作為國內(nèi)斑馬魚生物科技的佼佼者,,環(huán)特生物自2010年成立之初就以首席科學(xué)家李春啟博士為首組建研發(fā)團(tuán)隊(duì),,賦予“水中小白鼠”斑馬魚強(qiáng)大的技術(shù)先進(jìn)性和前瞻性,通過活性成分篩選,、功效及安全性評價(jià),,面向全球保健食品,、化妝品、藥品和食品企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品和質(zhì)控解決方案,,為人們渴望的美好生活帶來更多功效可能及安全保障,。目前,環(huán)特生物已擁有1500平方米按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,,配備了國際先進(jìn)的斑馬魚養(yǎng)殖設(shè)施和分析測試設(shè)備,;藥物高通量篩選,、化合物活性篩選。天然藥物的活性評價(jià)
藥物開發(fā)理論上是一個(gè)有邏輯,、有步驟的過程,,在這一過程中,早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大,、目的性更強(qiáng)的后續(xù)研究,。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn),。目的:I期臨床中耐受性試驗(yàn)?zāi)康氖菍π滤幍娜梭w初步安全性進(jìn)行評價(jià),,是評價(jià)人體對藥物的耐受性、了解藥物動力學(xué)及藥效學(xué)分類,、藥物代謝和藥物相互作用的研究,、評估藥物活性。內(nèi)容:為達(dá)到以上目的,,就需要進(jìn)行劑量——耐受性研究(即初試劑量和耐受性評估),,單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,,藥物相互作用研究,。藥物副作用評價(jià)利用斑馬魚模型評價(jià)改善貧血功效。
貧血是指人體外周血紅細(xì)胞容量減少,,低于正常范圍下限的一種常見的臨床癥狀,。溶血性貧血是由于紅細(xì)胞的破壞增速、增多,,超過造血補(bǔ)償能力范圍時(shí)所發(fā)生的一種貧血,。斑馬魚造血系統(tǒng)的形成,包括紅系,、髓系,、淋系及巨核系為主的造血系統(tǒng),其相關(guān)的轉(zhuǎn)錄因子及信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路同人類有高度的同源性,,這些特點(diǎn)使斑馬魚在人類造血系統(tǒng)和血液疾病的研究中有著更加大量的應(yīng)用,。研究表明,苯肼是一種溶血劑,。苯肼作用于紅細(xì)胞膜,,加速膜表面亮氨酸、賴氨酸及組氨酸的水解,,使大量紅細(xì)胞迅速遭到破壞,;同時(shí)可選擇性地氧化膜骨架和α珠蛋白,并將磷脂酰絲氨酸易位至紅細(xì)胞表面,導(dǎo)致紅細(xì)胞變形性降低,,增強(qiáng)紅細(xì)胞黏附到細(xì)胞外基質(zhì)的能力從而破壞循環(huán)血中的成熟紅細(xì)胞,,使血紅蛋白變性聚集、形成Heinz小體,,使得紅細(xì)胞的破壞速度遠(yuǎn)大于機(jī)體紅細(xì)胞再造的能力,,導(dǎo)致機(jī)體發(fā)生溶血性貧血。用鄰聯(lián)茴香胺染色法對紅細(xì)胞進(jìn)行特異性染色(呈紅色),,貧血斑馬魚心臟部位的紅細(xì)胞較正常斑馬魚明顯減少,。由于斑馬魚早期出現(xiàn)血液循環(huán)時(shí)胚胎透明,在解剖顯微鏡下可以觀察到,。
我們將受測試斑馬魚分成三組,,分別是正常對照組、模型對照組和藥物組,。其中正常對照組未攝入維拉帕米,,模型對照組與藥物組都攝入了等量的維拉帕米(維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。藥物組先攝入地高辛之類的改善心動過緩藥物再攝入維拉帕米,。服用改善心動過緩藥物后再加入維拉帕米共同處理至實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)后,,我們對斑馬魚統(tǒng)計(jì)斑馬魚的心率??梢钥吹?,模型對照組心率明顯減慢,,服用藥物組的心率與正常對照組比較相似,,沒有明顯的心率減慢。評價(jià)血糖,、血脂高血管壁增厚改善功效,。
在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題:1.研究設(shè)計(jì)的整體考慮(假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù),、實(shí)驗(yàn)室檢測的不足),;2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇,;3.終點(diǎn)的選擇(包括等級量表),、終點(diǎn)測量的合法性;4.對照藥的選擇,;5.人群的選擇(兒童或不符合要求的患者),;6.入選的患者過少;7.療程不夠長,;8.缺乏長期隨訪的數(shù)據(jù),;9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性(主要方案的違背或其他GCP問題);10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定;11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究(包括合并用藥和中和抗體),;12.觀察到的與適應(yīng)癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問題:邊緣/無臨床相關(guān)療效(包括療效的持續(xù)時(shí)間,、)與臨床療效不一致、對臨床有效性的其他關(guān)注問題(藥效學(xué)腐代動力學(xué)與現(xiàn)有比較的學(xué)定位),。利用斑馬魚模型評價(jià)抗PM2.5功效,。中草藥安全性評價(jià)
斑馬魚模型評價(jià)腎臟毒性。天然藥物的活性評價(jià)
隨著商務(wù)服務(wù)越來越全球化,,數(shù)據(jù)隱私和安全法律開始改變,。而且在不斷變革中服務(wù)供應(yīng)商也出現(xiàn)了中斷和碎片化;但有一點(diǎn)可以肯定的是,,商務(wù)服務(wù)的變化只會繼續(xù)加速,。研究表明,商務(wù)服務(wù)可能過分依賴技術(shù)來推動變革,,而不是做出戰(zhàn)略選擇進(jìn)行變革,。近幾年來,不少企業(yè)開始探索新的風(fēng)口,,紛紛跨入海外斑馬魚實(shí)驗(yàn),、斑馬魚模型、生物檢測,、動物實(shí)驗(yàn),、動物模型、動物平臺,、高通量篩選,、藥品篩選、原料篩選,、成分篩選,、臨床前研究、功效評價(jià),、安全評價(jià),、安全性評價(jià)、毒性評價(jià),、藥品評價(jià),、藥效評價(jià)、化妝品評價(jià),、保健食品評價(jià),、功效驗(yàn)證、毒理實(shí)驗(yàn),、毒性試驗(yàn),、藥品實(shí)驗(yàn)、化妝品配方研發(fā)等。資本領(lǐng)域,,期待開辟新的天地,。不少地區(qū)都以成為了資本者們新的聚集地。但是,,相關(guān)地區(qū)正式實(shí)施新政后,,也讓不少遠(yuǎn)赴海外的中國資本者經(jīng)歷了一場前所未有的動蕩。商務(wù)服務(wù)見證了難以置信的技術(shù)革新,。在多種消費(fèi)業(yè)務(wù)中,,企業(yè)不斷地測試和學(xué)習(xí)以改進(jìn)和優(yōu)化應(yīng)用程序,近一半的行業(yè)受邀用戶表示,,他們希望在公司預(yù)訂工具改進(jìn)功能,,比如改變現(xiàn)有預(yù)訂、增加新的預(yù)訂,、或改進(jìn)移動功能,。為了滿足人群日益提高的品質(zhì)消費(fèi)需求,我們也啟動了一系列改良計(jì)劃,將銷售的個(gè)性化、體驗(yàn)感與相關(guān)設(shè)施的完備,、人性化服務(wù)相結(jié)合,用全新方案帶動整體水平,。天然藥物的活性評價(jià)
杭州環(huán)特生物科技股份有限公司位于江陵路88號5幢1樓A區(qū),交通便利,,環(huán)境優(yōu)美,,是一家服務(wù)型企業(yè)。公司致力于為客戶提供安全,、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),,是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。以滿足顧客要求為己任,;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn),;以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),提供***的斑馬魚實(shí)驗(yàn),,動物實(shí)驗(yàn),功效安全評價(jià),,生物檢測,。環(huán)特生物將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念,、***的產(chǎn)品,,為彼此贏得全新的未來!