驗證報告是按照驗證方案實施驗證后,，形成包括驗證過程,、方式和結(jié)果等內(nèi)容的總結(jié)性文件，主要包括依據(jù)驗證方案收集到的各類信息,、已完成驗證試驗的結(jié)果,、漏項及發(fā)生的偏差等。驗證報告對驗證活動進行回顧,、審核,，依據(jù)驗證目標做出結(jié)果判定。各階段均有階段性驗證報告,，驗證報告應(yīng)經(jīng)過審核,、批準。如果驗證報告由外部機構(gòu)提供,，也應(yīng)當由實驗室人員核查其適用性后方可批準,。驗證的評價和結(jié)論都應(yīng)當被報告,，且結(jié)果應(yīng)與可接受標準比對,，對可接受標準的任何變更都應(yīng)當進行評判，并在驗證結(jié)果中做出建議,。若驗證結(jié)果不符合預(yù)定的可接受標準,，需作為偏差按照規(guī)定進行處理。偏差應(yīng)當在驗證報告中進行報告,。黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務(wù),，若有需要，歡迎來電咨詢,。北京廠房驗證儀器快速租賃

高效過濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下,，從工廠交付的HEPA/ULPA過濾器,，其凹槽中的凝膠量不足，因此刀刃不能充分插入凝膠,，導(dǎo)致空氣旁路泄漏,。凝膠粘附性喪失。凝膠粘附力喪失不是常見的失效模式,。如果凝膠接觸的表面受到異物或油的污染,，凝膠與其他表面之間的粘附可能會受到影響。凝膠混合比例,，或凝膠本身的其他生產(chǎn)錯誤或缺陷,，可能導(dǎo)致表面溢出和滲出的未結(jié)合的成分,，可能會干擾凝膠的表面粘附（粘性）。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題,。歡迎來電咨詢浙江溫度記錄儀快速租賃黌科技主營風量罩租賃及驗證測試服務(wù),，若有需要，歡迎來電咨詢,。

安裝確認至少包括以下內(nèi)容：(1)包裝確認安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進行確認,，檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,，有無破損,，雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認名稱,、編碼,、型號、數(shù)量,、生產(chǎn)廠家,、生產(chǎn)日期、供貨商,、合同號及合同上的附加要求等,。(3)設(shè)備部件確認對設(shè)備主機及輔助設(shè)備、零部件,、備品備件,，儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計標準一一確認，特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備,，防止部件混淆,。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備，特別是有特殊要求的,，如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓,，耐強酸強堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉,、泡沫,、麻絲、油氈紙等材料,，特別是在連接部位使用的墊片材料,，安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn)，應(yīng)采用無毒耐腐蝕的材料,，如聚四氟乙烯等,。

性能確認性能確認(performancequalification)就是用文件證明通過一系列規(guī)定的測試,，系統(tǒng)整體任何情況下運行都具有重現(xiàn)性且符合既定標準。性能確認一般指設(shè)備及輔助系統(tǒng)(公用設(shè)備,、工藝線路等),、硬件和軟件聯(lián)合到一起后的一種仿真生產(chǎn)條件下的模擬測試。性能確認常常用于一些關(guān)鍵的設(shè)備及公用系統(tǒng),。性能確認至少包括以下內(nèi)容,。①每一個關(guān)鍵控制系統(tǒng)如溫度控制、壓力控制,、攪拌控制,、聯(lián)鎖裝置等。②所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝參數(shù)如溫度,，壓力,，攪拌速度等。對于工藝參數(shù)應(yīng)包括參數(shù)介紹,、測試條件及方法,、測試的頻率、驗證標準等,。③工藝條件下的性能確認一般采用水試車或溶媒試車,，目的如下。a．檢查工藝所需的所有設(shè)備及儀表能否達到要求,。b．確認各系統(tǒng)的完整配合協(xié)調(diào)性能否達到要求,。c.是否存在跑、冒,、滴、漏或其他問題,。d．對設(shè)備的進一步清潔,，鈍化和干燥。PQ階段完成后,，在IQ或OQ階段起草的設(shè)備標準操作程序,、清潔程序及預(yù)防維修程序應(yīng)定稿并簽發(fā)，是以后生產(chǎn)操作和培訓的依據(jù)黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),，若有需要,，歡迎來電咨詢。

安裝確認至少包括以下內(nèi)容：潤滑劑,、機械密封液的確認所用潤滑劑,、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產(chǎn)品的地方應(yīng)選用食品級或藥品級的潤滑劑,、機械密封液(如反應(yīng)罐的攪拌軸所用的潤滑劑),。安裝過程的確認安裝位置,、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設(shè)計的技術(shù)標準要求和用戶的要求,，是否與P＆IDs圖一致,。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物，碎屑,。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,，儀表名稱、編碼,、規(guī)格,、型號、量程,、精度范圍及作用是否符合要求,。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水,、電,、壓縮空氣、惰性氣體(N2),、蒸汽,、排空系統(tǒng)、過濾裝置,、捕塵裝置,、清洗裝置、冷卻裝置,、貯罐等,。黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。浙江溫度記錄儀快速租賃

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采購前核查是由供應(yīng)商和實驗室共同實施，根據(jù)儀器的預(yù)定用途,、實驗室需求,、分析儀器產(chǎn)品標準以及其他有關(guān)要求進行核查。安裝核查一般由供應(yīng)商與實驗室共同完成,，儀器安裝完畢時,，供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試，出具測試報告,，以作為安裝核查的后一份文件,，往后若儀器的位置沒有移動,，則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應(yīng)商和實驗室共同完成,。通過驗收,，供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當?shù)墓ぷ鳡顟B(tài)，同時培訓了實驗室人員,；實驗室人員則學習了操作,、日常維護保養(yǎng)的技巧并驗收設(shè)備。北京廠房驗證儀器快速租賃