藥品檢測的檢測項目眾多,，藥品檢測項目包括：藥品質(zhì)量檢測,、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測,、藥品不良反應(yīng)檢測,、藥品密封性檢測、生物藥品檢測,、藥品外觀檢測,、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測,、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測,。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性,。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致的泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。通過對真空室抽真空,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能,；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,，以此判定試樣的密封性能。藥包檢測需要檢測印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋,、字體邊緣應(yīng)無毛邊,、應(yīng)不易掉色,、粉化。套色應(yīng)清晰,。江蘇國家藥品檢測服務(wù)中心

藥品檢測需要檢查pH值重,、金屬檢查、,、氯化物,、硫酸鹽檢查、砷鹽,、干燥失重、熾灼殘渣,。藥物的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì),。物理性質(zhì)是指藥物溶解度，熔點,，揮發(fā)性,，吸濕和分化等；化學(xué)性質(zhì)是指氧化,，還原,，分解化學(xué)反應(yīng)特征。藥物脂溶性水溶性,，會影響藥物吸收,，分布,，代謝，排泄,；化學(xué)穩(wěn)定性,，影響藥物質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥物作用息息相關(guān),。檢測包括顏色,、氣味,、pH值,、純度,、澄清度,、含量均勻度、雜質(zhì),、水分,、灰分,、酸值,、過氧化值,、碘值,、密度,、溶解度、熔點測定,、灼燒殘渣,、干燥失重,、蒸發(fā)殘渣,、高錳酸鉀消耗量,、外觀性狀,、中藥材性狀,。上海藥包檢測中心藥品檢測的檢測項目眾多,，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測,。

藥品檢測準(zhǔn)確度：是指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度,，一般以百分回收率表示。雜質(zhì)定量測定中的準(zhǔn)確度：采用原料藥或制劑中加入已知量雜質(zhì)進(jìn)行測定,；如不能得到雜質(zhì)或降解產(chǎn)物,，可與另一成熟方法進(jìn)行比較，如藥典方法或經(jīng)過驗證的方法,。含量測定中的準(zhǔn)確度：測定原料藥時,，可用已知純度的對照品或樣品進(jìn)行測定，或用本法所得結(jié)果與建立準(zhǔn)確度的另一方法測定的結(jié)果進(jìn)行比較,。制劑測定時,，用含已知量被測物的各組分混合物進(jìn)行測定，如不能得到制劑的全部組分,，可向制劑中加入已知量的被測物進(jìn)行測定,，或者與建立準(zhǔn)確度的另一方法測定的結(jié)果進(jìn)行比較。測定高,、中,、低三個濃度,，n＝3,，共9個數(shù)據(jù)來評價回收率的RSD＜2％,；用UV和HPLC法時,，一般回收率可達(dá)98％～102％,；容量法可達(dá)99.7％～100.3％,。數(shù)據(jù)要求：要求制備高,、中,、低三濃度的樣品,，各測定3次,。應(yīng)報告已知加入量的回收率,，或測定結(jié)果平均值與真實值之差及其可信限。

制藥業(yè)對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機(jī)器視覺的自動化檢測。自動燈檢的優(yōu)點顧名思義,，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除,。人工燈檢要求對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定,，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度,。盡管如此,，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,，而且該過程無法進(jìn)行驗證,。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員,，由此將增加人工成本,。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子,。藥品檢測需要檢測包裝材料是否具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能,。

檢測過程的其中一步是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉(zhuǎn),。由于瓶子旋轉(zhuǎn)，瓶內(nèi)液體形成旋渦,，在旋轉(zhuǎn)的離心力作用下，不溶性微粒獲得動力,。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運(yùn)動,。然后，通過機(jī)器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時間內(nèi)停止下來,。由于摩擦阻力的作用,，旋渦崩潰，懸浮顆粒在藥夜中旋轉(zhuǎn)和上升,。顆粒的運(yùn)動圖像投射到的SD傳感器,，SD傳感器上的“比特”感受到光照的強(qiáng)度變化并把這種光信號轉(zhuǎn)化為電信號。電信號的變化量正比于顆粒的大小,，并與預(yù)設(shè)的靈敏度比較,。如果信號超出了預(yù)設(shè)的敏感程度極限，該瓶子即被認(rèn)為是有缺陷并被機(jī)器發(fā)送到廢品桶,。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD傳感器剔除,。對于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測方面，從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范,。南通藥包檢測要點

藥包檢測要檢測字體字型及圖形：屬何各字體,、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理,。江蘇國家藥品檢測服務(wù)中心

藥品檢測的檢測項目眾多,，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測,、藥品重金屬檢測,、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測,、生物藥品檢測,、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測,、藥品理化檢測,、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,，保證藥品的安全性,。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,，防止因產(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題,。通過對真空室抽真空,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能,；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,，以此判定試樣的密封性能。江蘇國家藥品檢測服務(wù)中心

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司總部位于石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室,，是一家醫(yī)藥技術(shù)的研究,、開發(fā)、推廣,、咨詢,、檢驗檢測，組織展覽展示活動,。 公司實驗室2010年正式投入使用,，分別為原料藥研發(fā)基地、口服制劑研發(fā)基地,、液體制劑研發(fā)基地,。儀器設(shè)備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究,、質(zhì)量研究,，及進(jìn)行各種制劑的小試和中試驗證。公司為較早倡導(dǎo)研發(fā)技術(shù)國際化的公司之一,?；趯鴥?nèi)審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報資料準(zhǔn)確度,、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證,。 凱瑞德公司為駐京項目管理公司,，首倡藥品國際研發(fā)平臺的公司,。公司技術(shù)人員共有120多人，100%擁有本科以上學(xué)歷,。碩士研究生學(xué)歷占比80%以上,，其中三分之一以上擁有高級職稱。均具有深厚的藥學(xué)專業(yè)背景和豐富的實際操作經(jīng)驗,。 對于國內(nèi)企業(yè)而言,，仿制藥面臨挑戰(zhàn)，原料藥主要集中在雜質(zhì)評價及控制，制劑主要是方法空間的缺乏,、工藝參數(shù)優(yōu)化的乏力,、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應(yīng)的解決方案,，建有大型輔料應(yīng)用數(shù)據(jù)庫,。的公司。公司自創(chuàng)立以來,，投身于GMP咨詢,，認(rèn)證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）,，是醫(yī)藥健康的主力軍,。凱瑞德醫(yī)藥始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團(tuán)隊取得成功,。凱瑞德醫(yī)藥創(chuàng)始人馮珠群,，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技,，竭誠為客戶提供良好的服務(wù),。