負責對原始記錄的準確性、完整性和與規(guī)定標準的符合性進行復核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞,，需要更換和轉抄原始數(shù)據(jù)時,，必須經(jīng)主管人員認可后到記錄管理員處領取新的空白記錄（新的記錄編號要與原來的加以區(qū)分）進行更換.所有轉抄數(shù)據(jù)必須有另外一人進行復核，轉抄人及復核人應在轉抄記錄上簽名,、簽日期.原記錄須保存在該轉抄記錄的后面,，作為本批記錄的一部分，不得丟棄或銷毀.如果以紙質記錄為存檔文件,，原始數(shù)據(jù)如色譜圖,、光譜圖等應打印出來，簽字并附在批檢驗記錄中.由儀器打印的數(shù)據(jù)（如水分滴定結果,、溫濕度記錄等）,，檢驗人員應在打印紙張上簽字確認.易褪色打印數(shù)據(jù)（如熱敏打印的塵埃粒子計數(shù)器結果等）應及時復印，并將原文件復印件一并保存.與批生產(chǎn)記錄相對應的所有控制記錄必須至少保存至產(chǎn)品有效期后一年,，確認和驗證,、穩(wěn)定性考察的相關記錄和報告等重要文件應長久保存，不得銷毀.（5）要制訂有統(tǒng)一模式的檢驗報告（或證書）.一份完整的檢驗報告內容至少包括檢品名稱,、批號,、規(guī)格（必要時）、包裝（必要時）,、總數(shù)量（必要時）,、有效期（或復驗期）、生產(chǎn)單位,、供樣部門,、檢驗目的、檢驗項目.完善的應急預案,，應對 GMP 車間可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況,。陜西醫(yī)院車間

準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積，計算公式,，計算結果及相應的RSD.試劑,、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存，如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進行水封液面,，如溴液.有的應避光,、陰涼保存.強酸、強氧化液體試劑應有防護,、保護措施,，如應放置在有沙土保護、可相應固定的器具內,，并應置于試劑架底層.對配制試液的效期的規(guī)定要科學合理（有機試液,、不穩(wěn)定的試液，效期應短點,，而無機試液可適當長點,，在容器密封性能較好的情況下可一年）.按藥典的要求需臨用新配制的試液應及時新鮮配制，不得使用過期的試液.標準溶液,、試劑,、試液配制應嚴格按藥典或標準各論規(guī)定配制，不得進行任何簡化和改變.標準溶液,、試劑,、試液標簽應正確標注，按藥典或相應的標準配制的試液,，應采用藥典或相應的標準所規(guī)定的名稱,，不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑，除此之外,，標準試液,、試劑試液標簽應正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液、試劑,、試液標簽應正確標注配制時間,、有效期.對于劇與易制應按國家相關法規(guī)要求嚴格管理.屬于毒劇品（包括危險級的易爆品和易制）的試劑、試液必須置于保險箱內,，由雙人雙鎖保管.珠海工廠車間裝修壓差表實時指示過濾器兩側壓差,，及時提醒更換確保凈化效果。

一般依次為：留洞打底,，各專業(yè)安裝,，內門窗安裝，修補洞口及周邊，基層打底,，飾面抹灰和罩面板工程,，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,，必須隨時清掃灰塵,，對隱蔽空間（如吊頂和夾墻內部等），還應做好清掃記錄.應保護已完成的裝飾工程表面,，不得因撞擊,、敲打、,，多水作業(yè)等造成板材凹陷,，暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過濾器的房間，不得進行有粉塵的作業(yè).塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規(guī)格大小,，厚薄分類,，板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑，表面趕平,，不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前,，應將基槽內的雜質，油污剔除干凈,，并保持表面干燥.無塵車間臨時設置的設備入口不用時應封閉,，防止塵土雜物進入.施工現(xiàn)場應保證良好的通風和照明，對于改建工程,，應查明和切斷原有電源及易燃,，易爆和有毒氣體管線后方可施工，對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施.

凈化工程做的好不好,，不僅關乎金錢,，還影響時間和效率.一個質量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款,，日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,，首先還得要看資質，不要單看無塵凈化資質,，還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質,，因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對于手術室凈化工程來說通風是很重要的，但是通風有它一定的技巧,，但是您了解它是怎么通風的嗎,？手術室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內的廢氣，各工作間必要的新鮮空氣量,，去除塵埃和微生物,，保持室內必要的正壓.手術室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式：這種通風方式可控制換氣次數(shù),、換氣量及室內壓力，通氣效果較好.二是機械送風與自然排風并用,，這種通風方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,，通風效果不如前者.熱氣體排風系統(tǒng)：生產(chǎn)過程中的各種爐子、高溫滅菌設備等均會有熱氣產(chǎn)生,，且其溫度普遍較高,，這就要求車間排風系統(tǒng)要采用熱回收等方式對室內氣體進行處理.當然，如若排氣量較小或不便于處理的時候,，亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.勵康韓國進口 0.3mm 防靜電垂簾，效果好,、透明度高且不易老化變形,。

GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學、合理,、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學管理方法和實施措施.實施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)良的藥品,，但又不是但但通過較終的檢驗來達到的，而是在藥品生產(chǎn)的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質量的藥品.因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進原料開始一直到制造,、包裝,、貼標簽、出廠等各項生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法,，同時通來嚴密的生產(chǎn)過程管理與質量管理來對上述各個環(huán)節(jié)實施正確的檢查,、監(jiān)控和記錄.中國《GMP》的發(fā)展與歷史1988年8月衛(wèi)生部公布了我國部《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》簡稱《GMP》規(guī)范，由于內容比較原則,，因此1989年—1990年衛(wèi)生部組織有關人員起草《實施細則》,，1991年決定根據(jù)《規(guī)范》和《細則》的內容重新修訂《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》.新修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（1992）已于1993年2月16日頒布.在以后的實踐中逐步進行了修改，先后出版了（98）版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和（1999/6/18）版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》.勵康物料在 GMP 車間按規(guī)定路線流轉,，避免交叉污染風險,。廣西凈化車間裝修設計

潔凈車間以無塵無菌環(huán)境，為制藥行業(yè)筑牢藥品純度與有效性的堅實防線,。陜西醫(yī)院車間

取決于房間的工作參數(shù).2,、潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質,、以及生產(chǎn)工藝要求,，再決定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù).3、結構設計為了保證氣流幾乎不受干擾,，就必須進行結構設計,，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累.4、設計方案要確定設計方案,，必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮.發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風形式,，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間.5、材料選擇作為潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂,、不易沾顆粒,，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件,，還必須考慮材料的化學性能是否穩(wěn)定.6,、壓力和氣流為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內,，要達到這個目的,，房間里必須保持正壓.為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當?shù)男迈r空氣.陜西醫(yī)院車間