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總局2016年啟動了保健食品檢驗和評價方法的修訂工作,,主要涉及功能、毒理,、人體試食等領(lǐng)域,,之所以啟動修訂工作是因為監(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化?!笆紫仁强茖W技術(shù)發(fā)展的需要,。分子生物學、細胞生物學,、蛋白組學以及高分辨質(zhì),、核磁共振等學科的發(fā)展,推動了檢測技術(shù),、儀器設備等升級,,為更加科學、準確地評價保健食品的安全性和有效性創(chuàng)造了條件,。其次是適應監(jiān)管制度的需要,。新修訂《食品安全法》對保健食品的要求做出了更加詳細的規(guī)定,衛(wèi)計委近幾年在食品安全國家標準方面也發(fā)布了很多新的標準,,要求對保健食品的功能評價方法進行調(diào)整和完善,。再次是維護公眾健康的需要。公眾對健康的需求越來越高,,對保健食品的認識也越來越客觀,,客觀評價保健食品的有效性和安全性,才能更好地維護公眾健康,。保健食品安全性評價的重要意義,。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣
目前,國家批準的保健食品功能共27項,,并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應的評價方法,。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及,公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求,。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出,,目前保健食品的功能評價仍存爭議,業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應的功效學評價方法。據(jù)了解,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在梳理保健食品功能評價方法,,著重完善保健食品的檢驗和評價工作。由于缺乏系統(tǒng)的評估和退出機制,,功能范圍和評價方法不能實現(xiàn)科學動態(tài)管理,,不能有效發(fā)揮科學依據(jù)在保健功能評價中的主導作用,部分保健功能及評價方法存在定位不準確,、聲稱不嚴謹,、方法不完善、科學依據(jù)不充足等問題,。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣保健食品安全性評價課程,。
原輔料污染:由于原輔料采購、生產(chǎn)工藝過程,、貯存、運輸以及銷售等環(huán)節(jié)中把關(guān)不嚴,,造成保健食品重金屬,、農(nóng)藥殘留、有機污染物,、,、微生物污染等方面問題。個體易感造成健康影響,;極少數(shù)服用者對保健食品中的成分不適應,,甚至過敏而對自身造成的傷害。期望值過高:保健食品是食品,,不是藥品,,服用之后不會象藥物一樣立刻緩解癥狀,立刻見效,。由于少數(shù)不良廠家,、經(jīng)銷商的擴大宣傳,讓部分消費者誤認為服用保健食品后會有立桿見影的效果,,對保健食品效果期望值過高,,一旦達不到預期或宣傳效果,由此產(chǎn)生信任危機,。
食品安全指標有理化指標和微生物指標,。理化指標包含各類重金屬,如鋁離子,,鈣離子等等,,這些指標超標容易造成人體內(nèi)微量失衡,甚至中毒;微生物指標包含各種細菌,,比如菌落總數(shù),、沙門氏菌,大腸菌群等,,如果超標容易造成食物中毒,。食品安全性評價是運用毒理學動物試驗結(jié)果,并結(jié)合人群流行病學調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害,,對人體健康的影響性質(zhì)和強度,,預測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進行科學測試,,得出結(jié)論,,以確定該組分究竟能否為社會或消費者所接受,據(jù)此制訂相應的標準,。保健食品安全性評價實驗要求,。
保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法,,完善功能評價的總體要求,,包括原料、生產(chǎn)工藝,、實驗動物,、劑量設計以及對照設置等各種試驗因素,規(guī)范功能評價,。另外,,將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點及實驗數(shù)據(jù)材料,適當延長評價時間,,以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學性,。二是鼓勵新技術(shù)的研究和應用。相關(guān)機構(gòu),、企業(yè)等如果能夠提出新功能,、新方法,在遵循基本評價原則,,證明材料充足的情況下,,可以考慮將其納入保健食品新方法評價的范疇。保健食品安全性評價的實驗理念,。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣
保健食品安全性評價的操作指南,。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣
保健食品一般被稱為“膳食補充劑”;在日本,,保健食品被稱為“功能性食品”,,主要是指“為特殊健康需要而設計的食品”,;澳大利亞則直接將保健食品歸類為補充藥品。我國官方對保健食品的定義為:“保健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素,、礦物質(zhì)為目的食品,。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,,不以疾病為目的,,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品,?!币虼耍瑹o論在哪個國家,,保健食品都不能代替正常用餐和常規(guī),,并且合格的保健食品都不應該對人體造成危害。在我國,,正規(guī)的保健食品會在產(chǎn)品的外包裝盒上標出天藍色的,,形如“藍帽子”的保健食品標志。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣