產(chǎn)品質(zhì)量認證的種類按質(zhì)量認證的責任不同，可分為自我認證,、使用方認證,、第三方認證。按認證內(nèi)容不同,，可分為質(zhì)量認證,、體系認證、安全認證,。藥品關系人命安危,，因此藥品認證屬于安全認證，是屬于一種強制性的認證。GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP,，其特點體現(xiàn)在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準,。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認證的標準，我國也有些單位通過了美國FDA認證,。國際認證的意義本身就是不光要加強藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過程控制,，也要對藥廠外部關鍵質(zhì)量因素有所控制。如配方,、原料,、輔料、包裝材料,、儀器設備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施,。GMP咨詢包括硬件整改工程、考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況,、提出硬件的GMP認證整改建議,。南通藥品注冊認證費用

為根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》一百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、診斷人的疾病,，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治,、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材,、中藥飲片,、中成藥、化學原料藥及其制劑,、生化藥品,、血清、疫苗,、血液制品和診斷藥品等,。藥品監(jiān)督部門對藥品研究、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位，實施相應質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查,、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程,。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，普遍規(guī)范藥品GMP認證工作,，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,，制定本辦法,。gmp認證企業(yè)以GMP法規(guī)和指南為標準,，幫助客戶做好生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP符合性檢查的各項準備工作,。

CQC認證，以加施CQC標志的方式表明產(chǎn)品符合相關的質(zhì)量,、安全,、性能,、電磁兼容等認證要求,，認證范圍涉及機械設備、電力設備,、電器,、電子產(chǎn)品、紡織品,、建材等500多種產(chǎn)品,。節(jié)能產(chǎn)品認證，節(jié)能產(chǎn)品認證,，是指依據(jù)國家相關的節(jié)能產(chǎn)品認證標準和技術要求,，按照國際上通行的產(chǎn)品質(zhì)量認證規(guī)定與程序，經(jīng)中國節(jié)能產(chǎn)品認證機構確認并通過頒布認證證書和節(jié)能標志,，證明某一產(chǎn)品符合相應標準和節(jié)能要求的活動,。中國環(huán)保產(chǎn)品認證,，以加施“中國環(huán)保產(chǎn)品認證”標志的方式表明產(chǎn)品符合相關環(huán)保認證的要求,，認證范圍涉及污染防治設備和家具、建材,、輕工等環(huán)境有利產(chǎn)品。

新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）《藥品GMP證書》有效期為一年,，期滿復查合格后,，頒發(fā)的《藥品GMP證書》有效期為五年?！端幤稧MP證書》有效期滿前,，由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請，按藥品GMP認證工作程序重新檢查,、換證,。認證不合格的企業(yè)，再次認證申請與上次認證申請的時間間隔應在一年以上,。省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)獲得證書企業(yè)（車間）的監(jiān)督檢查工作,。在證書有效期內(nèi),，每兩年檢查一次,。檢查報告經(jīng)局認證中心審核后報國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局必要時對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)（車間）進行抽查,。對違反國家藥品監(jiān)督管理有關規(guī)定的或經(jīng)監(jiān)督檢查不符合GMP要求的獲證企業(yè),，將撤銷其《藥品GMP證書》。迄至1998年6月31日末取得認證的企業(yè),，藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請,。

在很多國家都有著自己的關于食品藥品的監(jiān)察機構，比如大家常知的美國FDA認證,，歐盟的CE認證,，這些都是比較常知的。那么我們國家也有嗎,？是有的,，我們國家的認證機構叫做CFDA也就是ChinaFoodandDrugAdministration。主管我國的各類藥品,，包括中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學原料藥及其制劑,、生化藥品、生物制品,、確診藥品,、醫(yī)療器械、衛(wèi)生資料等）的研討,、出產(chǎn),、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,；擔任食品,、保健品、化妝品安全辦理的歸納監(jiān)督,。成立以來,，以嚴格的標準為國內(nèi)市場檢驗了一批又一批合法安全的商品。受到了消費者的信賴,。CFDA認證需要準備的資料：產(chǎn)品名稱,、類型、標準出產(chǎn)企業(yè)名稱,、注冊地址,、出產(chǎn)地址、聯(lián)系方式《醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)許可證》編號,、醫(yī)療器械注冊證書編號（申報時內(nèi)容為空白）產(chǎn)品標準編號產(chǎn)品的功能,、首要結構,、適用范圍禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或許提示的內(nèi)容,，醫(yī)療器械標簽所用的圖形,、符號、縮寫等內(nèi)容的解說,，裝置和使用闡明,，產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特別儲存條件,、方法,，期限使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限,，產(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在闡明書中標明的其他內(nèi)容,。國際認證是對藥廠外部關鍵質(zhì)量因素有所控制。gmp認證企業(yè)

認證按認證對象分為體系認證和產(chǎn)品認證,。南通藥品注冊認證費用

隨著GMP的發(fā)展,，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了醫(yī)療器材生產(chǎn)和質(zhì)量管制的基本準則,，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求,，藥品質(zhì)量必須符合法定標準。藥品GMP認證是國家依法對藥品隨著GMP的發(fā)展,，國際間實施了藥品GMP認證,。GMP提供了醫(yī)療器材生產(chǎn)和質(zhì)量管制的基本準則，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求,，藥品質(zhì)量必須符合法定標準,。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性,、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。南通藥品注冊認證費用

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司坐落在石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室,，是一家專業(yè)的醫(yī)藥技術的研究,、開發(fā),、推廣,、咨詢、檢驗檢測,，組織展覽展示活動,。 公司實驗室2010年正式投入使用，分別為原料藥研發(fā)基地,、口服制劑研發(fā)基地,、液體制劑研發(fā)基地,。儀器設備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究,、質(zhì)量研究,，及進行各種制劑的小試和中試驗證。公司為較早倡導研發(fā)技術國際化的公司之一,?；趯鴥?nèi)審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報資料準確度,、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證,。 凱瑞德公司為駐京項目管理公司，首倡藥品國際研發(fā)平臺的公司,。公司技術人員共有120多人,，100%擁有本科以上學歷。碩士研究生學歷占比80%以上,，其中三分之一以上擁有高級職稱,。均具有深厚的藥學專業(yè)背景和豐富的實際操作經(jīng)驗。 對于國內(nèi)企業(yè)而言,，仿制藥面臨挑戰(zhàn),，原料藥主要集中在雜質(zhì)評價及控制，制劑主要是方法空間的缺乏,、工藝參數(shù)優(yōu)化的乏力,、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應的解決方案,，建有大型輔料應用數(shù)據(jù)庫,。公司。目前我公司在職員工以90后為主,，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊,。公司以誠信為本，業(yè)務領域涵蓋GMP咨詢,，認證（藥品海外注冊）,，檢測（藥品檢測），我們本著對客戶負責,，對員工負責,，更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意,。公司深耕GMP咨詢,，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）,，正積蓄著更大的能量,，向更廣闊的空間,、更寬泛的領域拓展。