蛋白質(zhì)凍干工藝總結(jié)溶液在凍干機(jī)冷凍過(guò)程中溶質(zhì)和溶劑存在一個(gè)相互相分離的過(guò)程，大多數(shù)凍干藥品是以水為溶液,，所以以水為例來(lái)說(shuō)明溶液的凝結(jié)過(guò)程,。隨著降溫的下降到某一溫度時(shí),，水開始結(jié)晶，這時(shí)的溫度是制品的過(guò)冷溫度,。由于結(jié)晶放熱,，制品溫度開始升高后下降，隨著水結(jié)晶的增加,，溶液的濃度增加（為了有利于干燥,，一般凍干產(chǎn)品溶液配制成固體物質(zhì)4%-15%的稀溶液）。此外,，根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)不同,，這時(shí)有兩種情況：1）溶質(zhì)可以結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降,，稀溶液變?yōu)闈馊芤?，并逐步成為飽和溶液，溫度繼續(xù)降低時(shí),，由于溶解度降低,，將會(huì)有溶質(zhì)析出，***成為冰晶體和溶質(zhì)結(jié)晶體的共晶混合物,，晶體的大小和冷凍速率有關(guān),，這時(shí)的溫度是產(chǎn)品的共晶溫度。這個(gè)過(guò)程也是一個(gè)放熱過(guò)程,，在冷凍曲線上也出現(xiàn)過(guò)冷和平臺(tái),。2）溶質(zhì)不結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降,，稀溶液變?yōu)闈馊芤?，溫度繼續(xù)降低時(shí)，溶液為玻璃態(tài)形式凍結(jié),，這時(shí)的溫度是產(chǎn)品的凍結(jié)溫度,。在冰晶的間隙中就形成了微觀的玻璃結(jié)構(gòu)。低溫干燥,，減少熱敏性物料的破壞,。鄭州實(shí)驗(yàn)室小型真空冷凍干燥機(jī)廠家

冷凍干燥機(jī)原理首先介紹下凍干機(jī)凍干的定義：冷凍干燥是一個(gè)是物質(zhì)穩(wěn)定的過(guò)程，在該過(guò)程中,，凍干的溶劑先結(jié)晶,，在產(chǎn)品中形成一定的結(jié)構(gòu)，然后靠升華和解吸附作用將溶劑的量減少至不足以維持生物生長(zhǎng)和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的程度,。一個(gè)好的蛋白凍干結(jié)構(gòu)為：水冷凍成冰晶,，蛋白和輔料以無(wú)定型物質(zhì)狀態(tài)（玻璃態(tài)）被限制在由冰晶形成的骨架當(dāng)中，水分升華以后,，固體骨架基本保持不變,、干制品不失原有的固體結(jié)構(gòu),，保持著原有形狀，多孔結(jié)構(gòu)的制品呈海綿狀具有很理想的速溶性和快速?gòu)?fù)水性,。我們先了解下凍干機(jī)凍干的原理,，凍干底層的原理是基于物態(tài)的變化也稱相變。通常物質(zhì)有三種形態(tài)：固態(tài),、液態(tài),、氣態(tài)，這三種形態(tài)在相互變化時(shí)會(huì)吸熱或者放熱,，我們說(shuō)凍干一般都是凍干水分,，所以下面我們都是以水為例。海南藥品真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐真空度：≤5Pa捕水能力外型尺寸：640*430*370+430mm：,。

真空度達(dá)不到的故障處理，當(dāng)凍干機(jī)真空度達(dá)不到時(shí),一般有幾種可能性：1,、封閉罩頂端漏氣,，需要用凡士林涂抹封閉進(jìn)行排查；2,、密封圈漏氣,，需要仔細(xì)清理干凈，并且確保封閉罩與密封圈上下對(duì)齊,；3,、凍干機(jī)真空泵故障，需要檢查泵油是否變色,，水平線是否因?yàn)殚L(zhǎng)期雜質(zhì)積累超上限等,；4、主要的一點(diǎn)是凍干機(jī)主機(jī)右下角的進(jìn)氣閥故障,，此時(shí)需要拆卸側(cè)板,，用一字螺絲刀配合把進(jìn)氣出水管拔下，并用22號(hào)扳手將閥內(nèi)側(cè)螺母擰下,，將進(jìn)氣閥取下,，然后觀察內(nèi)部是否有臟東西，比如頭發(fā)一類的,，若有,，用尖頭鑷子一點(diǎn)一點(diǎn)拽干凈，若無(wú)可用洗潔精浸泡洗滌晾干,，重新裝回,，再試真空度可否能降到30以下。（維護(hù)好之后,，把進(jìn)氣閥外的進(jìn)氣管套上一個(gè)礦泉水瓶,，這樣可以避免灰塵,、毛發(fā)、楊柳絮等吸入）5,、在測(cè)試真空度時(shí)可以不用開壓縮機(jī),，只要正常了真空度應(yīng)該很快就能降下去。雖然確實(shí)提前降溫到-60攝氏度有利于更快速降真空,。6,、如果因?yàn)殚y的原因確實(shí)無(wú)法修復(fù)后繼續(xù)使用，可以暫時(shí)用膠塞把進(jìn)氣管堵死后抽真空延續(xù)凍干機(jī)的使用,。7,、如果真空度計(jì)顯示故障，說(shuō)明需要更換了,，這是有壽命的,，如果不換，當(dāng)真空度下不去時(shí)是無(wú)法判斷的,，此時(shí)只有按正常繼續(xù)操作,，***看凍干機(jī)樣品凍干效果怎樣了。

連續(xù)式凍干設(shè)備國(guó)內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備,。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大,、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn),。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,，簡(jiǎn)化了人工操作和管理，其主要缺點(diǎn)是成本高,。隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,，國(guó)產(chǎn)的***醫(yī)藥用凍干設(shè)備***進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全,、工作可靠,、性能穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要,。相比之下，國(guó)外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國(guó)內(nèi)多,，配套設(shè)備齊全,，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大,。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,，常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備，例如噴霧凍干設(shè)備。采用PLC控制,，確保干燥過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性,。

4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率,。凍干箱的真空度,，過(guò)去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好，現(xiàn)在的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個(gè)合理的范圍之內(nèi),。真空度太高了,，不利于傳熱，干燥速度反而下降,，但無(wú)論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上,。5、抽真空時(shí)間凍干箱空載的抽空速度,，應(yīng)在半小時(shí)之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa,。6、板層溫度均勻性及平整度：板層溫度的均勻性和平整度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,，則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好,。凍干機(jī)擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好,，這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu)，板層的制冷和加熱均通過(guò)中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn),，因此板層溫度均勻一致,。冷凍干燥機(jī)就采用擱板中間流體的技術(shù)。鐘罩型凍干機(jī)的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,，板層溫度一致性稍差,。但總體而言，醫(yī)藥用凍干機(jī)板層溫差應(yīng)控制在±1.5℃,，板內(nèi)溫差為±1℃,，食品凍干機(jī)可適當(dāng)放寬。干燥后的物料體積小,，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸,。鹽城土壤真空冷凍干燥機(jī)易于清潔

干燥速度快，縮短生產(chǎn)周期,，提高生產(chǎn)效率,。鄭州實(shí)驗(yàn)室小型真空冷凍干燥機(jī)廠家

*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來(lái)溶于水中的無(wú)機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中,。升華時(shí),，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象,。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔,，呈海綿狀,，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即恢復(fù)原來(lái)的性狀,。*由于干燥在真空下進(jìn)行,，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù),。*干燥能排除95%~99%以上的水分,，使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài),，溫度很低,，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求,。如果冷凍室和干燥室分開時(shí),，干燥室不需絕熱，不會(huì)有很多的熱損失,，故熱能的利用很經(jīng)濟(jì),。正所謂沒有完美的技術(shù)，真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高,。由于它需要真空和低溫條件,，所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高,。鄭州實(shí)驗(yàn)室小型真空冷凍干燥機(jī)廠家