應(yīng).在具體實(shí)施過程中,，質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的所有文件包括起草修訂,、發(fā)放、存檔,、銷毀等必須采取受控管理.（1）所制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法應(yīng)和注冊/申報(bào)中的一致或高于注冊/申報(bào)標(biāo)準(zhǔn),，可以增加注冊/申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)以外的附加檢驗(yàn)項(xiàng)目.國家標(biāo)準(zhǔn)是低標(biāo)準(zhǔn)，是藥品在整個(gè)有效期內(nèi)所必須符合的標(biāo)準(zhǔn).為了降低上市產(chǎn)品在貨架期內(nèi)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，企業(yè)有必要考慮建立科學(xué)合理的,、高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).企業(yè)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目不能少于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)不能低于國家標(biāo)準(zhǔn).應(yīng)在關(guān)鍵項(xiàng)目與易降解的項(xiàng)目（如含量,、有關(guān)物質(zhì),、溶出度、熔點(diǎn),、水分,、pH等）的指標(biāo)上與國家標(biāo)準(zhǔn)拉開適當(dāng)?shù)牟罹啵o予產(chǎn)品質(zhì)量一定的降解的空間,，以確保出廠的產(chǎn)品在進(jìn)入市場后,，能經(jīng)歷時(shí)間和環(huán)境的考驗(yàn).在失效期之前的每均能符合該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn).應(yīng)在關(guān)鍵項(xiàng)目.勵(lì)康產(chǎn)品出廠依美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保潔凈車間設(shè)備可靠性,。

潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn),，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面,、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用.特性：顏色可自由調(diào)配,，色彩鮮艷，裝飾效果好,，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,，耐酸堿,，并可霉，菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用.特性：顏色可自由調(diào)配,，色彩鮮艷，裝飾效果好,，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,，耐酸堿，并可霉,，菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.PVC塑膠地板,，適用于藥廠、醫(yī)院,、體育館等場所的地面鋪設(shè).具有防污性能,，便于清潔和維護(hù).適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑，并且花色品種豐富.勵(lì)康嚴(yán)格控制外來人員進(jìn)入,，守護(hù) GMP 車間的純凈環(huán)境,。肇慶千級車間工程

醫(yī)療保健領(lǐng)域的潔凈車間，有效阻擋病原體傳播,，全力呵護(hù)患者健康,。江門生物制藥GMP車間規(guī)劃時(shí)長

色彩要和諧，便于識別污染物.（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,，不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時(shí)清掃.自流平地面處理,，厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,，防止松動(dòng)和灰塵脫落.具體工程問題在每個(gè)項(xiàng)目中有所不同，例如在此項(xiàng)目開工前,，SAREN項(xiàng)目經(jīng)理會在施工前,，針對麥極客裝飾、安裝工程提出一些問題,，待雙方良好溝通達(dá)成協(xié)議后完成特定的裝修施工要求.例如：給水來源和排水去向,、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項(xiàng)目中,，工程報(bào)價(jià)清單里包含生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)部分,、通風(fēng)部分、設(shè)備部分,、電氣照明部分.其中占工程報(bào)價(jià)較大比重的主要耗材有彩鋼板（用于圍護(hù)結(jié)構(gòu)與吊頂,、單雙門制作）、鍍鋅板,、恒溫恒濕空調(diào),、凈化空調(diào)機(jī)組、.其中彩鋼板占總報(bào)價(jià)33%,、空調(diào)機(jī)組占總報(bào)價(jià).勵(lì)康江門生物制藥GMP車間規(guī)劃時(shí)長