在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,，無論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)的確定,，除了需要確定療效觀測(cè)指標(biāo)外,，更重要的是根據(jù)臨床試驗(yàn)?zāi)康?，以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定療效評(píng)價(jià)指標(biāo),。一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo),，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評(píng)價(jià)指標(biāo),。由此可見，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,，在明確藥物的觀測(cè)指標(biāo)后,，還需要根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則和臨床試驗(yàn)療效指標(biāo)的設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀,。斑馬魚模型評(píng)價(jià)心血管毒***物抗驚厥作用實(shí)驗(yàn)

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)防止肝臟出血作用他汀是人工合成的羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(3－h(huán)ydroxy-3－methylglutaryl－CoAreductase,，HMGCＲ)抑制劑。在人類和嚙齒類動(dòng)物體內(nèi)，HMGCＲ功能被抑制可破壞正常血管的穩(wěn)定性和完整性,，導(dǎo)致進(jìn)行性的血管膨脹,、破裂。斑馬魚肝臟組織結(jié)構(gòu)和肝細(xì)胞成分與哺乳動(dòng)物相似,。因?yàn)榘唏R魚幼魚通體透明性,，肝臟出血后可以在顯微鏡下直接觀察到肝臟部位呈現(xiàn)紅色。.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn),，服用肝臟出血保護(hù)劑組的斑馬魚肝臟與未攝入辛伐他汀的正常對(duì)照組比較相似,，并未出現(xiàn)模型對(duì)照組的肝臟出血的情況。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了羊藿苷具有明顯的***臟作用,。生物藥活性檢測(cè)斑馬魚模型評(píng)價(jià)胚胎毒性,。

藥物開發(fā)理論上是一個(gè)有邏輯、有步驟的過程,，在這一過程中,，早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大、目的性更強(qiáng)的后續(xù)研究,。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的,。I期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。目的：I期臨床中耐受性試驗(yàn)?zāi)康氖菍?duì)新藥的人體初步安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),，是評(píng)價(jià)人體對(duì)藥物的耐受性,、了解藥物動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)分類、藥物代謝和藥物相互作用的研究,、評(píng)估藥物活性,。內(nèi)容：為達(dá)到以上目的，就需要進(jìn)行劑量——耐受性研究（即初試劑量和耐受性評(píng)估）,，單劑量,、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究，藥物相互作用研究,。

曾經(jīng),，很有效果的藥物是從植物或動(dòng)物中提取的某些物質(zhì)。草藥學(xué)是一門研究植物藥用價(jià)值的科學(xué),，早在5000多年前就被中國所認(rèn)識(shí),，如今在世界的許多地方盛行。幾乎所有當(dāng)前使用的藥物都是在實(shí)驗(yàn)室研發(fā),，然后經(jīng)過各種化學(xué)合成過程加工而成的,。大約有1／4的藥物來自植物或者其他的生物。大部分藥物是化學(xué)合成的類似物,，但仍有一些藥物是用天然原料提取而成的,。例如,，阿片類藥物，許多藥物和一些愈療重大疾病類藥物仍然是自然產(chǎn)生的,。植物來源的藥物與草藥的主要區(qū)別在于這些藥物已經(jīng)經(jīng)過徹底檢驗(yàn)證實(shí)它們是有效的且是安全的,。斑馬魚模型評(píng)價(jià)眼毒性。

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,，分別是正常對(duì)照組,、模型對(duì)照組和腎保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未攝入馬兜鈴酸,，模型對(duì)照組和腎保護(hù)劑組都攝入了等量的馬兜鈴酸（馬兜鈴酸通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）,。腎保護(hù)劑組在攝入馬兜鈴酸的同時(shí)攝入山牡荊水提取物之類的腎保護(hù)劑。檢測(cè)腎小球?yàn)V過率的斑馬魚在實(shí)驗(yàn)過程中需額外靜脈注射熒光物質(zhì),。服用一段時(shí)間腎保護(hù)劑后,，1.統(tǒng)計(jì)斑馬魚腎性水腫的發(fā)生率，2.用熒光顯微鏡拍照,，通過斑馬魚全身熒光強(qiáng)度分析腎小球?yàn)V過率,。斑馬魚實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?藥物、化妝品功效評(píng)價(jià),。藥品功效評(píng)價(jià)費(fèi)用

斑馬魚模型評(píng)價(jià)胃腸道毒***物抗驚厥作用實(shí)驗(yàn)

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)保護(hù)腎臟功效,。腎臟是人體的重要組成部分,,發(fā)揮著從血液中濾過代謝廢物并維持體內(nèi)正常酸堿和滲透壓平衡的重要作用。斑馬魚的腎臟與哺乳動(dòng)物腎臟的發(fā)育及疾病的發(fā)生,、發(fā)展存在很多相似之處，涉及的許多基因具有高度保守性,。因此,，斑馬魚適合用于評(píng)價(jià)保護(hù)腎臟功效。馬兜鈴酸主要損傷腎小管上皮細(xì)胞,，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化及腎萎縮,，并出現(xiàn)低分子蛋白尿、嚴(yán)重貧血癥狀,，被稱為“馬兜鈴酸腎病”,。在人體和斑馬魚上，馬兜鈴酸均可誘發(fā)腎性水腫和腎臟形態(tài)功能異常,，引起不可逆性腎損傷并至死亡,。評(píng)價(jià)保護(hù)腎臟功效有兩個(gè)指標(biāo)：1.腎性水腫發(fā)生率。由于斑馬魚通體透明,，腎性水腫可以明顯的被觀察到,。2.腎小球?yàn)V過率。通過注射熒光物質(zhì),，正常斑馬魚可將熒光物質(zhì)排出體外,，腎小球?yàn)V過功能損傷的斑馬魚不能將熒光物質(zhì)排出體外。觀察斑馬魚全身熒光強(qiáng)度可分析腎小球?yàn)V過率。藥物抗驚厥作用實(shí)驗(yàn)

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),，各種專業(yè)設(shè)備齊全。在環(huán)特生物近多年發(fā)展歷史,，公司旗下現(xiàn)有品牌環(huán)特生物等,。公司堅(jiān)持以客戶為中心、斑馬魚實(shí)驗(yàn),、斑馬魚模型,、生物檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn),、動(dòng)物模型,、動(dòng)物平臺(tái)、高通量篩選,、藥品篩選,、原料篩選、成分篩選,、臨床前研究,、功效評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià),、安全性評(píng)價(jià),、毒性評(píng)價(jià)、藥品評(píng)價(jià),、藥效評(píng)價(jià),、化妝品評(píng)價(jià)、保健食品評(píng)價(jià),、功效驗(yàn)證,、毒理實(shí)驗(yàn)、毒性試驗(yàn),、藥品實(shí)驗(yàn),、化妝品配方研發(fā)等。市場(chǎng)為導(dǎo)向,，重信譽(yù),，保質(zhì)量，想客戶之所想,，急用戶之所急,，全力以赴滿足客戶的一切需要。環(huán)特生物始終以質(zhì)量為發(fā)展,，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力,，致力于為顧客帶來***的斑馬魚實(shí)驗(yàn),，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià),，生物檢測(cè),。