(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等,。另外出現(xiàn)問(wèn)題還涉及制造設(shè)備的材料,、所使用的介質(zhì),、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆,、密封、潤(rùn)滑,、清洗結(jié)構(gòu)),、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱,、廢氣,、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì),、制造,、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過(guò)程失控”,,故提出對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),,這是 GMP 對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn),。必須專(zhuān)人操作,容量不得超過(guò)額定量,。長(zhǎng)寧區(qū)自制離心機(jī)商家
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),,GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,防止一切對(duì)藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開(kāi)調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,,并非是 企業(yè)沒(méi)做無(wú)菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無(wú)菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過(guò)程的偏差,,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求,;上海固定離心機(jī)推薦貨源因?yàn)轭w粒越小沉降越慢,而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重,。
006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,,國(guó)家也正在加大整治力度,,2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書(shū),有些企業(yè)受利益驅(qū)使,,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過(guò)后又停用,其危及公眾用藥的安全,。國(guó)內(nèi)中藥,、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
離心分離機(jī)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)將是強(qiáng)化分離性能,、發(fā)展大型的離心分離機(jī)、改進(jìn)卸渣機(jī)構(gòu),、增加**和組合轉(zhuǎn)鼓離心機(jī),、加強(qiáng)分離理論研究和研究離心分離過(guò)程比較好化控制技術(shù)等。強(qiáng)化分離性能包括提高轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速,;在離心分離過(guò)程中增加新的推動(dòng)力,;加快推渣速度;增大轉(zhuǎn)鼓長(zhǎng)度使離心沉降分離的時(shí)間延長(zhǎng)等,。發(fā)展大型的離心分離機(jī),,主要是加大轉(zhuǎn)鼓直徑和采用雙面轉(zhuǎn)鼓提高處理能力使處理單位體積物料的設(shè)備投資、能耗和維修費(fèi)降低,。理論研究方面,,主要研究轉(zhuǎn)鼓內(nèi)流體流動(dòng)狀況和濾渣形成機(jī)理,研究**小分離度和處理能力的計(jì)算方法,。它也可用于排除濕固體中的液體,,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服;
制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況GMP源自 1962 年美國(guó) FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,,我國(guó)在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的**性和約束性,,其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,,國(guó)家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財(cái)力,、物力和人力,,國(guó)內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過(guò)GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),,其設(shè)施,、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,,生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說(shuō)經(jīng)過(guò)的是脫胎換骨的變化,。離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦、煤炭,、水處理和船舶等部門(mén)。長(zhǎng)寧區(qū)自制離心機(jī)商家
擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,,顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重,。長(zhǎng)寧區(qū)自制離心機(jī)商家
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化,、變形,、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個(gè)使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去,。七. 在儀器使用過(guò)程中發(fā)生機(jī)器故障,,部件損壞情況時(shí)要及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實(shí)驗(yàn)室常用的是電動(dòng)離心機(jī)電動(dòng)離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)速度快,要注意安全,,特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間,,因不平衡或試管墊老化,而使離心機(jī)邊工作邊移動(dòng),,以致從實(shí)驗(yàn)臺(tái)上掉下來(lái),,或因蓋子未蓋,離心管因振動(dòng)而破裂后,,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,,造成事故。因此使用離心機(jī)時(shí),,必須注意以下操作,。長(zhǎng)寧區(qū)自制離心機(jī)商家
上海金輝佳自動(dòng)化科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),,在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,,要求自己,,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海金輝佳自動(dòng)化供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,去努力,,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng),!