制藥業(yè)對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機器視覺的自動化檢測。自動燈檢的優(yōu)點顧名思義,，人工燈檢依賴于人的能力,，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除,。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,，確認他們能夠執(zhí)行這種任務,。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度,。盡管如此,，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,，而且該過程無法進行驗證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢查將需要更多的檢查人員,，由此將增加人工成本,。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。藥品檢測應該推進藥品包裝的持續(xù)良好發(fā)展之路,。液質檢測中心

準確嚴謹,、誤差小，是當今藥包材檢測儀器存在的價值,。以塑料薄膜測厚儀為例,，企業(yè)關注的焦點將不再是價格等因素，而是儀器的分辨率以及測試精度,。分辨率和精度越高,，意味著測試數(shù)據(jù)越準確，這對于廠家在生產(chǎn)線上的產(chǎn)品研發(fā)有直接的幫助,。據(jù)有關業(yè)內人士表示,，智能化時代的到來，智能自動化技術將普遍運用于藥包材檢測儀器中,，這將提高儀器的檢測精度和檢測效率,。“為人民干事是天職”,，提高制藥質量,，確保人民用藥安全是每一個藥企的“天職”。而藥包材質量與藥品質量休戚相關,，確保藥包材質量不光是藥企關注的焦點,，同樣是藥包材檢測儀器廠家關注的重點。無錫日本藥品檢測方法通過對真空室抽真空,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,，以此判定試樣的密封性能。

一般情況下,，生物學活性是反映生物技術藥物質量的重要指標,；生物技術藥物多為蛋白質多膚，具有分子量大,、結構多樣性和可變性等特點，結構的細微變化將會影響藥物的活性和質量,；對穩(wěn)定性要求較高,，對酸,、堿、溫度等因素不穩(wěn)定,；生物學測定的結果波動范圍比較大,，具有很大的可變性；經(jīng)常要使用動物或細胞,，這些有機體本身就具有較大的可變性,；或利用酶聯(lián)反應，反應體系的變化也會影響檢測結果的準確性,。因此,，生物技術藥物質量標準的特殊性主要是由生物學測定方法的變異性決定的。其檢定方法的驗證也有其特殊性,。

藥品檢測方法和具體要求：線性系指在設計的范圍內,，測定響應值與試樣中被測物濃度呈比例關系的程度。應在規(guī)定的范圍內測定線性關系,?？捎猛粚φ掌焚A備液經(jīng)精密稀釋，或分別精密稱取對照品,，制備一系列對照品溶液的方法進行測定,，至少制備5份不同濃度的對照品溶液。以測得的響應信號對被測物的濃度作圖,，觀察是否呈線性,，再用小二乘法進行線性回歸。必要時,，響應信號可經(jīng)數(shù)學轉換,，再進行線性回歸計算?；蛘呖刹捎妹枋鰸舛?響應關系的非線性模型,。數(shù)據(jù)要求：應列出回歸方程、相關系數(shù)和線性圖（或其他數(shù)學模型）,。微生物限度檢測全過程必須嚴格遵守無菌操作,，防止再污染。

藥品檢測要點包括箱面表面平整情況,；表面光澤亮暗程度如何,；是否有涂膜、涂膠或壓膜,。印刷內容：注意藥品名稱,、規(guī)格、產(chǎn)品批號,、批準文號,、注冊商標,、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確,，中藥材包裝上還必須注明品名,、產(chǎn)地、日期,、調出單位,、并附有合格標志；顏色：深淺,、濃淡,、均勻程度；印刷工藝及油墨：字面應光滑無裂紋,、字體邊緣應無毛邊,、應不易掉色、粉化,。套色應清晰,。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝,；特殊標志：儲運圖示標志,、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形,、數(shù)字,、顏色；字體字型及圖形：屬何各字體,、大小程度,、是否經(jīng)藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況檢測要點：產(chǎn)品批號及效期印刷字體類型,、大?。蛔煮w邊緣清晰程度,；數(shù)字組成應符合常規(guī),；產(chǎn)品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確,。材質材料類別,、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；厚度,、重量,、及硬度；纖維粗細程度箱體規(guī)格，幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準,。箱體組裝形式,，系釘制、插裝還是粘貼,。注意釘及粘貼劑的材質及特征，運輸貼件,、抽樣貼件,、合格標志貼件等。很多企業(yè)致力于藥包材檢測,，不斷對檢測儀器進行升級,、更新、換代,。液質檢測中心

藥品檢測常見的有：密閉容器,、泡罩包裝、沖劑包裝,、小劑量藥粉等極小的包裝,。液質檢測中心

剝離強度是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損,。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼,、擠壓損傷等行為,，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷,。耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存,、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,，從而避免包裝破損,。抗揉搓性能：檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷,。液質檢測中心

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