驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn)),、CIP(在位清洗),、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù)),、無塵對接傳遞系統(tǒng),、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),,主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面,;楊浦區(qū)直銷離心機(jī)按需定制
離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工,、石油,、食品、制藥,、選礦,、煤炭、水處理和船舶等部門,。過濾式離心機(jī)的主要原理是通過高速運(yùn)轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力(配合適當(dāng)?shù)臑V材),,將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓,而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),,達(dá)到分離固體和液體的效果,,或者俗稱脫水的效果,。沉降式離心機(jī)的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開,。浦東新區(qū)附近離心機(jī)五星服務(wù)Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,,而長度較長。
五. 不得使用偽劣的離心使管,,不得用老化,、變形、有裂紋的離心管,。六. 在節(jié)假日和晚間***一個(gè)使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去,。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機(jī)器故障,部件損壞情況時(shí)要及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實(shí)驗(yàn)室常用的是電動(dòng)離心機(jī)電動(dòng)離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)速度快,,要注意安全,,特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,,而使離心機(jī)邊工作邊移動(dòng),,以致從實(shí)驗(yàn)臺(tái)上掉下來,或因蓋子未蓋,,離心管因振動(dòng)而破裂后,,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故,。因此使用離心機(jī)時(shí),,必須注意以下操作。
一,、工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一工業(yè)離心機(jī)是化工行業(yè)主要設(shè)備之一,,它主要通過離心力作用將固液分離,一般由進(jìn)料,、洗滌,、脫水、括刀,、卸料等幾個(gè)部分,,其中進(jìn)料、洗滌,、括刀,、卸料等部分是通過電磁閥、氣動(dòng)閥控制,離心釜是實(shí)現(xiàn)固液分離的主要部件,,由一臺(tái)三相交流電機(jī)通過皮帶傳動(dòng),。根據(jù)工藝特點(diǎn)在開始階段物料主要是固液混合物,剛起動(dòng)時(shí)負(fù)載相對較大,,當(dāng)達(dá)到一定的轉(zhuǎn)速時(shí)液體在離心力的作用下由離心外側(cè)流出,這樣部分液體先被分離出來,,隨著電機(jī)轉(zhuǎn)速的進(jìn)一步提高,,負(fù)載也相應(yīng)減小。根據(jù)工藝要求,,一般分為幾個(gè)不同轉(zhuǎn)速運(yùn)行以達(dá)到分離效果,。物料盡可能要放置均勻。
在企業(yè)或院校研究機(jī)構(gòu)中,,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實(shí)驗(yàn)離心機(jī)已經(jīng)比較常用,,如315型過濾+沉降一體式實(shí)驗(yàn)離心機(jī),100型實(shí)驗(yàn)離心機(jī),,200型實(shí)驗(yàn)離心機(jī)等,。這些離心機(jī)設(shè)計(jì)合理,重心低,,安全穩(wěn)定,,在化工、食品,、醫(yī)療等領(lǐng)域的前期試樣分析中得到了更大的應(yīng)用,。1、使用各種離心機(jī)時(shí),,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物,,平衡時(shí)重量之差不得超過各個(gè)離心機(jī)說明書上所規(guī)定的范圍,每個(gè)離心機(jī)不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值,,轉(zhuǎn)頭中***不能裝載單數(shù)的管子,,當(dāng)轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時(shí),管子必須互相對稱地放在轉(zhuǎn)頭中,,以便使負(fù)載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周圍,。所以需要利用離心機(jī)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力,才能迫使這些微??朔U(kuò)散產(chǎn)生沉降運(yùn)動(dòng),。閔行區(qū)常規(guī)離心機(jī)供應(yīng)商
其加料、分離,、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,,并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機(jī),。楊浦區(qū)直銷離心機(jī)按需定制
(1)凈化,、清洗和滅菌方面:凈化,對設(shè)備來講包含兩層意思,,即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅,;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動(dòng)和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持,。(2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計(jì)方面:制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì),、純度,、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無毒,、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),,不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒,;外觀的簡潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件,;安全保護(hù)也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變,;二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能。楊浦區(qū)直銷離心機(jī)按需定制
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