臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封,。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式,,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度,,比較低可達-550℃,,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上,,從而保證凍干過程的順利進行,光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔,,在凍干結(jié)束后,,可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空,,在機械泵的進氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥,,它與旋片泵為同一電源控制,當停泵時,,電磁閥門自動關(guān)閉,,同時向真空泵內(nèi)放氣,既保護了真空系統(tǒng),,又防止了真空泵向系統(tǒng)返油,。在制冷系統(tǒng)中,二臺,,由風冷凝器出來的高壓制冷劑液體(無氟制冷劑V55℃),,經(jīng)過干燥過濾器及電磁閥到達毛細管,經(jīng)節(jié)流后進入蒸發(fā)器,,由于冷凍機的抽吸作用,,使蒸發(fā)器內(nèi)的壓力下降,,液體制冷劑吸收環(huán)境的熱量而迅速沸騰蒸發(fā)。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回,,再經(jīng)壓縮成高壓氣體,,完成一次制冷循環(huán),加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結(jié)器中的冷排管以及凝結(jié)器中的冷氣盤管恪于制冷系統(tǒng)中蒸發(fā),,它們是通過兩個不同的電磁閥來供應制冷劑的,。加熱系統(tǒng)由電熱管,媒體(硅油),、媒體泵,、媒體箱等組成一個循環(huán)管路?!?整機功率:3300W ◆ 整機重量:約350kg ◆ 極限真空度:≤5Pa(空載),。深圳藥品真空冷凍干燥機易于清潔
根據(jù)實際情況,一般可控制在-10至+10之間,。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當調(diào)高,,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,,機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,,用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,,系統(tǒng)的真空度也能保持良好,,凝結(jié)器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,,將擱板溫度升高至允許的高溫度,,直至凍干結(jié)束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點,。若制品對熱不穩(wěn)定,,則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度,,可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上,;待大量升華階段基本結(jié)束時,再將板溫降至允許的高溫度,,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,,但其抗干擾的能力相應降低,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化,。合理而靈活地掌握第一種方式,,仍是目前較常用的方式。性能驗證凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,,并進行抽真空測試,,需3次重復測試,。(2)合格標準,。真空度達到25Pa以下,所需時間≤40min(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012,,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求),。凍干機在線清洗CIP覆蓋率。陜西納米材料真空冷凍干燥機環(huán)保防腐真空冷凍干燥機的真空度恢復速度快,,在開門裝料后能迅速再次達到所需真空度開始干燥,。
三、冷凍干燥機工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù),,是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),,該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后,,汽化成低壓低溫的蒸汽,,被壓縮機吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,,在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱,,冷凝為高壓液體,經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體,,再次進入蒸發(fā)器吸熱汽化,。四、冷凍干燥機選型指南1,、凍干面積凍干機型號中的數(shù)字**該型號凍干機的凍干面積,,例如,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡,。用戶應根據(jù)自己的需要,,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,,每盤裝載10㎜厚,,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,,m)/H(高度,,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。
冷凍干燥機蛋白質(zhì)凍干的工藝要求凍干機就相當于兩臺冰箱和一個真空泵,,一臺為-50℃的普通冰箱,,保證蛋白質(zhì)藥液能夠凍結(jié)成固態(tài),在真空泵抽成真空狀態(tài)下,,藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣,。另一臺-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產(chǎn)生的水蒸氣,,直接凍結(jié)為固態(tài)冰。任何液體物質(zhì),,當在一個密閉容器內(nèi)蒸發(fā)達到一定的程度之后,,液體的汽化與蒸汽的液化就達到一個平衡狀態(tài)。這時密閉容器內(nèi)的蒸汽稱為飽和蒸汽,,密閉容器內(nèi)的蒸汽壓強稱為飽和蒸汽壓,。一些容易汽化的固體,在密閉容器中同樣會形成飽和蒸汽壓,。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大,,隨溫度的降低而減小。對于同一蒸汽,,在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓,。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導意義,即凍干方案:在低于共晶點5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓,。操作真空冷凍干燥機時,,需先將物料預凍,而后在真空環(huán)境下促使冰升華,,實現(xiàn)干燥且品質(zhì)優(yōu)良,。
普通擱板型:物料散裝于物料盤中,適用于食品,、中草藥,、粉末材料的凍干。帶壓蓋裝置型:適合西林瓶裝物料的干燥,,凍干準備時,,按需要將物料分裝在西林瓶中,浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥,,干燥結(jié)束后操作壓蓋機構(gòu)壓緊瓶蓋,,可避免二次污染、重新吸附水分,,易于長期保存,。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對旋凍在瓶內(nèi)壁的物料進行干燥,,這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過多歧管開關(guān)裝置,,可按需要隨時取下或裝上燒瓶,,不需要停機。帶預凍功能型:物料預凍過程,冷阱作為預凍腔預凍物料,,在干燥過程,,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分,。帶預凍功能的凍干機,,冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成,,凍干機使用效率高,,節(jié)省了低溫冰箱的費用,。以硅油為循環(huán)介質(zhì),,控溫精度高,擱板溫差≤1℃,,升溫曲線更穩(wěn)定,,均一度更好。陜西納米材料真空冷凍干燥機環(huán)保防腐
對于細胞培養(yǎng)物的干燥,,真空冷凍干燥機可在溫和條件下操作,,避免細胞結(jié)構(gòu)受損和功能喪失。深圳藥品真空冷凍干燥機易于清潔
連續(xù)式凍干設備國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設備,。連續(xù)式設備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大,、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn),。連續(xù)式設備容易實現(xiàn)自動化控制,,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高,。隨著GMP認證的結(jié)束,,國產(chǎn)的***醫(yī)藥用凍干設備***進入了現(xiàn)代化階段,功能齊全,、工作可靠,、性能穩(wěn)定,可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),,各項技術(shù)指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要,。相比之下,國外凍干設備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,,配套設備齊全,,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設備生產(chǎn)量大,。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。深圳藥品真空冷凍干燥機易于清潔