并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化,。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試,，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間,，**完成后，取出,，按說(shuō)明書(shū)條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng),，另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見(jiàn)圖1,、圖2,。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中,，小F0值應(yīng)大于12,。（3）**所需時(shí)間與**曲線時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性,，經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性,。在線**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出,，**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求,，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性,，可達(dá)到可靠的**效果,，凍干機(jī)**性能符合要求。04結(jié)論通過(guò)對(duì)真空冷凍干燥機(jī)性能確認(rèn)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試和研究,，證明一系認(rèn)方法有效,，若在測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格,，需仔細(xì)查明原因，找出影響凍干機(jī)性能的具體原因,，并再次進(jìn)行測(cè)試確認(rèn),，必要時(shí)還可以進(jìn)行多次測(cè)試。真空冷凍干燥機(jī)的性能確認(rèn)方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述,，可通過(guò)查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,，更換重要設(shè)備零件后需對(duì)真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行再次確認(rèn)，以確保各重大變更不會(huì)對(duì)設(shè)備造成嚴(yán)重影響,，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品,。對(duì)于熱敏性物料，真空冷凍干燥機(jī)是理想之選,，能在低溫下完成干燥,，避免物料受熱變性損壞。甘肅中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

凍干機(jī)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后,，在***的20年中取得了長(zhǎng)足進(jìn)展,。進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn),，越來(lái)越受到人們的青睞,，除了在醫(yī)藥、生物制品,、食品,、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,，其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中,。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù),。干燥的方法多種多樣,，如曬干、煮干,、烘干,、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小,、質(zhì)地變硬的問(wèn)題,，易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性,、失活,，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,，在性狀上有很大的差別,。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過(guò)40℃,。山東中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)廠家對(duì)于蛋白質(zhì)類藥物的干燥,，真空冷凍干燥機(jī)可維持蛋白質(zhì)的三級(jí)結(jié)構(gòu)，保證藥物的有效性,。

如何選擇空氣溫真空冷凍干燥機(jī)在選擇冷凍干燥機(jī)設(shè)備時(shí),，尤其是選擇溫真空冷凍干燥機(jī)時(shí)，客戶所需的溫度是我們需要考慮的*要素,，據(jù)此來(lái)以決定選用哪一類干燥機(jī),。當(dāng)溫度要求在0℃以下時(shí)，推薦您選用吸干機(jī)等,，當(dāng)壓縮空氣的溫度要求在0℃以上時(shí),，溫真空冷凍干燥機(jī)是佳選擇。當(dāng)決定使用干燥機(jī)后,，使用超時(shí)要考慮溫度、高進(jìn)口溫度,、大流量,、工作壓力這四個(gè)主要技術(shù)參數(shù)。因?yàn)閴嚎s空氣的大負(fù)荷是由這四個(gè)參數(shù)決定的,，它也是選擇溫真空冷凍干燥機(jī)的基礎(chǔ),。在確定了上述參數(shù)后，我們就需要確定推薦水冷式還是風(fēng)冷式溫真空冷凍干燥機(jī),。水冷式溫真空冷凍干燥機(jī)對(duì)環(huán)境溫度不敏感,，不過(guò)它對(duì)冷卻水的要求更高，但水冷式的安裝較風(fēng)冷式復(fù)雜,；與水冷式溫真空冷凍干燥機(jī)相比,，風(fēng)冷式溫真空冷凍干燥機(jī)對(duì)環(huán)境要求較高，但安裝方便,、使用簡(jiǎn)單,。通常情況下，為了提高溫真空冷凍干燥機(jī)的質(zhì)量穩(wěn)定性,，生產(chǎn)工廠會(huì)結(jié)合用戶要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和氣候等因素把溫真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,。當(dāng)然，在實(shí)際工作中,，生產(chǎn)廠家提供的參數(shù)可能與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的不一樣,，這時(shí)工廠就可能需要根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行參數(shù)修正,，以決定選用什么型號(hào)的溫真空冷凍干燥機(jī)時(shí)。

大部分實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)都為鐘罩型,，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,、造價(jià)低。凍干腔多數(shù)使用透明有機(jī)玻璃罩,，便于觀察物料的凍干情況,。原位型凍干機(jī)：凍干腔和冷阱為兩個(gè)的腔體，凍干腔中的擱板帶制冷功能,，物料置入凍干腔后,，物料的預(yù)凍、干燥過(guò)程無(wú)需人工操作,。該類型凍干機(jī)的制作工藝復(fù)雜,，制造成本高，但原位型凍干機(jī)是凍干機(jī)發(fā)展方向,，是進(jìn)行凍干工藝摸索的理想選擇,，特別適用于醫(yī)藥、生物制品及其他特殊產(chǎn)品的凍干,。其他的分類還有是依據(jù)冷凍干燥機(jī)的凍干面積來(lái)分的,，可以分為小型、中試型以及生產(chǎn)型冷干燥機(jī),；依據(jù)所要凍干的物質(zhì)不同,，可以分為凍干生物制品的凍干機(jī)和凍干食品的凍干機(jī)，按運(yùn)行方式不同又可分為間歇式凍干機(jī)和連續(xù)式凍干機(jī)等,。隔板加熱具備超溫保護(hù),，壓縮機(jī)延時(shí)保護(hù)，確保運(yùn)行安全,，隔板溫度可控,，適應(yīng)多種工藝場(chǎng)景。

熱媒循環(huán)系統(tǒng)：采用多個(gè)循環(huán)泵,、多個(gè)板框換熱器,，換熱回路上帶有膨脹箱，以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化,。（4）制冷系統(tǒng)：載冷劑流過(guò)蒸發(fā)器,，蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發(fā)器上部蒸汽）被壓縮機(jī)抽走,，加壓升溫排入冷凝器,，經(jīng)過(guò)水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝，有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。（5）真空系統(tǒng)：由一臺(tái)羅茨泵和兩臺(tái)干泵組成,，配置壓力計(jì)用于真空控制,，配置真空探頭監(jiān)視壓力，普通壓力變送器測(cè)量粗真空和壓力,。（6）通氣系統(tǒng)：向箱體摻氣火凍干后真空,，還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。（7）CIP系統(tǒng)：由CIP儲(chǔ)罐和增壓泵組成,，可蒸汽**,，通過(guò)泵供應(yīng)CIP水壓力，對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行清洗,。（8）SIP系統(tǒng)：通過(guò)121℃純蒸汽對(duì)腔體和冷阱進(jìn)行**,。（9）排水和水環(huán)泵干燥系統(tǒng)：配置水環(huán)泵，用于除霜之后的冷阱抽空干燥,。（10）控制系統(tǒng)：通過(guò)PLC和HMI對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控,。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。（1）首先是對(duì)凍干制品進(jìn)行半加塞,，然后將制品放入凍干機(jī),。（2）依次進(jìn)行制品的預(yù)凍，將冷凝器降溫,，抽真空,。（3）待真空度達(dá)到一定的數(shù)值后，可對(duì)凍干箱內(nèi)制品進(jìn)行加熱,，步加溫不使制品的溫度超過(guò)共晶點(diǎn)的溫度,。這種干燥機(jī)的除霜功能不可或缺，能定期清理制冷系統(tǒng)的霜層,，保證機(jī)器持續(xù)正常運(yùn)行,。珠海硅油真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)

7寸真彩液晶觸摸屏搭配PLC工業(yè)控制器,，模擬運(yùn)行窗口界面以數(shù)字形式顯示運(yùn)行參數(shù),。甘肅中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會(huì)小幅上升,。直至用肉眼已不到冰晶的存在,。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過(guò)程至此已基本結(jié)束,，為了確保整箱制品大量升華完畢,，板溫仍需保持一個(gè)階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同,，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過(guò)氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等,。由于殘余水分受到種引力的束縛,，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降,。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化,，但若超過(guò)某極限溫度，生物活性也可能急劇下降,。保證制品安全的比較燥溫度要由實(shí)驗(yàn)來(lái)確定,。通常我們?cè)诘诙A段將板溫+30℃左右，并保持恒定,。在這一階段初期,，由于板溫升高，殘余水分少又不易氣化,，因此制品溫度上升較快,。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,，需要耐心等待相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間,，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，殘余水分干燥的時(shí)間與大量升華的時(shí)間幾乎相等有時(shí)甚至還會(huì)超過(guò),。（四）凍干曲線：將擱板溫度與制品溫度隨時(shí)間的變化記錄下來(lái),，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個(gè)階段,。甘肅中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐