制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,，GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性，其強制貫徹的力度之大前所未有,，國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力,、財力、物力和人力,，國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停,；通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其設(shè)施,、設(shè)備,、工藝技術(shù)等被大幅更新，生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,，藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高，對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化,。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右）,。青浦區(qū)附近離心機專賣店

另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝,，全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化,，我國仍是空白，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關(guān)鍵,。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,，開始設(shè)法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移,、清洗靠人工等問題,，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展,，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提,；（2）應(yīng)著力在程序自動控制,、人機隔離操作、易清潔,、可消毒滅菌結(jié)構(gòu),、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)；（3）在向功能全,、污染小,、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的,。金山區(qū)定制離心機銷售廠家離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,，稱為轉(zhuǎn)鼓，通常由電動機驅(qū)動,。

（3） 一般離心機安裝在操作現(xiàn)場,，多臺變頻器集中置于控制室內(nèi)，如果現(xiàn)場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應(yīng)采相應(yīng)的處理措施,，如合理分布主回路線與控制線,、加裝輸出電抗器或濾波器，以防變頻器輸出電壓的衰減,，或考慮加大變頻器的容量,。結(jié)束語 離心機采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進(jìn)行調(diào)速，根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運行,，同時采用變頻控制實現(xiàn)電機的軟啟動,，減少對電網(wǎng)的沖擊，變頻器具有過流,、過載,、過壓等豐富的保護(hù)功能，當(dāng)負(fù)載或電機出現(xiàn)異常時變頻器因故障停機并快速***輸出,，這樣可及時保護(hù)電機,。

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合,、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）,。此外，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計,、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的,。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,，需要數(shù)顯,、分析、記錄,、程控,、報警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動,，其包括設(shè)計確認(rèn),、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個階段,，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證，合格后方可投入使用,，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP,。當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉,。

為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時的巨大加速度,，常用離心機來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,，如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,，可能會被巨大的壓力壓死。所以,，這種訓(xùn)練是宇航員的必修課,。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),，以配合規(guī)范的實施,。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系,。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,，先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況，再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題,。離心機大量應(yīng)用于選礦,、煤炭、水處理和船舶等部門,。金山區(qū)定制離心機銷售廠家

衡量離心分離機分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù),。青浦區(qū)附近離心機專賣店

按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式,、傾斜式,、上懸式和三足式等。按國家標(biāo)準(zhǔn)與市場使用份額分為以下四種1、三足式離心機2,、臥式螺旋離心機3,、碟片式分離機4、管式分離機按分離方式分1,、沉降式離心機2,、過濾式離心機工業(yè)離心機誕生于歐洲，比如19世紀(jì)中葉,，先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機,，和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機。這些**早的離心機都是間歇操作和人工排渣的,。由于卸渣機構(gòu)的改進(jìn),，20世紀(jì)30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機，間歇操作離心機也因?qū)崿F(xiàn)了自動控制而得到發(fā)展,。青浦區(qū)附近離心機專賣店

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