UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。

純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

榮熠純蒸汽取樣器特點：

1、自動化程度高：智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,，無需人工干預(yù),，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性,。

2,、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預(yù)設(shè)程序進行操作即可完成取樣,，無需額外的接水換水和設(shè)備,。

3、可靠性高：智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,，具有很高的可靠性和穩(wěn)定性,。

4、全新風(fēng)冷式設(shè)計

5,、一鍵自動在線滅菌

6,、滅菌完成，聲光報警

7,、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8,、可調(diào)節(jié)磁性托盤 無菌級純蒸汽取樣小車純蒸汽三項物理指標(biāo)的檢測探討,。

新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標(biāo)包括：微生物限度、電導(dǎo)率,、細(xì)菌內(nèi)和總有機碳,。

根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標(biāo)準(zhǔn)補充，另有不凝結(jié)氣體,、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件，對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用,。美國ISPE基準(zhǔn)指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,，當(dāng)冷凝之后，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP,，Ph.Eur[4,5]）,，不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對不凝性氣體,、過熱度和干度值的要求。

蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),，因此國內(nèi)藥廠,，尤其以無菌藥廠為主，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作,。

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.9

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,，減少操作工序,，取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣,?！じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上,?！こ叽纾ㄩL寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒,。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物,。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入,。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可稱重10kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號V2版規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型,。滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價

純蒸汽取樣器有哪些品牌,？智能純蒸汽取樣器取樣頻率

 純蒸汽質(zhì)量對滅菌的影響

壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì)，通過輻射,、傳導(dǎo),、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換，達到滅菌要求,。滅菌溫度,、壓力、時間是影響滅菌質(zhì)量要素,，是評價滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo),，影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量,。

滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸汽,，在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。

因此,，飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對應(yīng)并保持恒定的關(guān)系。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,，滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌,。

如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱，稱為過熱蒸汽,。過熱蒸汽的性能為干熱氣體,，而不是蒸汽,，可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,，在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象,。

蒸汽中的熱能稱為潛伏能，這是殺菌的**根本條件,，蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽,，雖然溫度并沒有升高，但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部,，故稱潛伏能,。當(dāng)蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時，蒸汽立即冷卻凝結(jié)成水珠,，在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,，從而促使物品快速升溫，**終達到滅菌溫度,。蒸汽的溫度越高,，所潛伏的熱能相應(yīng)增大，這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在,。

智能純蒸汽取樣器取樣頻率