目前我國制藥生產(chǎn)企業(yè)GMP電子記錄實施過程中具體的錄用形式分為:紙質記錄和電子記錄共存、紙質記錄和電子簽名共存、手寫簽名和電子記錄共存等，造成了錄用方式不統(tǒng)一的問題,。解決此問題的關鍵在于必須嚴格按照GMP要求規(guī)范電子記錄,。一旦企業(yè)選擇用電子記錄代替紙質記錄時,，電子記錄就必須嚴格按照GMP要求進行管理，相對應產(chǎn)生的文件必須是電子形式,。當企業(yè)在面對檢查和審計的時候,，出示的文件也必須是電子形式的。紙質版經(jīng)手寫簽名的記錄,，也應當按照紙質記錄的要求來運用GMP進行管理,。藥品生產(chǎn)必須符合GMP咨詢認證的要求，藥品質量必須符合法定標準,。麗水一站式GMP咨詢供應

為防止GMP藥品被污染和混淆,，生產(chǎn)操作應采取以下措施：生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物；應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散,；不同產(chǎn)品品種,、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行。有數(shù)條包裝線同時包裝時,，應采取隔離或其它有效防止污染和混淆的設施,；生產(chǎn)過程中,，應防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體,、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染,；每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備,、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號,、數(shù)量等狀態(tài)標志,；挑揀后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材,。不同的藥材不得在一起洗滌,。清洗后的藥材及切制和炮制品不準露天干燥。藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法,，應以不改變藥材的藥效,、質量為原則，直接入藥的藥材粉末,，配料前應做微生物檢查,。批包裝記錄的內(nèi)容包括：批包裝產(chǎn)品的名稱、批號,、規(guī)格,；印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量及發(fā)放人,、領用人、核對人簽名,；已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；前次包裝操作的清場記錄（副本）及本次包裝清場記錄（正本）,；本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名,；生產(chǎn)操作負責人簽名。舟山藥廠GMP咨詢認證價格GMP咨詢的意義本身就是不光要加強藥廠內(nèi)部諸多質量因素的過程控制,。

根據(jù)GMP咨詢得知,，有關《藥品生產(chǎn)許可證》以及相應的藥品生產(chǎn)批準文號,，是由藥品監(jiān)督管理部門依法處理,。凡申請藥品GMP咨詢認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),，應在2003年12月底前完成申報工作，并將相關資料報送所在地省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局,。自2003年1月1日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產(chǎn)車間,、生產(chǎn)線）,，并準備申請藥品GMP咨詢認證的,，應一次性同時申報,，并且將不再受理同一企業(yè)多次GMP咨詢認證申請,。

根據(jù)GMP咨詢得知GMP文件批準的當日不可能開始執(zhí)行,，需要履行文件發(fā)放手續(xù)，這一過程需要一定時間,，同時新批準的文件也需要進行培訓,。所以批準日期與執(zhí)行日期有個間隔過程,。發(fā)放文件必需進行記錄，并由收件人簽字,；過時文件在新文件執(zhí)行的當日進行收回,，并作好記錄；過時文件由文件管理部門進行銷毀或歸檔保存,。GMP三大目標要素是將人為的差錯控制在低限度,；防止對藥品的污染,；建立嚴格的質量保證體系,，確保產(chǎn)品質量。現(xiàn)行GMP文件分兩大類,，即標準類文件和記錄憑證報告類文件。在標準類下,，分為技術標準文件,；管理標準文件,；工作標準文件,。GMP咨詢認證是確保藥品質量穩(wěn)定性,、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段,。

GMP咨詢后得知GMP的主要內(nèi)容可以概括為濕件,、硬件、軟件,。濕件指人員，硬件指廠房,、設施與設備，軟件指組織,、制度、工藝,、操作,、衛(wèi)生標準,、記錄,、教育等管理規(guī)定。人員：需有一定數(shù)量的專業(yè)技術人員,，所有工作人員均需進行專業(yè)知識培訓和GMP知識培訓,；廠房設施要符合GMP潔凈級別要求，生產(chǎn)藥品時必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),，使用的生產(chǎn)設備要求先進性與適用性相結合,，設備易清潔，不得與藥品發(fā)生任何變化（一般均采用不銹鋼材料制作）,；軟件：必需制訂完善的技術標準,、管理標準、工作標準和記錄憑證類文件,。它包括了生產(chǎn),、技術、質量,、設備,、物料、驗證,、銷售,、廠房、凈化系統(tǒng),、行政,、衛(wèi)生、培訓等各方面,。GMP咨詢可以確定企業(yè)驗證內(nèi)容,、協(xié)助企業(yè)制訂驗證方案。麗水一站式GMP咨詢供應

在GMP管理的實施中,，一個明顯的特點是在實際工作中推行標準操作規(guī)程SOP管理,。麗水一站式GMP咨詢供應

GMP術語名詞解釋。藥品：是指用于預防,、診斷人的疾病,，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質,，包括中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學原料藥及其制劑,、生化藥品、放射性的藥品,、血清,、疫苗,、血液制品和診斷藥品等。GMP：GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中,，用科學,、合理規(guī)范的條件和方法來保證生產(chǎn)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范,，是藥品生產(chǎn)和質量管理的基礎準則,。物料：用于生產(chǎn)藥品的原料、輔料,、包裝材料等,。批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查批藥品的生產(chǎn)歷史（20010808,，表示2001年8月第8批生產(chǎn)的藥品,。）待驗：物料在進廠入庫前或成品出廠前所處的擱置等待檢驗結果的狀態(tài)。批生產(chǎn)記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄,。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質量有關的情況,。麗水一站式GMP咨詢供應

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司位于石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室，交通便利,，環(huán)境優(yōu)美,，是一家服務型企業(yè)。是一家私營有限責任公司企業(yè),，隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎上經(jīng)過不斷改進,，追求新型,，在強化內(nèi)部管理，完善結構調(diào)整的同時,，良好的質量,、合理的價格、完善的服務,，在業(yè)界受到寬泛好評,。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則，致力于提供高質量的GMP咨詢,，認證（藥品海外注冊）,，檢測（藥品檢測）。凱瑞德醫(yī)藥自成立以來,，一直堅持走正規(guī)化,、專業(yè)化路線，得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持,。