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江蘇自閉癥使用菌群移植費(fèi)用

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-07-18

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主,;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,,則給予4個(gè)療程鞏固診療,;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,,應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群,;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)上海沃本-菌群移植行業(yè)的領(lǐng)航者,!江蘇自閉癥使用菌群移植費(fèi)用

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菌群移植的質(zhì)量與安全

1)嚴(yán)格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選過(guò)程,,不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度,、還會(huì)考察供體的心理,、穩(wěn)定性、持續(xù)性,、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè),,以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2%的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問(wèn)卷調(diào)查和體檢,。

2)規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程:將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃,,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù);接受信息登記,、糞便鑒定,、稱重、評(píng)估和處理,。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期,、生產(chǎn)和出廠日期,、有效期、劑量等信息,。

3)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系

嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn),;菌液制備過(guò)程的質(zhì)量控制體系;以及菌液制備完成后質(zhì)控,。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,,確保安全。 江蘇自閉癥使用菌群移植費(fèi)用菌群移植-自閉癥患者的福音,!

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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū),。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),,包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè),、生產(chǎn)與終端使用,,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案,。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者,。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開(kāi)辟菌群移植應(yīng)用新天地,。主旨價(jià)值觀:創(chuàng)新,、質(zhì)量、速度,。

近年來(lái),,隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快,人民**慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題,。例如,,我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億;我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍,,目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者,;我國(guó)消化道疾病特別是Colorectal cancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì),每年Colorectal cancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人,,且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng),;我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn);我國(guó)抑郁癥人群近6000萬(wàn),;我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人,,其中肥胖患者超過(guò)9000萬(wàn)。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,,菌群移植可以通過(guò)人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的,,極具臨床應(yīng)用前景。上海沃本對(duì)于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得,。

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菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn):1.復(fù)發(fā)性CDI:診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,,受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數(shù)超過(guò)3次/周,、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善,;排便次數(shù)較診療前改善≥50%,但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效(2C)3.克羅恩?。–rohn'sdisease,,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上,。(1)緩解:CD疾病活動(dòng)指數(shù)(AI)<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn);(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評(píng)分為0分(臨床癥狀消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見(jiàn)黏膜大致正?;驘o(wú)活動(dòng)性炎性反應(yīng)),;(2)有效:Mayo評(píng)分≤2分,其中內(nèi)鏡的子項(xiàng)目≤1分(臨床癥狀基本消失,,結(jié)腸鏡復(fù)查見(jiàn)黏膜輕度炎性反應(yīng))(1C)菌群移植是什么意思,?江蘇自閉癥使用菌群移植費(fèi)用

菌群移植在克羅恩患者中療效較好!江蘇自閉癥使用菌群移植費(fèi)用

菌群移植供體篩選:2.心理上主要依賴訪談與量表完成(2B)(1)心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好,;(2)抑郁自評(píng)量表(self?ratingdepressionscale,,SDS)、焦慮自評(píng)量表(self?ratinganxietyscale,,SAS),、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburghsleepqualityindex,,PSQI)等評(píng)分正常。3.個(gè)人史主要依賴訪談與問(wèn)卷完成(1A)(1)既往病史:近2周未出現(xiàn)胃腸道不適,,近3個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑,、免疫抑制劑、化療藥等,,無(wú)慢性疼痛癥狀,,無(wú)消化系統(tǒng)手術(shù)史,無(wú)傳染病史及傳染病接觸史,,無(wú)過(guò)敏性疾病,、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史,,胰島素,、凝血因子等靜脈注射;(2)個(gè)人史:作息規(guī)律,,飲食健康,,家庭和睦,無(wú)吸煙,、飲酒或吸毒等嗜好,,無(wú)藥物成癮,近6個(gè)月未接種過(guò)疫苗或參加藥物試驗(yàn),、未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損以及未接觸過(guò)疫區(qū)和熱帶地區(qū),;(3)家族史:無(wú)胃腸道病變家族史,無(wú)惡性家族史,,無(wú)傳染病家族史,;(4)其他:非孕期,非月經(jīng)期,。江蘇自閉癥使用菌群移植費(fèi)用

上海沃本生物科技有限公司總部位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路160號(hào)7號(hào)樓1單元4層4007室,,是一家1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng),;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù),;功能菌制劑制備(菌液與膠囊),;功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析,;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù),;菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備,、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備,;菌液與膠囊制備耗材與試劑,; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào),。的公司,。沃本生物深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的合作共建菌群移植處理中心,,設(shè)備、試劑,、耗材,,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功,。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏,。