隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高,。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用,，我們可以看見在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí)，醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的必要性需要對(duì)醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要原因：由于我國各地的地質(zhì),、氣候等環(huán)境因素也有所不同,，形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)純化水的需求、排放量及場地等實(shí)際情況也存在各類差異;因此,，要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對(duì)性的設(shè)計(jì)專門反滲透脫鹽工藝,。碩科生產(chǎn)純化水設(shè)備產(chǎn)品新能好，質(zhì)量可靠,。張家港純化水設(shè)備

    純化水：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,，不含任何添加劑（來源：中國藥典2015）,。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水，作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝,。制藥用水：指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,，包括原料生產(chǎn)、分離純化,、成品制備,、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等,。因此,，在制藥生產(chǎn)過程中，制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分,。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,，也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 張家港純化水設(shè)備定期維護(hù)純化水設(shè)備可以延長其使用壽命,。有需求聯(lián)系翮碩水處理設(shè)備有限公司,。

    醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一，它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理,，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求,。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命，日常維護(hù)工作非常重要,。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,，其中的活性炭、樹脂等需要定期更換,。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,，制定更換計(jì)劃,，定期更換濾芯和材料，確保設(shè)備的正常運(yùn)行,。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔,，并定期清理設(shè)備周圍的灰塵、雜物等,。在清理過程中,，應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞，并確保清潔劑的選擇和使用正確,。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng),，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表,、閥門等是否正常,，潤滑設(shè)備的運(yùn)動(dòng)部件，調(diào)整設(shè)備的工作參數(shù)等,。定期保養(yǎng)可以提高設(shè)備的工作效率,，減少故障發(fā)生的概率。

    GMP對(duì)純化水,、注射用水的制備,、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備,、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生,。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),?！币龅郊兓⒆⑸溆盟闹苽?、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,，則要采取多種多樣的綜合措施。其中,，純化水采取循環(huán)，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一,。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,，并有相應(yīng)的記錄?！睂?duì)天然條件下水源(如地面水,、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測，可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及GB/T14848有關(guān)地下水質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測,。飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為GB5749-006,。而對(duì)純化水,、注射用水的水質(zhì)監(jiān)測的依據(jù)則是《中國藥典》同時(shí)監(jiān)測應(yīng)有相應(yīng)的記錄。 碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測,，確保處理后的每一滴水合格,。

    純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,，以供參考：1,、純化水灌及焊接不符合要求，應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,，并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片,。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄,；純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì),。3、純化水系統(tǒng)需要對(duì)總送,、總回,、儲(chǔ)罐、末端用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,，其余用水點(diǎn)每月全檢,。4、純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證,，對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證,。5、純化水的設(shè)計(jì),、安裝,、臭氧消毒依據(jù)、焊接,、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求,。6、純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符,，各控制閥應(yīng)在圖紙上注明,。7、管道,、儲(chǔ)水罐,、電焊問題。8,、儲(chǔ)備出水口,，回水口應(yīng)有溫度計(jì)，以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制,，應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì),。9,、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式，并且杜絕使用絲牙連接方式,。10,、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動(dòng)焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11,、循環(huán)管線安裝沒有坡度,，未設(shè)計(jì)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。12,、純化水系統(tǒng)管道存在死角,，容易滋生微生物及細(xì)菌。 國內(nèi)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家排名,。揚(yáng)州小型純化水設(shè)備

反滲透純化水設(shè)備廠家,，支持定制上門安裝！張家港純化水設(shè)備

    藥品GMP(2010年修訂)第三百一十二條對(duì)“警戒限度”,、“糾偏限度”及“檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)”定義如下,。①警戒限度:系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出正常范圍，但未達(dá)到糾偏限度,，需要引起警覺,，可能需要采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。②糾偏限度:系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出可接受標(biāo)準(zhǔn),，需要進(jìn)行調(diào)查并采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn),。③檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo):檢驗(yàn)結(jié)果超出法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的所有情況。在這里對(duì)制藥用水系統(tǒng)污染的警戒與糾偏作簡要說明,。警戒水平(alertlevels)或警戒限度(alertlimit)是指微生物污染的某一水平,，監(jiān)控結(jié)果超過此水平時(shí)，表明制藥用水系統(tǒng)有偏離正常運(yùn)行條件的趨勢,。警戒水平的含意是報(bào)警,，通常屬于企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，尚不要求采取特別的糾偏措施,。糾偏限度(actioninin)是指微生物污染的某一限度,，監(jiān)控結(jié)果超出此限度時(shí)，表明制藥用水系統(tǒng)已經(jīng)較為嚴(yán)重地偏離了正常的運(yùn)行條件,，應(yīng)當(dāng)采取糾偏措施,，使系統(tǒng)回到正常的運(yùn)行狀態(tài)。設(shè)立純化水,、注射用水的警戒限度和糾偏限度，其目的就是建立相應(yīng)的操作規(guī)程,，以便在監(jiān)控結(jié)果顯示某種超標(biāo)(OOS)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)實(shí)施這些規(guī)程,，確保制藥用水系統(tǒng)達(dá)標(biāo)運(yùn)行并生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的制藥用水,。 張家港純化水設(shè)備