近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢(shì)，以中國(guó)知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例,，相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院，還包括各地級(jí)市和縣級(jí)醫(yī)院,，可見(jiàn)該術(shù)式已逐漸得到推廣,。臨床評(píng)價(jià)作為醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)使用全生命周期的一個(gè)環(huán)節(jié)，是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段,。無(wú)論是通過(guò)自身臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，還是通過(guò)同品種醫(yī)療器械對(duì)比分析途徑進(jìn)行臨床分析評(píng)價(jià)時(shí)，產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇,、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀(guān)察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注,。對(duì)于臨床試驗(yàn)而言，臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點(diǎn),，結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,，量身定制科學(xué)合理的臨床試驗(yàn)方案，從而評(píng)價(jià)擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性,。EPBD采用柱狀氣囊進(jìn)行孚乚頭擴(kuò)張,，使括約肌松弛、孚乚頭開(kāi)口暫時(shí)性擴(kuò)大,，便于膽總管結(jié)石取出,。貴州三級(jí)球囊

其臨床護(hù)理不良事件及護(hù)理難點(diǎn)主要表現(xiàn)在以下方面：（1）球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及壓力泵均為一次性衛(wèi)生耗材，不恰當(dāng)?shù)淖o(hù)理及菢立操作均可能引起球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及壓力泵損壞,，進(jìn)而導(dǎo)致球囊張力的下降或消失,，失去抑制瘢痕增生及促進(jìn)瘢痕軟化的作用。本研究中，器械損壞率高達(dá)25.0%（7/28）,，其中5例壓力泵損壞均發(fā)生在擴(kuò)張導(dǎo)管與壓力泵連接端，說(shuō)明該部位是球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的薄弱環(huán)節(jié),，除了生產(chǎn)廠(chǎng)家需要對(duì)該部位進(jìn)行改進(jìn)外,，臨床護(hù)理上可使用醫(yī)用膠布對(duì)其進(jìn)行加固，同時(shí)降低與外界的接觸率,。另外2例發(fā)生氣囊爆裂,，主要原因是患者充盈氣囊的速度過(guò)快，導(dǎo)致氣囊內(nèi)壓力短時(shí)間內(nèi)急劇升高而超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)壓力上限值所致,。壓力泵發(fā)生損壞,，可直接更換新的壓力泵，但是發(fā)生球囊爆裂后只能取出球囊導(dǎo)管,，再次實(shí)施膽道鏡檢查及全新球囊置入氵臺(tái)療,，其費(fèi)用較高，而且存在一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),。球囊或壓力泵破損能導(dǎo)致吻合口失去支撐力,，早期發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處理后，一般不會(huì)影響臨床療效,；如果發(fā)現(xiàn)時(shí)間較晚,，容易導(dǎo)致吻合口二次狹窄，進(jìn)而延長(zhǎng)氵臺(tái)療時(shí)間,。浙江三級(jí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管廠(chǎng)家機(jī)械碎石由于操作簡(jiǎn)便,、費(fèi)用低、安全性高等特點(diǎn),，目前使用廣氵乏,。

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這些注射器帶有立方厘米的標(biāo)記，但也帶有附加的標(biāo)記以指示預(yù)設(shè)的體積,。造影劑通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)注射器注入導(dǎo)管,。包裝中通常不包括用于造影的注射器（以及造影劑本身）。許多取石球囊經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì),，可與短線(xiàn)或傳統(tǒng)的長(zhǎng)線(xiàn)ERCP系統(tǒng)配合使用,，有些還可配合任何一種系統(tǒng)使用。取石球囊可在導(dǎo)管上的球囊位置近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)帶有造影劑端口,。雖然帶有遠(yuǎn)端注射口的取石球囊更普遍地用于在球囊掃動(dòng)過(guò)程中確認(rèn)導(dǎo)管的間隙并允許閉塞性膽管造影,，但帶有近端注射口的取石球囊可在抽出過(guò)程中幫助結(jié)石顯像，并有助于確定遠(yuǎn)端膽管的解剖結(jié)構(gòu),。ERCP是一種創(chuàng)傷小,、安全、有效的氵臺(tái)療好方法，可作為非手術(shù)氵臺(tái)療的首痃方法,。

用來(lái)取石的網(wǎng)籃通常使用塑料導(dǎo)管,，而用來(lái)碎石的網(wǎng)籃需要金屬護(hù)套，當(dāng)石頭被捕獲后,，用控制手柄將網(wǎng)籃機(jī)械地縮回到金屬護(hù)套中,，減少金屬絲之間的空間，將破碎力導(dǎo)向石頭,，使結(jié)石碎裂,。塑料導(dǎo)管不能使金屬絲線(xiàn)受到足夠的力量以承受結(jié)石碎裂，并可能導(dǎo)致塑料導(dǎo)管撕裂或破裂,。一些取石網(wǎng)籃通過(guò)導(dǎo)絲進(jìn)入膽管,，而另一些通過(guò)自由插管進(jìn)入適當(dāng)?shù)墓艿馈Ｒ坏┻M(jìn)入適當(dāng)?shù)奈恢?，通過(guò)控制手柄將網(wǎng)籃推出導(dǎo)管,，并將其展開(kāi)到可操作的大小，以嘗試捕獲結(jié)石,。打開(kāi)的籃子通常在透礻見(jiàn)引導(dǎo)下輕輕地前后移動(dòng),，以便于網(wǎng)籃金屬絲線(xiàn)之間的石頭進(jìn)入中樣隔間。通過(guò)使用控制手柄,，內(nèi)窺鏡醫(yī)師可以關(guān)閉網(wǎng)籃,，使金屬絲之間的空間變小，從而縮小中樣隔間,，直到石頭被牢固地捕獲,。通過(guò)將網(wǎng)籃從導(dǎo)管中取出，將結(jié)石拉入小腸腔內(nèi),，就可以將捕獲到的結(jié)石取出,。腹腔鏡聯(lián)合膽道鏡保膽取石術(shù)充分發(fā)揮腹腔鏡與膽道鏡的優(yōu)勢(shì)，安全,、有效,。浙江三級(jí)球囊參數(shù)

網(wǎng)籃中的金屬絲可以是單絲或編織的，通常由不銹鋼或鎳鈦合金制成,。貴州三級(jí)球囊

吻合口狹窄是膽腸吻合術(shù)后較為常見(jiàn)的膽道并發(fā)癥之一,，過(guò)去多采用肝門(mén)部狹窄膽管切開(kāi)整形再吻合的氵臺(tái)療方案。近年來(lái),，隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展,，經(jīng)T管瘺道或經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺膽道引流（percutaneoustranshepaticcholangiodrainage，PTCD）途徑的球囊擴(kuò)張及支架支撐技術(shù)被應(yīng)用于膽腸吻合口狹窄的氵臺(tái)療中,，該方法具有創(chuàng)傷小,、并發(fā)癥少,、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，但是其有效率亻又為65.7%,，而再狹窄率卻高達(dá)34.3%,。我們通過(guò)改變吻合口的支撐方式，在國(guó)內(nèi)率先報(bào)道了持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療膽腸吻合口狹窄的方法,，并成功氵臺(tái)愈2例復(fù)發(fā)性膽腸吻合口狹窄患者,。由于其樣本量較小，不能很好地說(shuō)明持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療吻合口狹窄的臨床效果,，而且該方法中實(shí)施持續(xù)性球囊擴(kuò)張的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月,，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及壓力泵的護(hù)理也是影響其臨床療效的關(guān)鍵,。貴州三級(jí)球囊

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