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臨床用途生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-08

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,,適用于各種應(yīng)用,,從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對(duì)每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平,。其工作體積在1.8到3升之間,,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,,可用于直觀的流程定制,、控制和報(bào)告。此外,,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器,。還可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應(yīng)器中,。臨床用途生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商

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系統(tǒng)經(jīng)過生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn),。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力,。而且,,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,,適用于高安全要求的應(yīng)用,,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中,。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式,。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,,采用USPVI級(jí)材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性,。浙江Stemflex生物反應(yīng)器PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,,在多個(gè)已發(fā)表的研究中顯示出更優(yōu)的zhiliao細(xì)胞生產(chǎn)性能。

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PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題,。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件,。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn),。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,,為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易,?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),,然后打開電源,。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎,?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求,?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求,。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試,,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件,。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn),。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制,、控制和報(bào)告,。

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從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù),。所有生物反應(yīng)器,,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級(jí)工具,。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平,。Zui da工作容積為3L,。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L,。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備,。Zui da工作容積為80L。官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障,。Ambr250M生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期

生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣,,促進(jìn)細(xì)胞生長和代謝活性。臨床用途生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步,。它具有9到15升的工作體積,,可用于加速細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,,它配備了觸摸屏界面,、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,,IOQ服務(wù)也是可選的,。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升,。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn),。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥,、DO和pH傳感器的選項(xiàng),,以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,,歡迎咨詢上海曼博生物,!臨床用途生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商