設備設施驗證與確認分類初次驗證1,、新建設施,、新購設備的驗證；2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用,；3,、初次驗證應包含DQ,、IQ,、OQ、PQ等完整的4個階段。（二）再確認1,、變更性再確認——設備發(fā)生關(guān)鍵部件更換,、改造、長時間停用后重新啟用,、位移等,，經(jīng)評估需進行再確認的。2,、周期性再確認——從設備性能異常的發(fā)生頻率,、設備性能異常對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題,，并對問題進行回答,，來評估設施設備再確認周期。3,、臨時性確認——設備對關(guān)鍵部件進行故障維修或維護更換時,，可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后，允許該設備使用時,，執(zhí)行此流程,。黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務，若有需要,，歡迎來電咨詢,。山東干熱探頭租賃電話

性能核查：設置一種或系列運行測試活動，以證明儀器性能滿足預定用途,。運行測試是在負載實際樣品運行條件下，證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求,。運行測試通常以儀器的日常應用為基礎開展,，一般使用某一種樣品具體的測試方法，可以對已知的組分或標樣進行測試,。運行測試方案設計應科學合理,，應反映出儀器的日常預定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常,。運行測試類似于驗收測試,，可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應證明儀器能正?？煽康赜糜陬A定用途,，需要時，運行測試和驗收測試可以對結(jié)果設置不同的判定指標上海3Q檢測設備租賃電話恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務,，若有需要,，歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起,。這樣,， 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部， 不能從滅菌柜中無菌地取出,。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水,，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應留有足夠的空隙,，并放置于擱架上,，以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集。呼吸袋不應平放于滅菌架上,。呼吸袋不應疊放,。 記住， 物品越多,，冷凝水越多,。程序應設定足夠的干燥真空水平和時間， 使冷凝水完全氣化,。濕蒸汽應調(diào)節(jié)為飽和蒸汽,。雙層呼吸袋可能需要額外的預真空脈動， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間,。雙層呼吸袋絕不應以看不到內(nèi)部物品的方式組裝,。袋口不應折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,、無線溫度探頭的租賃服務,。幫助您解決驗證難題。

IQ是確認收到的儀器與設計和指定的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運輸-公共設施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)儲存-安裝結(jié)果確認,。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設備的供應商,、型號、序列號等信息的記錄,，實驗室為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔,。IQ屬于儀器設備初次驗證的內(nèi)容,，需要由實驗室和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀租賃及驗證測試服務，若有需要,，歡迎來電咨詢,。

高效過濾器并不只有完整性一件事情,。過濾器（層）的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,，則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加,，這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統(tǒng)的性能限制,。為了保護高效過濾器,，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞,。從實踐角度來看,，我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到一定數(shù)值影響到通風系統(tǒng)的性能,，或者是能量需求超過過濾器更換成本時,，過濾器更換才有意義。但是,，過濾器必須能通過泄漏測試（如上所述）,。事實上，很多公司并不會使用一個過濾器超過8年,。正如前述,，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗得來的,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題,。歡迎來電咨詢恩黌科技主營塵埃粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢,。上海純蒸汽檢測儀租賃電話

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組裝和安裝：組裝,、安裝儀器，實施初步診斷和測試,?？梢杂芍圃焐獭⒐?、專業(yè)工程師,、或機構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,，系統(tǒng)正常配置,。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標準的低參考依據(jù)，實驗室可以根據(jù)需要將實驗室標準補充到購買的安裝包中。應收集記錄系統(tǒng)安裝文件,，記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊,，組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應予以記錄。網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)儲存：有的分析系統(tǒng)要求實驗室在安裝現(xiàn)場提供網(wǎng)絡連接和數(shù)據(jù)儲存能力,。如有有求,，應將儀器連接至網(wǎng)絡，并核查其功能,。山東干熱探頭租賃電話

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