化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑,、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別,;生產(chǎn)工藝原材料描述,;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖,;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述,;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì),;原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析,;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告;雜質(zhì)形成分析,;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格,;外觀;有效成分含量,;相關(guān)雜質(zhì)含量,;其他限制性組分含量;酸度,、堿度或pH范圍,;不溶物;水分或加熱減量,;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn),;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑,、穩(wěn)定劑,、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法,;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明,;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料,、形狀,、尺寸、凈含量),、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存),、安全警示等。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況,。瀘州農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī),、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神,,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī),、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,,制定本方案,。一、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),。二,、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平,、公正,、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,,從檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象,。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦,、立案查處等情形的,,原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三,、檢查時(shí)間2022年5月至10月,。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),,主要為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽,、年度報(bào)告公示信息等,。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,,省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門,。廣西農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項(xiàng)目!
四川省農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)受理?xiàng)l件:1.有農(nóng)學(xué),、植保,、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)五十六學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí),能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員,;2.有不少于三十平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、不少于五十平方米的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所,并與其他商品,、生活區(qū)域,、飲用水源有效隔離;兼營(yíng)其他農(nóng)業(yè)投入品的,,應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)**的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域,;3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防,、預(yù)防中毒等設(shè)施,,有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架,、柜臺(tái)等展示,、陳列的設(shè)施設(shè)備;4.有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存,、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);5.有進(jìn)貨查驗(yàn),、臺(tái)賬記錄,、安全管理、安全防護(hù),、應(yīng)急處置,、倉(cāng)儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置,、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程,;6.農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合上述規(guī)定。申請(qǐng)材料1,、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表,;2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,;3,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所房產(chǎn)證或租賃合同(含租賃方房產(chǎn)證);4,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址,、面積、平面圖等說(shuō)明材料及照片,;5,、有關(guān)管理制度目錄及文本。
復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,。2017年6月29日,,《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》(國(guó)發(fā)〔2017〕34號(hào))發(fā)布,化肥繼續(xù)由省級(jí)人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品,。《化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(復(fù)肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,,復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料,、摻混肥料和有機(jī)-無(wú)機(jī)復(fù)混肥料等3個(gè)單元。其中,,復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料,、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料,、控釋復(fù)合肥料,、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料,、穩(wěn)定性復(fù)合肥料,、無(wú)機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料,、緩釋摻混肥料,、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料,、穩(wěn)定性摻混肥料,、硫包衣緩釋摻混肥料、無(wú)機(jī)包裹型摻混肥料等,。取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,,改為備案,。
根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的,。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料,;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的,。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國(guó)境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),,已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),,即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記,。資料轉(zhuǎn)讓后,,轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷,注銷后,,受讓方方可獲得登記,。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?眉山生物有機(jī)肥登記需要什么資料
《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷要求。瀘州農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào),。2.2.2M2生產(chǎn)工藝,、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì),、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格,、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,,包括:急性經(jīng)口,、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn),、皮膚刺激性試驗(yàn),、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn),。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)),、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn),、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn),、魚類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn),、家蠶急性毒性試驗(yàn),。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件,。瀘州農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢