1.準(zhǔn)備階段,。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制,，II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH(日本持證方),；

  2.制造商向PMDA注冊(cè)工廠,；

  3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請(qǐng)QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請(qǐng)QMS工廠審核,，并獲得QMS證書,；

  4.申請(qǐng)Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發(fā)證,，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW(厚生勞動(dòng)省)發(fā)證,；

  5.支付申請(qǐng)費(fèi)用；

  6.注冊(cè)文件整改,，注冊(cè)批準(zhǔn),；

  7.所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu))進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊(cè)后才能進(jìn)口銷售。 不要購買短缺層數(shù),，實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩,。廣東口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

防護(hù)口罩CE認(rèn)EN149標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：

1、實(shí)際性能測(cè)試

2,、總透漏率

3,、過濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透

4,、過濾材料的穿透性能,，石蠟油穿透

5、呼吸閥

6,、護(hù)膝阻力

7,、阻燃性

8,、吸入空氣當(dāng)中的CO2含量

防護(hù)口罩CE認(rèn)證EN149測(cè)試流程：

***步：申請(qǐng)

1.填寫申請(qǐng)表

2.申請(qǐng)公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報(bào)價(jià)

根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用,；

第三步：付款

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

第四步：測(cè)試

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

第五步：測(cè)試通過，報(bào)告完成

第六步：項(xiàng)目完成,，頒發(fā)CE證書 深圳哪家好口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)澳洲對(duì)于口罩的要求：AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn),。

以下是標(biāo)聯(lián)國(guó)際認(rèn)證CSU對(duì)口罩歐盟CE認(rèn)證具體實(shí)施如下：

一、歐盟CE認(rèn)證企業(yè)需要配合的事項(xiàng)：

1,、CE認(rèn)證申請(qǐng)表（中英文填寫,，便于糾錯(cuò)）；

2,、差異分析（填寫具體各個(gè)型號(hào)之間的差異）

3,、公司簡(jiǎn)介電子版：介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等,；

4,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件蓋章,，掃描電子版 ,；

5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書,，如果沒有提供中文),；

6、產(chǎn)品圖片,、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計(jì)圖(提供產(chǎn)品圖片清晰),；

7、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告（提供EN報(bào)告,，沒有提供國(guó)內(nèi)的也可以）,；

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書（如有請(qǐng)?zhí)峁?

9,、產(chǎn)品樣品提交申請(qǐng)材料后進(jìn)行送樣通知數(shù)量和要求,；

    環(huán)氧乙烷在口罩中的生產(chǎn)過程如何參與，起什么作用,？醫(yī)用防護(hù)口罩由口罩面體和拉緊帶組成,，其中口罩面體分為內(nèi)、中,、外三層,，內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料層,，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層,。這種醫(yī)用防護(hù)口罩疏水透氣性強(qiáng),，對(duì)微小帶氣溶膠或有害微塵的過濾效果，總體過濾效果良好,，所用材料無害,，佩帶舒適。為什么不用臭氧來對(duì)口罩進(jìn)行,？產(chǎn)品后,，其包裝應(yīng)能保證其在有效期內(nèi)無菌。也就是說口罩是在包裝好后的,。環(huán)氧乙烷氣體有著很強(qiáng)的穿透能力,，可以通過透氣包裝進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)部進(jìn)行。而臭氧并不具備這種能力,，更適合無包裝產(chǎn)品的表面,。環(huán)氧乙烷對(duì)人體有什么危害呢？環(huán)氧乙烷是一種的物質(zhì),。如何保證口罩是安全可用的呢,？對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留量進(jìn)行檢測(cè)?；氐綑z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來看：GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩,，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。那么我們以后就知道,，他的過量對(duì)我們來說就是有害的,。讓我們一起加油吧，戰(zhàn)勝,，戰(zhàn)勝。 N95型口罩,，是NI口罩認(rèn)證,，美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種,。

歐盟CE認(rèn)證費(fèi)飆漲

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,，目前在國(guó)內(nèi)，**受到遏制的趨勢(shì)已經(jīng)十分明確,，口罩等防護(hù)用品供應(yīng)問題也逐漸得到緩解,。但**目前在海外蔓延，海外對(duì)于口罩等的需求暴增,，西班牙,、塞爾維亞等部分國(guó)家希望中國(guó)能夠伸出援助之手，一些企業(yè)也將目光放到全球口罩緊缺國(guó)家的市場(chǎng),。

據(jù)記者了解,，如果國(guó)內(nèi)企業(yè)想出口口罩,，需提交提單、箱單,、發(fā)票,、辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)，還要同第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作,，由其將企業(yè)產(chǎn)品送檢查,、準(zhǔn)備申報(bào)材料，將申報(bào)材料遞交到認(rèn)證機(jī)構(gòu),。只有通過認(rèn)證后才可在海外國(guó)家出售,，其中很受歡迎的當(dāng)屬歐盟的CE認(rèn)證與美國(guó)的FDA認(rèn)證。 要購買有包裝,、且包裝上有“LA勞動(dòng)防護(hù)標(biāo)識(shí)或同時(shí)具有LA和QS兩種標(biāo)志的口罩,。珠海專業(yè)口罩認(rèn)證公司

國(guó)產(chǎn)口罩，不管是國(guó)內(nèi)用還是用于出口,，都一定要有QS和LA認(rèn)證,。廣東口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

致力于生產(chǎn)制造BIS，SASO認(rèn)證,，CCC認(rèn)證,，ROHS認(rèn)證，CNAS輔導(dǎo)設(shè)備多年,，有豐富的科研技術(shù)經(jīng)驗(yàn),。是集設(shè)計(jì)、開發(fā),、生產(chǎn),、銷售于一體的大型公司企業(yè)。始終堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向,，專注BIS,，SASO認(rèn)證，CCC認(rèn)證,，ROHS認(rèn)證,，CNAS輔導(dǎo)的研發(fā)與創(chuàng)新，致力為客戶提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的BIS,，SASO認(rèn)證,，CCC認(rèn)證，ROHS認(rèn)證,，CNAS輔導(dǎo)應(yīng)用解決方案與服務(wù),。公司BIS，SASO認(rèn)證，CCC認(rèn)證,，ROHS認(rèn)證,，CNAS輔導(dǎo)產(chǎn)品依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按不同行業(yè),、不同使用要求設(shè)計(jì)出不同功能的產(chǎn)品解決方案,，生產(chǎn)、施工,、安裝,、售后服務(wù)都嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，從而造就一大批工程,，受到眾多客戶的好評(píng),。我們致力于把以零故障率的BIS，SASO認(rèn)證,，CCC認(rèn)證,，ROHS認(rèn)證，CNAS輔導(dǎo)賣給用戶,，實(shí)時(shí)收集用戶反饋意見,，客戶的滿意是我們永恒的追求。 廣東口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

行路致遠(yuǎn),，砥礪前行,。深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司致力成為與您共贏、共生,、共同前行的戰(zhàn)略伙伴,，更矢志成為數(shù)碼、電腦富有影響力的企業(yè),，與您一起飛躍,，共同成功！