蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。滅菌柜中放入關(guān)閉的閥門(mén)、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶,。這樣,, 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面,,無(wú)法進(jìn)行滅菌。這一問(wèn)題可通過(guò)確保滅菌柜中的物品有蒸汽進(jìn)入和空氣排出的通道來(lái)解決,。如果不確定物品的配置,、設(shè)置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,,那么可以通過(guò)在物品內(nèi)部放置熱電偶,、化學(xué)和/或生物指示劑來(lái)確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證探頭的租賃服務(wù),,幫您解決蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證難題。歡迎垂詢(xún),。恩黌科技主營(yíng)壓力傳感器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),,歡迎咨詢(xún)。常州壓縮空氣檢測(cè)設(shè)備租賃電話(huà)
安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,,現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致,,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,,測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求,。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,,或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器,。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí),,通常也需進(jìn)行核查,。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),不需要重新組裝安裝,,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可,。需要時(shí),安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄,。重慶純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀租賃電話(huà)恩黌科技主營(yíng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún),。
裝載方式:開(kāi)始生產(chǎn)瓶子走滿(mǎn)高溫段三分之二時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間,,結(jié)束生產(chǎn)瓶子剩余高溫段三分之一時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間。溫度探頭布置,,空載熱,、滿(mǎn)載(溫度)分布、:溫度探頭布置,,沿設(shè)備橫向均勻布置,,采用巡檢儀測(cè)試空載熱分布,溫差應(yīng)在±10℃范圍之內(nèi),。滿(mǎn)載熱穿透探頭布置點(diǎn):放置入安瓿瓶,。生產(chǎn)能力的確認(rèn):首先滿(mǎn)足FH≥1365min,,其次滿(mǎn)足聯(lián)動(dòng)要求。滅菌后的瓶子應(yīng)做不溶性微粒的檢測(cè):用激光檢測(cè)方法檢測(cè)50um以下的微粒,,小于100ML每個(gè)供試品中含有≥10um微粒不得超過(guò)6000粒,,≥25um微粒不得超過(guò)600粒
如果是運(yùn)行一定周期的設(shè)備的確認(rèn)屬于再確認(rèn)。設(shè)備再確認(rèn),,可以參考初次確認(rèn)及歷次確認(rèn)的文件以及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,、自檢、偏差,、變更等綜合信息,,對(duì)設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,通過(guò)設(shè)備再確認(rèn)評(píng)估確認(rèn)設(shè)備再確認(rèn)的范圍和程度,。一般從以下幾方面進(jìn)行:人員,、操作SOP、確認(rèn)檢查儀器儀表,、安裝確認(rèn)(也可不再確認(rèn))運(yùn)行確認(rèn)(包含PLC),、性能確認(rèn)幾個(gè)方面。通過(guò)安裝確認(rèn)證明設(shè)備的安裝持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)(也可不再確認(rèn)),;通過(guò)運(yùn)行確認(rèn)證明設(shè)備的運(yùn)行持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn),;通過(guò)性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。恩黌科技主營(yíng)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),,若有需要,,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)10:制定正確的程序進(jìn)行kongzhi,,以確保持續(xù)一致和正確操作,。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。對(duì)每個(gè)驗(yàn)證程序必須有明確的指引,,包括負(fù)載圖,。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。它必須包括每個(gè)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的周期的明確準(zhǔn)則,包括負(fù)載配置圖,。要求一個(gè)典型操作員按照SOP進(jìn)行操作來(lái)檢查SOP的清晰度,。對(duì)每個(gè)使用miejun器操作者進(jìn)行培訓(xùn)和SOP考試。每個(gè)程序都應(yīng)有記錄,。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見(jiàn)故障的詳述,。對(duì)于miejun器和裝載來(lái)說(shuō),持續(xù)再確認(rèn)程序是必需的,,頻率可為6,,12或24個(gè)月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,,無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),,幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題,。恩黌科技主營(yíng)工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún),。江西過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃電話(huà)
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更換高效過(guò)濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和撿漏是必須的,,但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過(guò)濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念,。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試,。高效過(guò)濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,但A級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏,。高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),,需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過(guò)濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計(jì)在高效過(guò)濾器下游檢測(cè)泄漏率,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,,后期維護(hù)難等問(wèn)題,。歡迎來(lái)電咨詢(xún)。常州壓縮空氣檢測(cè)設(shè)備租賃電話(huà)
恩黌科技(上海)有限公司是一家從事驗(yàn)證測(cè)試儀器租賃,、驗(yàn)證耗材配套,、驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證審核,、驗(yàn)證培訓(xùn)的綜合型服務(wù)公司,。驗(yàn)證儀器1000多臺(tái)套,涵蓋國(guó)內(nèi)常見(jiàn)驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器及耗材,,恩黌科技技術(shù)人員具備10余年驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),,可提供儀器操作指導(dǎo),驗(yàn)證指導(dǎo),、驗(yàn)證培訓(xùn),。區(qū)別于常規(guī)國(guó)內(nèi)儀器租賃公司,恩黌科技儀器配套全,,數(shù)量多,,驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富,具備多角度解決驗(yàn)證難題的能力,。區(qū)別于國(guó)內(nèi)第三方驗(yàn)證公司高昂的驗(yàn)證成本,,恩黌科技具備模塊化服務(wù)優(yōu)勢(shì),將驗(yàn)證的每一環(huán)節(jié)進(jìn)行切割,,讓客戶(hù)用較低的成本解決驗(yàn)證的難題,,大幅降低驗(yàn)證成本恩黌科技本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),,合作共贏(yíng)理念,為制yao行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證服務(wù)奉獻(xiàn)自己微薄之力,。