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守則一. 離心機(jī)在預(yù)冷狀態(tài)時(shí),,離心機(jī)蓋必須關(guān)閉,,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,擦干腔內(nèi)余水,,此時(shí)離心機(jī)蓋處于打開狀態(tài),。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時(shí)轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機(jī)的平臺(tái)上,或擺放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,,千萬(wàn)不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因?yàn)橐坏┱`啟動(dòng),,轉(zhuǎn)頭蓋就會(huì)飛出,,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無(wú)縫隙,,如有縫隙要擰開重新擰緊,,直至確認(rèn)無(wú)縫隙方可啟動(dòng)離心機(jī)。四. 在離心過(guò)程中,,操作人員不得離開離心機(jī)室,,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP,。在預(yù)冷前要填寫好離心機(jī)使用記錄,。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對(duì)離心沉降有利,,而懸浮液離心過(guò)濾則不要求各組分有密度差,。閔行區(qū)固定離心機(jī)專賣店
制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況GMP源自 1962 年美國(guó) FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,,我國(guó)在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,,GMP 真正得到***重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的**性和約束性,,其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,,國(guó)家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力,、財(cái)力、物力和人力,,國(guó)內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停,;通過(guò)GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施,、設(shè)備,、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說(shuō)經(jīng)過(guò)的是脫胎換骨的變化,。黃浦區(qū)便捷式離心機(jī)服務(wù)熱線其次,,價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。
鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專門要求,,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性,、黏附性、吸濕性,、揮發(fā)性,、反應(yīng)等)、劑型(膜劑,、膏劑,、栓劑、氣霧劑,、輸液劑,、片劑、膠囊微丸劑等),、制藥工藝方法或過(guò)程(反應(yīng),、結(jié)晶、發(fā)酵,、蒸餾,、萃取、分離,、濃縮,、真空及微波干燥、篩分,、濕熱及干熱滅菌,、粉碎、切制、選別,、洗烘,、潤(rùn)炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個(gè)跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè),。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門組織或機(jī)構(gòu),設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購(gòu)置或投用前進(jìn)行的例行工作,,并正在成為對(duì)質(zhì)量更具說(shuō)服力的一種市場(chǎng)認(rèn)可方式,,無(wú)形中成了使用方選擇、評(píng)價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段,。
(1)凈化,、清洗和滅菌方面:凈化,對(duì)設(shè)備來(lái)講包含兩層意思,,即設(shè)備自身不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對(duì)藥物安全構(gòu)成威脅,;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動(dòng)和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持,。(2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計(jì)方面:制造設(shè)備的材料不得對(duì)藥品性質(zhì),、純度,、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無(wú)毒,、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不產(chǎn)生吸附作用,,不產(chǎn)生微粒,;外觀的簡(jiǎn)潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護(hù)也包含了兩層意思,,一是從藥物安全講,,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變;二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能,。還可將其分為立式,、臥式、傾斜式,、上懸式和三足式等,。
為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度,常用離心機(jī)來(lái)模擬此壓力,,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,,可能會(huì)被巨大的壓力壓死。所以,,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課,。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí),為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),,以配合規(guī)范的實(shí)施,。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系,。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問(wèn)題前,,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況,再?gòu)闹扑幯b備產(chǎn)品符合 GMP 角度來(lái)探討分離機(jī)械符合 GMP 的問(wèn)題,。過(guò)濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),,主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來(lái)擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面;靜安區(qū)本地離心機(jī)供應(yīng)商
衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù),。閔行區(qū)固定離心機(jī)專賣店
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),,GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,防止一切對(duì)藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,,并非是 企業(yè)沒(méi)做無(wú)菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無(wú)菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過(guò)程的偏差,,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求;閔行區(qū)固定離心機(jī)專賣店
上海金輝佳自動(dòng)化科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),,在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,,不斷創(chuàng)新,,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng),、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同上海金輝佳自動(dòng)化供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),,更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,,去努力,,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!