在精細(xì)診療領(lǐng)域,，患者外周血中的循環(huán)DNA（ctDNA）,，在的早期篩查,，圍術(shù)期監(jiān)測(cè)，藥物療效評(píng)估,，預(yù)后等方面具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值,。在肺液體活檢領(lǐng)域，EGFR突變由于其在東亞人群中的高突變率,實(shí)現(xiàn)精細(xì)檢測(cè)顯得尤為重要,。研究表明,，相較于熒光定量PCR，數(shù)字PCR對(duì)于血液ctDNA的檢測(cè)靈敏度更高（0.01%）,，EGFR突變的陽(yáng)性檢出率也更高,。在患者術(shù)后復(fù)發(fā)檢測(cè)中，數(shù)字PCR評(píng)估出的ctDNA陽(yáng)性,，可以早于影像學(xué)數(shù)月提前揭示出患者復(fù)發(fā)。因此,，該項(xiàng)技術(shù)在肺精細(xì)診療中具有重要的作用,。數(shù)字PCR應(yīng)用前景廣闊，可用于病原微生物檢測(cè),、基因檢測(cè),、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查、測(cè)序結(jié)果驗(yàn)證等領(lǐng)域,。深圳一體化數(shù)字PCR試劑盒

PCR已成為分子診斷領(lǐng)域重要的技術(shù)手段之一,，占據(jù)分子診斷市場(chǎng)的半壁江山,。數(shù)字PCR是一代PCR技術(shù)，也是當(dāng)前靈敏度和定量精度比較高的分子檢測(cè)技術(shù),。但數(shù)字PCR使用成本仍然相對(duì)較高，檢測(cè)靶點(diǎn)數(shù)少（一般≤6靶點(diǎn)/反應(yīng)）,，阻礙了其在臨床中的大規(guī)模應(yīng)用,，提高數(shù)字PCR的多重檢測(cè)能力迫在眉睫?；跓晒馔ǖ罃?shù)的增加和基于探針濃度梯度增加，均可以在一定程度上提高數(shù)字PCR檢測(cè)重?cái)?shù),，然而只能達(dá)到"線性"增加的目的?；谔结槤舛忍荻鹊亩嘀貦z測(cè)技術(shù)雖然光'f明顯增加多重能力,，但由于無(wú)法避免交叉反應(yīng)現(xiàn)象，不能確保獲得位點(diǎn)特異性的分簇,，因此穩(wěn)定性不足、靈敏度較差,，難以滿足臨床級(jí)別的數(shù)據(jù)要求。而基于創(chuàng)新的且數(shù)字PCR獨(dú)特適用的熒光編碼技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)“指數(shù)”級(jí)的多重檢測(cè),，顛覆性的提高數(shù)字PCR檢測(cè)重?cái)?shù),，覆蓋臨床應(yīng)用多場(chǎng)景需求。廣東數(shù)字PCR市場(chǎng)前景國(guó)產(chǎn)dPCR企業(yè)在上述應(yīng)用領(lǐng)域不斷與伯樂(lè),、賽默飛、羅氏,、凱杰、因美納等頭部企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),，搶占市場(chǎng)份額,。

在熒光定量PCR應(yīng)用已經(jīng)如此的情況下,，緣何數(shù)字PCR仍然能橫空出世,？中心點(diǎn)在于熒光定量PCR盡管為科研和臨床市場(chǎng)應(yīng)用提供了非常重要的檢測(cè)工具支撐，但仍然有尚未被滿足的客戶需求,。熒光定量PCR需要基于標(biāo)準(zhǔn)品制作的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行定量,，屬于相對(duì)定量，操作較為復(fù)雜,，且終端用戶對(duì)其結(jié)果的重復(fù)性、靈敏性,、精密度、分辨率,、對(duì)PCR反應(yīng)抑制劑的耐受性等方面有更高的期待。數(shù)字PCR通過(guò)將反應(yīng)體系進(jìn)行有限稀釋至成千上萬(wàn)的反應(yīng)單元中,，實(shí)現(xiàn)了核酸靶標(biāo)的單分子擴(kuò)增。PCR擴(kuò)增結(jié)束后,，基于終點(diǎn)法對(duì)陽(yáng)性液滴數(shù)和總液滴數(shù)進(jìn)行計(jì)數(shù)，結(jié)合泊松分布原理,，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)起始樣本的定量。其極大地簡(jiǎn)化了操作步驟,，并且大幅提高了檢測(cè)性能，尤其在低豐度或較低豐度的核酸檢測(cè)上（靈敏性可達(dá)0.001-0.0001%）,，其優(yōu)異的性能得到了終端用戶的認(rèn)可。

數(shù)字PCR產(chǎn)品的發(fā)展,，為不同場(chǎng)景下的多樣化核酸檢測(cè)需求提供了新的思路，尤其是在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方面,，在 性疾病早期檢測(cè)、病癥的液體活檢,、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢查等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景,。實(shí)現(xiàn) 性疾病早期高效檢測(cè)——以病毒為例,，有病毒檢測(cè),、和臨床樣本病毒載量評(píng)估He監(jiān)測(cè)環(huán)境病毒載量,；二代熒光定量PCR檢測(cè)技術(shù)是目前病毒檢測(cè)的"金標(biāo)準(zhǔn)"，但由于病毒探針結(jié)合位點(diǎn)突變,、樣本病毒載量不足等原因,，在臨床檢測(cè)過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)假陰性結(jié)果，由于數(shù)字PCR具有更高的靈敏度,、精細(xì)度，以及其適合痕量樣本檢測(cè)的特性,，能夠檢測(cè)出熒光定量PCR檢測(cè)過(guò)程中錯(cuò)過(guò)的 ，可作為后者的補(bǔ)充,。在人群篩查及臨床診療中，為科學(xué)選取采樣方式,，需要評(píng)估不同臨床樣本病毒載量，如鼻咽拭子,、血尿、糞便,、肺泡灌洗液等，由于數(shù)字PCR可提供一定程度上量化指標(biāo),，為采樣方法的選取提供了參考，從而提高檢出率,。在外防輸入的戰(zhàn)略要求下,，環(huán)境病毒檢測(cè)工作尤為重要，數(shù)字PCR可對(duì)低核酸豐度樣本進(jìn)行有效檢測(cè),，包括從不同環(huán)境中取樣的樣本，如病房,、醫(yī)院衛(wèi)生間、實(shí)驗(yàn)室等等,，在病情防控中起到了不可忽視的作用。此外,，數(shù)字PCR的應(yīng)用場(chǎng)景還有病程不同階段的病毒載量評(píng)估、核酸參考品制備,、抗病毒藥物研發(fā)等環(huán)節(jié)。數(shù)字PCR即Digital PCR（dPCR),，它是一種核酸分子定量技術(shù)。

Drop-off實(shí)驗(yàn)包括兩個(gè)針對(duì)相同擴(kuò)增子的TaqMan探針：與野生型序列互補(bǔ)而與突變位點(diǎn)不發(fā)生互補(bǔ)的Drop-off探針和與突變型和野生型基因都互補(bǔ)的Reference探針（如圖1A）,。在野生型等位基因的存在下，Drop-off探針和Reference探針都將與目標(biāo)雜交,，產(chǎn)生雙重陽(yáng)性信號(hào)（如圖1B，藍(lán)色群）,。相反,，如果存在突變的等位基因，即使一個(gè)核苷酸的突變也會(huì)阻止Drop-off探針與之雜交,，因此只有Reference探針對(duì)目標(biāo)基因進(jìn)行退火,，從而得到一個(gè)陽(yáng)性信號(hào)。目前dPCR中體積優(yōu)化方法以光學(xué)顯微鏡觀測(cè)為主,。珠三角醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)證數(shù)字PCR性能特點(diǎn)

在患者術(shù)后復(fù)發(fā)檢測(cè)中，數(shù)字PCR評(píng)估出的ctDNA陽(yáng)性,，可以早于影像學(xué)數(shù)月提前揭示出患者復(fù)發(fā)。深圳一體化數(shù)字PCR試劑盒

20世紀(jì)末,，Vogelstein等提出數(shù)字PCR(digitalPCR，dPCR)的概念,，通過(guò)將一個(gè)樣本分成幾十到幾萬(wàn)份，分配到不同的反應(yīng)單元,，每個(gè)單元至少包含一個(gè)拷貝的目標(biāo)分子(DNA模板)，在每個(gè)反應(yīng)單元中分別對(duì)目標(biāo)分子進(jìn)行PCR擴(kuò)增,，擴(kuò)增結(jié)束后對(duì)各個(gè)反應(yīng)單元的熒光信號(hào)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。PCR實(shí)際上是一個(gè)在模板DNA,、引物(模板片段兩端的已知序列)和四種脫氧核苷酸等存在的情況下，DNA聚合酶依賴的酶促合成反應(yīng),，擴(kuò)增的特異性取決于引物與模板DNA的特異結(jié)合,。深圳一體化數(shù)字PCR試劑盒

廣州雙螺旋科學(xué)儀器有限公司是我國(guó)數(shù)字PCR,，純水機(jī)，病理切片機(jī),，倍性分析儀專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司（自然）之一,，公司始建于2015-04-17,，在全國(guó)各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系,。公司承擔(dān)并建設(shè)完成精細(xì)化學(xué)品多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目，取得了明顯的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,。雙螺旋科學(xué)儀器將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),，滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。