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蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒有使用,。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,,但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室,從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題,。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時(shí)間分散。如果沒有采用抽真空速率控制,, 腔室將以真空泵的速率形成真空,。這造成的常見問題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段,, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時(shí)間平衡,,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),,歡迎咨詢,。上海KAYE驗(yàn)證儀租賃公司
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒有使用,。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備(可選)了一個(gè) RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用,。如果配備了裝載探頭,, 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制,而不是排放管路內(nèi)的溫度,。 如果沒有裝載探頭,, 液體溫度是未知的,只能估算,, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),,容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積,。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題,。廠房驗(yàn)證測試儀器租賃公司黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢,。
安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,,現(xiàn)場的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,,測試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器,、二手儀器,,或已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器。經(jīng)過驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn),、或由于其他原因重新安裝時(shí),,通常也需進(jìn)行核查。對已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),,不需要重新組裝安裝,,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí),,安裝核查要將所有相關(guān)的過程及系統(tǒng)保留文件記錄,。
A類指不具備測量能力的簡單設(shè)備,不需要進(jìn)行校準(zhǔn),。A類儀器本身簡單,,對試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,對其不需要進(jìn)行驗(yàn)證,,應(yīng)關(guān)注其基本功能,,可以將制造商提供的技術(shù)參數(shù)直接作為實(shí)驗(yàn)室的要求。判定A類設(shè)備是否滿足實(shí)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備A類簡單儀器(電爐,、振蕩儀等)B類一般儀器(pH計(jì),、天平等)C類精密儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀等)驗(yàn)室要求的方式是通過目擊觀察其運(yùn)行情況進(jìn)行確認(rèn)并予以記錄,。A類設(shè)備的例子包括氮?dú)庹舭l(fā)器,、磁力攪拌器、加熱盤,、渦流混合器,、微波消化裝置、離心機(jī),、振搖器,、電爐,、超聲波清洗器等。黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),,若有需要,,歡迎來電咨詢。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置,。液體滅菌時(shí)所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過接收標(biāo)準(zhǔn),。需要不止一個(gè)液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時(shí)需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,,就越難滅菌,。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌,。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,,就越難滅菌。理想情況下,,液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,,放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn)。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,,如果液體需要很長時(shí)間來達(dá)到滅菌溫度,,則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會(huì)變性。不要對不同組分的負(fù)載嘗試控制,,如果液體控制需要很長時(shí)間還達(dá)不到滅菌溫度,,則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會(huì)變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,,瓶子大小和填充量大小進(jìn)行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗(yàn)證測試的次數(shù),。每個(gè)液體控制將有一個(gè)與之相關(guān)的大和小負(fù)載配置,。使用程序化的控制,以確保每個(gè)液體控制所使用的液體,、瓶子體積,、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,,在驗(yàn)證期間和后續(xù)操作過程中保持一致,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題,。恩黌科技主營塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。上海KAYE驗(yàn)證儀租賃公司
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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2:使用哪一種負(fù)載配置,。需要考慮的一個(gè)因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個(gè)權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性,?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi),。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程(SOP)中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個(gè)運(yùn)行過程的負(fù)載,。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán),,但負(fù)載配置沒有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的,。在 SOP 中只需一個(gè)負(fù)載列表,。在測試運(yùn)行過程中,驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過輪換負(fù)荷物品逐個(gè)位置論證不同位置的等效性,。如果經(jīng)過 3 個(gè)run的驗(yàn)證證明了位置的等效性那就可以停止,。固定負(fù)載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時(shí)帶來靈活性。針對包含不同物品的大負(fù)載來說,,這樣可以節(jié)省時(shí)間,。可變負(fù)載配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定,。驗(yàn)證運(yùn)行時(shí)必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個(gè)負(fù)載模式,。小負(fù)載測試高壓滅菌器腔室一個(gè)物品,必須證明其是難滅菌的一個(gè)物品,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。上海KAYE驗(yàn)證儀租賃公司
恩黌科技(上海)有限公司是一家專業(yè)從事各類儀器租賃服務(wù)公司,,公司現(xiàn)有幾百套驗(yàn)證檢測儀器可供租賃,涵蓋凈化空調(diào)系統(tǒng)12項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù),、壓縮空氣系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)、溫度類設(shè)備和設(shè)施,、各類生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)的測試范圍,,且公司配有驗(yàn)證及測試人員可對測試工作和儀器使用進(jìn)行免費(fèi)咨詢和培訓(xùn),我司在提供驗(yàn)證儀器租賃的同時(shí),,提供模塊化驗(yàn)證服務(wù),,為客戶提供驗(yàn)證儀器租賃、驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證培訓(xùn),、驗(yàn)證工程師短租,、驗(yàn)資報(bào)告審核、驗(yàn)證偏差處理等服務(wù),。