小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑,。它們的生產(chǎn)前段工序相似,,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗,、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配,、稀配,、過濾);藥液的灌裝及封口,;藥液的滅菌(終滅菌法,、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成,。中成藥凈化工程廠房設(shè)計(jì)口碑廠家怎么選擇?四川體外診斷試劑潔凈車間設(shè)計(jì)
在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所,,應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施,,如防爆墻,、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,,減輕事故所造成的損失,。有危險(xiǎn)的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室,、休息室,。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí),應(yīng)采用一,、二級(jí)耐火等級(jí)建筑,,并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出口。有危險(xiǎn)的甲,、乙類生產(chǎn)部位不得設(shè)在建筑物的地下室或半地下室,,以免發(fā)生事故影響上層,同時(shí)也不利于疏散和撲救,。這些部位應(yīng)設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處,;如有可能,盡量設(shè)在敞開或半敞開式建筑物內(nèi),,以利通風(fēng)和防爆泄壓,,減少事故損失。有危險(xiǎn)的甲,、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應(yīng)設(shè)置,;其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置,并應(yīng)用防火墻與其他部分隔開,。有危險(xiǎn)廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應(yīng)為0.05~0.22,。西藏凈化車間設(shè)計(jì)價(jià)格細(xì)胞工程廠房設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生,,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評(píng)價(jià)其質(zhì)量的一個(gè)不可忽視的方面,。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)(-)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),,而使電荷過剩,,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的,,故稱靜電,。在潔凈室內(nèi)靜電導(dǎo)致的事故有以下幾方面;①靜電電引起的靜電電擊,,引起人的不安全和恐懼感,,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷),;②靜電放電引起的放電電流,,可導(dǎo)致諸如半導(dǎo)體元件等破壞和誤動(dòng)作,,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi),搖晃數(shù)次后,,與非門柵極嚴(yán)重?fù)舸┱哂?jì)39塊,,失效率競(jìng)達(dá)78%,這是因?yàn)榘雽?dǎo)體器件對(duì)靜電放電十分靈敏,;③靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導(dǎo)致電子儀器和裝置的雜音和誤動(dòng)作,;④靜電放電的發(fā)光可導(dǎo)致照相肢片等感光破壞;
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明,。2.備用照明宜作為正常照明的一部分,。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明,。在安全出口,、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈,?!ㄐ艥崈魪S房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)區(qū)與其它工段的聯(lián)系,,宜設(shè)生產(chǎn)對(duì)講電話,。潔凈廠房根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝特殊需要,宜設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng),。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層),、機(jī)房、站房等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器,。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕,。潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防值班室或控制室,其位置不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防電話總機(jī),。定制廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
有危險(xiǎn)的廠房與周圍建筑物,、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距,。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m,,與明火或散發(fā)火花地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30m,。有危險(xiǎn)的廠房平面布置比較好采用矩形,與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o,,以有效利用穿堂風(fēng),,將性氣體吹散,在山區(qū),,宜布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方,。防爆廠房宜單獨(dú)設(shè)置,。如必須與非防爆廠房貼鄰時(shí),只能一面貼鄰,,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開,。相鄰兩廠房之間不應(yīng)直接有門相通,以避免沖擊波的影響,。有危險(xiǎn)的設(shè)備盡量避開廠房的梁,、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠房內(nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠房中間,,矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門窗布置,,以免擋風(fēng),。有危險(xiǎn)的廠房,、庫房,宜采用單層建筑,。細(xì)胞工程廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。化妝品廠房設(shè)計(jì)
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靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞,,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染,;靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,,而氣流的流動(dòng),氣流和管道,、風(fēng)口,、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,,衣服之間的摩擦,,工藝上的研磨,噴涂,、射流,、洗滌、攪拌,、粘合和剝離等操作,,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),,由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng),因此表現(xiàn)為越容易帶電,。靜電問題所以在潔凈室中特別嚴(yán)重,,是因?yàn)椴坏跐崈羰抑芯邆淝笆霎a(chǎn)生靜電的多種工藝因素,,而且因?yàn)闈崈羰抑械脑S多材料如塑料地面、墻面,,尼龍,、的確良等工作服都有很高的電阻率,都極易產(chǎn)生靜電和集聚靜電,,在潔凈室的靜電災(zāi)害未被重視以前,,這些材料料是被采用的。四川體外診斷試劑潔凈車間設(shè)計(jì)
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