國家藥監(jiān)局剛發(fā)布的《藥品檢查管理辦法（試行）》，附則規(guī)定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》廢止，意味著,，從法律到部門規(guī)章層面，不再有GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定,，即取消了GMP認(rèn)證,。但取消了GMP認(rèn)證，并不等同于取消了GMP,。因為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》并未廢止,，仍在施行。而在《藥品檢查管理辦法（試行）》中也明確規(guī)定了,，企業(yè)在申請藥品生產(chǎn)許可證時,，要按照GMP的要求進(jìn)行現(xiàn)場檢查，企業(yè)在換證,、新建,、改擴(kuò)建時，仍然要進(jìn)行GMP檢查,?？傊∠鸊MP認(rèn)證,，只是將GMP由認(rèn)證改為申請，并非取消GMP，企業(yè)仍然要按照GMP的相關(guān)要求做好質(zhì)量管理,。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》有效期為1年,。南通制藥認(rèn)證查詢

《藥品GMP證書》有效期一般為5年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》有效期為1年,。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月,，重新申請藥品GMP認(rèn)證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》有效期屆滿前申請復(fù)查,，復(fù)查合格后,，頒發(fā)有效期為5年的《藥品GMP證書》經(jīng)局安全監(jiān)管司審核后報局領(lǐng)導(dǎo)審批。國家藥品監(jiān)督管理局在收到局認(rèn)證中心審核意見之日起20個工作日內(nèi),，作出是否批準(zhǔn)的決定,。對審批結(jié)果為“合格”的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間），由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GMP證書》,，并予以公告,。南通進(jìn)口藥認(rèn)證公司GMP咨詢認(rèn)證是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容。

藥品GMP認(rèn)證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段,，是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)實施GMP情況的檢查認(rèn)可過程,。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品GMP認(rèn)證工作；負(fù)責(zé)藥品GMP檢查員的培訓(xùn),、考核和聘任,；負(fù)責(zé)國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡稱“局認(rèn)證中心”）承辦藥品GMP認(rèn)證具體工作,。省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證的資料初審及日常監(jiān)督管理工作,。以上就是小編對GMP認(rèn)證的介紹,。

隨著GMP的發(fā)展，國際間實施了藥品GMP認(rèn)證,。GMP提供了醫(yī)療器材生產(chǎn)和質(zhì)量管制的基本準(zhǔn)則,，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn),。藥品GMP認(rèn)證是國家依法對藥品隨著GMP的發(fā)展,，國際間實施了藥品GMP認(rèn)證。GMP提供了醫(yī)療器材生產(chǎn)和質(zhì)量管制的基本準(zhǔn)則,，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求,，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。藥品GMP認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度,，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。GMP認(rèn)證是質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),，藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn),。

拿到FDA的認(rèn)證注冊是大多數(shù)企業(yè)每一年的努力目標(biāo)，因為在世界上大部分國家和地區(qū),，都是十分認(rèn)可FDA的,。凡是經(jīng)過了FDA的認(rèn)證注冊，那么就說明該物品對人體的安全性就非常有保障,，所以要拿到這個世界通行證的難度性還是比較大的,，所以一般都是選擇相關(guān)的機構(gòu)進(jìn)行注冊完成，現(xiàn)在國內(nèi)也有企業(yè)可以進(jìn)行完善的FDA注冊服務(wù),，比如康安醫(yī)藥就是一家非常不錯的可以提供全球性各類注冊的機構(gòu),。fda認(rèn)證需要企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件；生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,、合格證復(fù)印件,；企業(yè)簡介(企業(yè)成立時間、經(jīng)濟(jì)性能,、技術(shù)力量,、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況),；產(chǎn)品說明書(應(yīng)包括：產(chǎn)品的用法,、用量、保質(zhì)期,、存放條件,、使用禁忌等內(nèi)容)；產(chǎn)品的成份與成分比例,；產(chǎn)品中,、英文和拉丁文的成份說明及組成比例；產(chǎn)品樣品(3批次,，每批二盒),；產(chǎn)品各類獲獎證書；以上就是fda認(rèn)證辦理流程以及注冊條件,。認(rèn)證,，是一種信用保證形式。南通進(jìn)口藥認(rèn)證公司

GMP咨詢可以設(shè)計出合理,、經(jīng)濟(jì)實用,、符合GMP認(rèn)證要求的設(shè)計圖紙。南通制藥認(rèn)證查詢

自愿性認(rèn)證是組織根據(jù)組織本身或其顧客,、相關(guān)方的要求自愿申請的認(rèn)證,。自愿性認(rèn)證多是管理體系認(rèn)證,，也包括企業(yè)對未列入CCC認(rèn)證目錄的產(chǎn)品所申請的認(rèn)證。我國自愿性管理體系認(rèn)證包括：質(zhì)量管理體系認(rèn)證,，環(huán)境管理體系認(rèn)證,，職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，HACCP認(rèn)證,，依據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委（CNCA）2002年第3號文件《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（相當(dāng)于國際食品法典委員會（CAC）《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》）；食品安全管理體系認(rèn)證,，汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。能源管理體系認(rèn)證，售后服務(wù)體系認(rèn)證,，品牌認(rèn)證,。南通制藥認(rèn)證查詢

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