?激光塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子,、精密機(jī)械,、彩管制造、微生物等行業(yè)中,，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺,、凈化室、凈化車間的凈化效果,、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù),。常見的激光塵埃粒子計數(shù)器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0.1-10μm,，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數(shù)器（CNC）,，可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min,、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢,。恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢,。四川KAYE溫度驗證儀租賃價格

設(shè)備設(shè)施驗證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗證與確認(rèn)都有哪些需要進(jìn)行的活動：設(shè)計確認(rèn)（DQ）——對新建或新引入的設(shè)施,、設(shè)備的設(shè)計方案進(jìn)行的一系列審核活動，目的是確保設(shè)計符合用戶所提出的各方面需求,，即證明設(shè)施,、設(shè)備的設(shè)計符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、URS,，并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認(rèn)（IQ）——設(shè)施,、設(shè)備安裝后進(jìn)行各種系統(tǒng)檢查，證明設(shè)施,、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及需求,。運行確認(rèn)（OQ）——為確認(rèn)設(shè)施,、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定要求而進(jìn)行的各種運行試驗，證明設(shè)施,、設(shè)備的運行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),。性能確認(rèn)（PQ）——設(shè)施、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運行,，并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,。江蘇無線測溫探頭租賃價格恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢,。

驗證的目的設(shè)備驗證是用來證實生產(chǎn)所使用的設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo),，符合生產(chǎn)工藝要求，以便使所生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證,。設(shè)備驗證是其他一切驗證的前提。設(shè)備驗證的范圍包括生產(chǎn)設(shè)備,、實驗室設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備的驗證,。該驗證包括以下步驟：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(SQ)、設(shè)計確認(rèn)(DQ),、安裝確認(rèn)(IQ),、運行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)。二,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(specificationqualification)是工廠建筑,、設(shè)備、設(shè)施技術(shù)規(guī)格要求及用戶要求的匯集,，是設(shè)計和質(zhì)量的保證及依據(jù),。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)應(yīng)包括以下內(nèi)容。對廠房設(shè)施和系統(tǒng)的基本要求和基本參數(shù)要求,。預(yù)購買設(shè)備的技術(shù)指標(biāo),、型號及設(shè)計規(guī)范要求。技術(shù)參數(shù)的具體范圍及精度要求設(shè)備材質(zhì)要求及結(jié)構(gòu)要求,。物理要求,，包括有效空間、位置及所處的環(huán)境等,。各系統(tǒng)的描述,，各系統(tǒng)運作及其特性的介紹。工藝流程圖,。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣,， 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部,， 不能從滅菌柜中無菌地取出,。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去,。呼吸袋之間應(yīng)留有足夠的空隙,，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集,。呼吸袋不應(yīng)平放于滅菌架上,。呼吸袋不應(yīng)疊放。 記住,， 物品越多,，冷凝水越多。程序應(yīng)設(shè)定足夠的干燥真空水平和時間,， 使冷凝水完全氣化,。濕蒸汽應(yīng)調(diào)節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預(yù)真空脈動,， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間,。雙層呼吸袋絕不應(yīng)以看不到內(nèi)部物品的方式組裝,。袋口不應(yīng)折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題,。黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢,。

滅菌驗證注意事項 8：熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率,。如果你正在進(jìn)行（如,，在幾個星期內(nèi)）大量的驗證測試，你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度,?？梢栽诿看芜\行和/或在整個測試周期結(jié)束后進(jìn)行,。如果等到測試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測試失效的風(fēng)險,。但是,，在每次測試后做檢查,，則會增加完成測試所需的時間。每三次運行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案,。驗證熱電偶的準(zhǔn)確度，應(yīng)允許至少一個或兩個熱電偶失效,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題,。歡迎來電咨詢黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),，歡迎咨詢。北京藥廠驗證儀器租賃價格

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組裝和安裝：組裝,、安裝儀器，實施初步診斷和測試,?？梢杂芍圃焐獭⒐?yīng)商,、專業(yè)工程師,、或機(jī)構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進(jìn)行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝，系統(tǒng)正常配置,。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標(biāo)準(zhǔn)的低參考依據(jù),，實驗室可以根據(jù)需要將實驗室標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充到購買的安裝包中。應(yīng)收集記錄系統(tǒng)安裝文件,，記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊,，組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應(yīng)予以記錄。網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存：有的分析系統(tǒng)要求實驗室在安裝現(xiàn)場提供網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)儲存能力,。如有有求,，應(yīng)將儀器連接至網(wǎng)絡(luò)，并核查其功能,。四川KAYE溫度驗證儀租賃價格

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