毛蕊異黃酮,，作為從黃芪中分離得到的異黃酮類成分已被證明了其具有促血管新生的活性，其表現(xiàn)為促進斑馬魚胚胎腸下血管增粗,，誘導血管及血管之間的交聯(lián)的形成,。斑馬魚心血管系統(tǒng)在分子信號通路上與人和哺乳動物的同源性達到85%以上，近年來斑馬魚大量地應用于心血管疾病研究領域,。我們評價血管形成促進功效的指標為腸下血管面積。我們將受測試斑馬魚分成二組,，分別是正常對照組和服用促血管形成劑組,。其中正常對照組不做任何處理。服用促血管形成劑組加入毛蕊異黃酮之類的促血管形成劑,。服用藥物一段時間后在熒光顯微鏡下分析斑馬魚腸下血管面積,。斑馬魚模型實驗評價細胞凋亡。藥物安全性評價單位

利用斑馬魚模型評價多藥耐藥逆轉作用【評價原理】大型疾病療愈中一個普遍存在的問題就是多藥耐藥,。在化療引起的耐藥機制中,，腫瘤細胞的P-糖蛋白（P-gp）表達水平升高是主要機制之一。P-gp是一種細胞外轉運子,，P-gp表達水平升高會導致進入腫瘤細胞會很快被轉運到細胞外,，導致腫瘤細胞內的化療藥濃度達不到殺死腫瘤細胞的濃度，進而產(chǎn)生耐藥性,。讓正常斑馬魚攝入熒光底物（呈紅色）,，由于P-gp的存在，正常斑馬魚將熒光底物泵出體外,，殘留在體內的熒光底物很少,；而用P-gp抑制劑環(huán)孢菌素A處理后,，P-gp的活性受到抑制，P-gp熒光底物不能被排出,，殘留在斑馬魚體內的熒光底物增多,。若某種藥物能夠增加熒光底物在斑馬魚體內的存留，則其可能是潛在的P-gp抑制劑,。藥效評價與作用評估利用斑馬魚模型評價對細胞色素P450的影響,。

曾經(jīng)，很有效果的藥物是從植物或動物中提取的某些物質,。草藥學是一門研究植物藥用價值的科學,，早在5000多年前就被中國所認識，如今在世界的許多地方盛行,。幾乎所有當前使用的藥物都是在實驗室研發(fā),，然后經(jīng)過各種化學合成過程加工而成的。大約有1／4的藥物來自植物或者其他的生物,。大部分藥物是化學合成的類似物,，但仍有一些藥物是用天然原料提取而成的。例如,，阿片類藥物,，許多藥物和一些愈療重大疾病類藥物仍然是自然產(chǎn)生的。植物來源的藥物與草藥的主要區(qū)別在于這些藥物已經(jīng)經(jīng)過徹底檢驗證實它們是有效的且是安全的,。

我們將受測試斑馬魚分成三組,，分別是正常對照組、模型對照組和改善貧血藥物組,。其中正常對照組未攝入苯肼,，模型對照組與改善貧血藥物組都攝入了等量的苯肼（苯肼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內）。服用改善貧血藥物組先攝入生血寧之類的改善貧血藥物后,，再加入苯肼,。服用改善貧血藥物一段時間后，再加入苯肼共同處理一段時間,。我們對斑馬魚整體做紅細胞特異性染色,，經(jīng)過分析斑馬魚的紅細胞數(shù)量（染色強度）?？梢钥吹?，模型對照組紅細胞數(shù)量（染色強度）較正常對照組明顯減少，服用改善貧血藥物組的紅細胞數(shù)量（染色強度）與正常對照組比較相似,，沒有明顯的紅細胞減少情況,。利用斑馬魚模型評價心血管毒性。

我們先將測試斑馬魚喂食蛋黃粉和熒光標記的膽固醇（蛋黃粉和熒光標記的膽固醇通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內）,，建立血脂高模型后,，再將受測試斑馬魚分成兩組,，分別是模型對照組和服用降脂劑組，服用降脂組攝入阿托伐他汀鈣,、辛伐他汀,、洛伐他汀之類的降脂劑。服用一段時間降脂劑后,，我們對斑馬魚整體做脂肪特異性染色,，觀察體內甘油三酯聚積的變化，以及觀察體內膽固醇的聚積情況,，同時利用甘油三酯和膽固醇試劑盒檢測斑馬魚體內甘油三酯和膽固醇含量的變化,。利用斑馬魚模型評價降尿酸功效,。中藥材微生物檢測

利用斑馬魚模型評價改善心動過緩功效,。藥物安全性評價單位

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應關注的問題：1.研究設計的整體考慮（假設,、缺乏對照數(shù)據(jù)、實驗室檢測的不足）,；2.關鍵數(shù)據(jù)的分析,、所提供研究的選擇；3.終點的選擇（包括等級量表）,、終點測量的合法性,；4.對照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）,；6.入選的患者過少,；7.療程不夠長；8.缺乏長期隨訪的數(shù)據(jù),；9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性（主要方案的違背或其他GCP問題）；10.與臨床療效相關的劑量方案確定,；11.缺乏與臨床療效相關的特異的相互作用的研究（包括合并用藥和中和抗體）,；12.觀察到的與適應癥相關的臨床有效性大小的關系問題：邊緣/無臨床相關療效（包括療效的持續(xù)時間、）與臨床療效不一致,、對臨床有效性的其他關注問題（藥效學腐代動力學與現(xiàn)有比較的學定位）,。藥物安全性評價單位

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