Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模,。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型,。此外,,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動,,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計),。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,,并且易于安裝和使用。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,,工作容積為3L,。山東PBS生物反應(yīng)器
美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,,專門為全球異體細(xì)胞zhiliao市場提供服務(wù),。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能,。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實現(xiàn)的獨特和可擴(kuò)展的流體混合條件是guangfan的人類細(xì)胞衍生模式的理想選擇,,但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細(xì)胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造,。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,,并認(rèn)識到需要一個可擴(kuò)展的制造平臺來滿足商業(yè)需求,。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物,!Cytiva生物反應(yīng)器操作手冊PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù),。
這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā),、早期臨床試驗,、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性,,并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性,,有望加速藥物的上市時間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn),。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量,。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況,,證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力,。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案,。
所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎,?大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器,。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么,?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個主要部件組成:一個一次性容器/袋,用于培養(yǎng)細(xì)胞和生產(chǎn)產(chǎn)品,,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元,。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過伽馬輻射消毒,,是即用型,。每個容器/袋包括支持細(xì)胞生長所需的所有部件,所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級認(rèn)證材料制成,。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù),?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhiliao(干細(xì)胞)過程,。PBS-15的工作體積可達(dá)15L,,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步,。它具有9到15升的工作體積,,可用于加速細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,,它配備了觸摸屏界面,、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,,IOQ服務(wù)也是可選的,。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升,。這個規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn),。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥,、DO和pH傳感器的選項,,以及IOQ服務(wù),。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物,!PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn),,工作容積可至15L。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器細(xì)胞活力好
PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點:觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制,、控制和報告。山東PBS生物反應(yīng)器
您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎,?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)(BPOG)的建議,,在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進(jìn)行審查,,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽(yù)良好的合同實驗室(CRO)進(jìn)行,。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),,可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作,。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,,歡迎咨詢上海曼博生物,!山東PBS生物反應(yīng)器