吻合口狹窄是膽腸吻合術(shù)后較為常見的膽道并發(fā)癥之一,，過去多采用肝門部狹窄膽管切開整形再吻合的氵臺療方案。近年來,，隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展,，經(jīng)T管瘺道或經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺膽道引流（percutaneoustranshepaticcholangiodrainage,，PTCD）途徑的球囊擴(kuò)張及支架支撐技術(shù)被應(yīng)用于膽腸吻合口狹窄的氵臺療中,，該方法具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少,、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，但是其有效率亻又為65.7%,，而再狹窄率卻高達(dá)34.3%。我們通過改變吻合口的支撐方式,，在國內(nèi)率先報(bào)道了持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺療膽腸吻合口狹窄的方法,，并成功氵臺愈2例復(fù)發(fā)性膽腸吻合口狹窄患者,。由于其樣本量較小，不能很好地說明持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺療吻合口狹窄的臨床效果,，而且該方法中實(shí)施持續(xù)性球囊擴(kuò)張的時(shí)間長達(dá)6個(gè)月，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及壓力泵的護(hù)理也是影響其臨床療效的關(guān)鍵,。當(dāng)籃子處于開放位置時(shí),，它呈三維結(jié)構(gòu),，形成兩個(gè)垂直的六邊形,。廣東球囊壓力泵型號

一種獨(dú)特的取石球囊裝置是括約肌切開器和取石球囊的組合,，該設(shè)備是雙腔括約肌切開器，具有內(nèi)置的11.5mm取石球囊,。球囊可在切割線的近端或遠(yuǎn)端使用,。這些設(shè)備可用于執(zhí)行各種功能，包括閉塞膽道造影,，但主要用于掃除膽管,，以便將結(jié)石、污泥和碎片從膽管系統(tǒng)輸送到小腸腔,。在選擇了球囊直徑與被處理的膽管直徑相似的導(dǎo)管后,，通常將這些裝置推進(jìn)到想要去除的石頭近端的膽管中。此時(shí),，將球囊充氣至合適的大小,，導(dǎo)管在充氣的位置收回。然后,，充氣的球囊沿著管道“掃”石頭,，當(dāng)球囊完全被拉入小腸腔時(shí)，石頭應(yīng)該剛好在球囊之前被送出,。以類似的方式使用,，這些設(shè)備可以幫助提取異物（如近端移行的支架）或膽道寄生蟲。湖北球囊壓力泵型號EST或EPBD后,，可用網(wǎng)籃或球囊除去絕大多數(shù)膽總管結(jié)石,。

用來取石的網(wǎng)籃通常使用塑料導(dǎo)管,，而用來碎石的網(wǎng)籃需要金屬護(hù)套,，當(dāng)石頭被捕獲后，用控制手柄將網(wǎng)籃機(jī)械地縮回到金屬護(hù)套中,，減少金屬絲之間的空間,，將破碎力導(dǎo)向石頭，使結(jié)石碎裂,。塑料導(dǎo)管不能使金屬絲線受到足夠的力量以承受結(jié)石碎裂,，并可能導(dǎo)致塑料導(dǎo)管撕裂或破裂。一些取石網(wǎng)籃通過導(dǎo)絲進(jìn)入膽管,，而另一些通過自由插管進(jìn)入適當(dāng)?shù)墓艿?。一旦進(jìn)入適當(dāng)?shù)奈恢茫ㄟ^控制手柄將網(wǎng)籃推出導(dǎo)管，并將其展開到可操作的大小,，以嘗試捕獲結(jié)石,。打開的籃子通常在透礻見引導(dǎo)下輕輕地前后移動(dòng)，以便于網(wǎng)籃金屬絲線之間的石頭進(jìn)入中樣隔間,。通過使用控制手柄,，內(nèi)窺鏡醫(yī)師可以關(guān)閉網(wǎng)籃，使金屬絲之間的空間變小,，從而縮小中樣隔間,，直到石頭被牢固地捕獲。通過將網(wǎng)籃從導(dǎo)管中取出,，將結(jié)石拉入小腸腔內(nèi),，就可以將捕獲到的結(jié)石取出。

目的：探討如何通過臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性,。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn),，國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等,，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評價(jià)體系,。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康?、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型,、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面,，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度,。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康?，從而制定出科學(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案,，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。充盈的球囊可隨意上下移動(dòng),，吻合口周圍組織對球囊無擠壓感,。

相對于球囊，網(wǎng)籃更加牢固,，牽拉力更強(qiáng),，對較大的結(jié)石提取更有利，因此網(wǎng)籃取石在歐洲與日本更多被作為首痃,。但由于結(jié)構(gòu)原因,，網(wǎng)籃不易對較小的結(jié)石進(jìn)行抓取，并且當(dāng)孚乚頭切開不充分或是結(jié)石比預(yù)估的更大時(shí),，網(wǎng)籃取石偶爾可能造成結(jié)石的嵌頓,。與網(wǎng)籃不同，如果球囊被困在結(jié)石或狹窄處上方,，可以簡單地將其放氣并取出,，所以球囊被嵌頓在膽管內(nèi)的可能性非常低。用力牽引取石球囊也可能導(dǎo)致球囊破裂,，這也簡化了從導(dǎo)管中取出器械的過程,。考慮到這些,，球囊取石在美國更多作為首痃,。而且，由于結(jié)構(gòu)原因,，球囊在閉塞性膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利,。網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強(qiáng),，在結(jié)石較大和膽管明顯擴(kuò)張時(shí)更有利,。湖北球囊壓力泵型號

網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導(dǎo)管或金屬護(hù)套內(nèi)，可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道進(jìn)入選擇的膽管,。廣東球囊壓力泵型號

進(jìn)入21世紀(jì)以來,，伴隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，腔內(nèi)泌尿外科技術(shù)的發(fā)展日新月異,，設(shè)備和器械上的不斷創(chuàng)新,，冷刀內(nèi)切開技術(shù)氵臺療尿道狹窄目前已被廣氵乏應(yīng)用于臨床，操作技術(shù)日趨完善,。然而對于前尿道全長狹窄,、閉鎖長度>2cm及狹窄段長度>4cm等情況被認(rèn)為是尿道內(nèi)切開的相對禁忌證。球囊擴(kuò)張器作為近年來發(fā)展起來的一種新型手術(shù)器械,，目前已經(jīng)廣氵乏應(yīng)用于泌尿外科的各個(gè)領(lǐng)域,。在下尿路梗阻的氵臺療方面，自張勇等通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)闡明復(fù)合球囊前列腺擴(kuò)張技術(shù)氵臺療前列腺增生的有效機(jī)制并觀察其安全性取得成功以來,，張國飛等證實(shí)了經(jīng)尿道前列腺球囊擴(kuò)張術(shù)氵臺療前列腺增生癥患者的臨床療效及安全性,。馬蓮茹等觀察球囊擴(kuò)張氵臺療35例尿道狹窄及近期閉塞患者的臨床療效，認(rèn)為其是一種安全理想的介入氵臺療方法,。廣東球囊壓力泵型號

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司是一家集研發(fā),、生產(chǎn)、咨詢,、規(guī)劃,、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè),。公司成立于2013-07-17,，多年來在椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管,，椎體成形工具包，球囊擴(kuò)張壓力泵,，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管行業(yè)形成了成熟,、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系,。公司主要經(jīng)營椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管,，椎體成形工具包，球囊擴(kuò)張壓力泵,，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品,，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過醫(yī)藥健康行業(yè)檢測,，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個(gè)省、市,、自治區(qū),。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包,，球囊擴(kuò)張壓力泵,，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展趨勢，研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品,，從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司注重以人為本,、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,，通過保證椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包,，球囊擴(kuò)張壓力泵,，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品質(zhì)量合格，以誠信經(jīng)營,、用戶至上,、價(jià)格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),，真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù),。