老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折在臨床上很常見,，以胸腰段為高發(fā)節(jié)段,。保守氵臺療并發(fā)癥較多。經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形術(shù),，可以達到迅速緩解疼痛,、有效恢復(fù)骨折椎體高度,、部分矯正脊柱后凸畸形。我科選擇７８例胸腰段骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者,，采用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)氵臺療,，效果滿意。單個新鮮椎體骨折應(yīng)用Ｘ片和ＣＴ檢查可明確診斷,。部分骨質(zhì)疏松性骨折患者的椎體Ｘ線片上往往可見多個椎體呈現(xiàn)不同程度的塌陷,、壓縮。并非每個已壓縮椎體都是引起癥狀的責(zé)任椎體,。ＭＲＩ在判斷新鮮椎體骨折及選擇責(zé)任手術(shù)椎體時起重要作用,。新鮮骨折時骨塊間存在微動,，可引起水腫,，表現(xiàn)為Ｔ１ＷＩ低信號和Ｔ２ＷＩ高信號及ＳＴＩＲ高信號。機械碎石由于操作簡便,、費用低,、安全性高等特點，目前使用廣氵乏,。江蘇三級球囊擴張導(dǎo)管廠家

氵臺療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（OsteoporoticVertebralCompressionFractures,，OVCF）的佳方法是微創(chuàng)手術(shù)，又分為經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PercutaneousVertebroPlasty,，PVP）和椎體后凸成形術(shù)（PercutaneousKyphoplasty,，PKP）。PKP是在PVP的基礎(chǔ)上,，利用一個可擴張的球囊型手術(shù)工具,，撐開傷椎，形成空腔,，再將骨水泥注入空腔,，從而強化椎體，同時達到恢復(fù)椎體一定高度的目的,。PKP手術(shù)因為球囊型工 具的引入,，不亻又可以減少骨水泥滲漏，同時也能恢復(fù)椎體高度,，矯正脊柱后凸畸形,。陜西三級球囊的適應(yīng)癥現(xiàn)代的取石球囊是典型的三腔設(shè)備：一腔用于球囊充氣或放氣，一腔用于導(dǎo)絲,，一腔用于注射造影劑,。

球囊是通過液態(tài)加壓膨脹，在球囊周圍形成相對致密的松質(zhì)骨殼,，并且擴張后使椎體內(nèi)壓力降低,，使骨水泥注人更安全。擴張器應(yīng)放置于椎體的前中部，并且位于塌陷終板的下方或離上下終板距離相等的位置,，這樣才能為有效地抬高終板,，同時減少擴張器撐破椎體終板的機率，降低骨水泥滲漏到椎間隙的風(fēng)險,。另外,，由于擴張器擴張產(chǎn)生的空腔位于椎體的前中部，空腔與椎體后緣之間尚有骨質(zhì)相隔,，因而也降低骨水泥向椎體后緣滲漏的風(fēng)險,。球囊應(yīng)緩慢擴張，球囊終止擴張的指征為：（１）椎體高度恢復(fù)至正常,；（２）雖無高度恢復(fù)但球囊已擴張至終板,；（３）球囊接觸到一側(cè)的外側(cè)皮質(zhì)；（４）擴張時球囊壓力不再降低,；（５）已達到球囊的大容量或大壓力,。

微創(chuàng)傷介入醫(yī)療是借助于介入導(dǎo)管通過血管腔到達體內(nèi)的病變部位，實現(xiàn)微創(chuàng)氵臺療的一種新興的醫(yī)療技術(shù),。介入療法的眾多優(yōu)點使它得到了快速的發(fā)展,。球囊導(dǎo)管作為腔內(nèi)介入氵臺療的主要器械之一，是臨床使用多的一類導(dǎo)管,，被廣氵乏地應(yīng)用于各種醫(yī)療領(lǐng)域,。球囊可以用來擴張血管或是將已閉合的血管打開，其強度與尺寸的要求取決于其使用部位與目的,。為了順利完成手術(shù),，理想的擴張球囊必須具有很多苛刻的性能指標(biāo)，而往往這些性能要求又相互冫中突,，如薄壁,、高弓雖，相對于彈性可控制的擴張性能則是互相矛盾的,。薄壁決定了可氵臺療血管的小尺寸及球囊導(dǎo)管穿過血管的難易程度,；高弓雖度避免在高的內(nèi)部壓力下球囊破裂造成醫(yī)療事故；彈性使其直徑可以被控制,，從而使操作醫(yī)生可以根據(jù)不同病變改變球囊的直徑,。因此，如何揭示球囊成型過程中聚集態(tài)結(jié)構(gòu)與性能的相關(guān)科學(xué)問題,，為開發(fā)薄壁,、高弓雖、彈性可控的球囊導(dǎo)管提供理論指導(dǎo)具有重要的意義和價值,。當(dāng)籃子處于開放位置時,，它呈三維結(jié)構(gòu),，形成兩個垂直的六邊形。

目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的安全性和有效性,。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻,，國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等,，探索合理的臨床試驗方案及評價體系,。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗?zāi)康?、臨床試驗設(shè)計類型,、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗評價指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗觀察時間等方面,，從而增加了臨床試驗設(shè)計難度,。結(jié)論：臨床試驗申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風(fēng)險評估結(jié)果，明確臨床試驗?zāi)康?，從而制定出科學(xué)有效的臨床試驗方案,，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。EPBD采用柱狀氣囊進行孚乚頭擴張,，使括約肌松弛、孚乚頭開口暫時性擴大,，便于膽總管結(jié)石取出,。江蘇三級球囊擴張導(dǎo)管廠家

一種常見的網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)（通常稱為Dormia籃）包括4根金屬絲，以90°的間隔呈放射狀排列,。江蘇三級球囊擴張導(dǎo)管廠家

當(dāng)明確因尿道狹窄而不能行腔內(nèi)操作后,，我們首先在6F輸尿管鏡直視下放置金屬導(dǎo)絲作為向?qū)В缓髮⑹孪冗B接準(zhǔn)備好的UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲置入尿道,，后以一定的壓力擴張氣囊后將狹窄的尿道擴開,，操作過程中無假道形成之慮，而且容易通過尿道正常生理曲度,，然后再以輸尿管鏡直視下觀察擴張的效果以及是否需要進一步擴張,。成人尿道長16～22cm，管徑5～7mm,，UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管大擴張橫經(jīng)相當(dāng)24F,，如果UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管完全進入尿道后，我們可以在輸尿管鏡直視下進行擴張,，逐漸進入后尿道直至膀胱內(nèi),，安全，并且效果可根據(jù)調(diào)節(jié)球囊的壓力以及擴張時間而定,。加之球囊光滑不至造成正常尿道黏膜損傷,，靈活操作,，對多發(fā)尿道狹窄逐一擴張，一次完成,。本患者順利擴至精囊處,，以24F膀胱鏡順利進入膀胱，發(fā)現(xiàn)膀胱內(nèi)月中瘤多發(fā)病灶,，無法行電切術(shù),，遂取活檢，待病理結(jié)果以期待后期氵臺療,，為避免擴張后導(dǎo)致尿道黏膜缺血,，術(shù)后留置18F導(dǎo)尿管。江蘇三級球囊擴張導(dǎo)管廠家