高效過濾器上下壓差的控制范圍：各段高效過濾器上下壓差在200Pa,，250Pa，120Pa長期使用過濾器堵塞,，需要適當(dāng)調(diào)高風(fēng)機(jī)頻率,。高效過濾器完整性測試：高溫段逐點(diǎn)掃描穿透率應(yīng)小于等于0.05%，預(yù)熱段,、冷卻段高效過濾器PAO逐點(diǎn)掃描穿透率應(yīng)小于等于0.01%,；隧道式烘箱室內(nèi)的潔凈度：烘箱內(nèi)部為A級。網(wǎng)帶傳送速度和高溫區(qū)溫度的確認(rèn)：非終滅菌產(chǎn)品滅菌溫度建議：在280℃~300℃之間,，根據(jù)工藝不同溫度可適當(dāng)調(diào)整,；終滅菌產(chǎn)品滅菌溫度建議：在200℃~250℃之間，根據(jù)工藝不同溫度可適當(dāng)調(diào)整,，合格標(biāo)準(zhǔn)為FH≥1365min,。可見異物：不超過0.03%，視安瓿供應(yīng)商不同而異,。恩黌科技主營振動測試儀租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。云南PAO油租賃廠家

每臺儀器驗(yàn)收的情況取決于其預(yù)定的用途,。驗(yàn)收主要內(nèi)容是儀器功能測試，還包括固定參數(shù)測試,、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查,。（1）固定參數(shù)測試：測試儀器的固定不變的參數(shù),，例如長度,、高度、重量,、電壓輸入,、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標(biāo)滿足實(shí)驗(yàn)室要求,，可以不用測試,。如果實(shí)驗(yàn)室想確定這些參數(shù)，可以在實(shí)驗(yàn)室場地進(jìn)行測試,。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,，以后不需要再次測試。（2）數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性：可行時,，按照書面程序在實(shí)驗(yàn)室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性，如存儲,、備份,、路徑和存檔。廣東臭氧測試儀租賃恩黌科技主營純蒸汽質(zhì)量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，誠信經(jīng)營,。

（二）調(diào)試階段設(shè)備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗(yàn)收測試,，本階段不屬于GMP管理范疇,，按照使用方和供應(yīng)商的需求開展，若調(diào)試階段的測試內(nèi)容用于驗(yàn)證,，則調(diào)試階段需按照GMP的要求進(jìn)行管理,。調(diào)試階段包括工廠驗(yàn)收測試（FAT）和現(xiàn)場驗(yàn)收測試（SAT）。FAT-——設(shè)備依據(jù)設(shè)計(jì)完成建造后,，在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應(yīng)商在制造場地對待交付的設(shè)備進(jìn)行工廠驗(yàn)收測試,，旨在保證設(shè)備已經(jīng)嚴(yán)格按照要求完成了組裝調(diào)試。測試方案由供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫，并完成測試,，F(xiàn)AT的報(bào)告需由用戶審核,、批準(zhǔn)。當(dāng)測試內(nèi)容不受運(yùn)輸或安裝影響時,，且在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開展FAT,，則后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行，將FAT相關(guān)的測試附在驗(yàn)證文件中即可,。SAT——當(dāng)設(shè)備到達(dá)使用現(xiàn)場后,，為保證系統(tǒng)在使用場所能達(dá)到用戶需求，同時提高驗(yàn)證成功的可能性,，在驗(yàn)證開展前,，需開展現(xiàn)場驗(yàn)收測試。該測試由供應(yīng)商在移交系統(tǒng)前進(jìn)行,，測試方案由供應(yīng)商編寫,，使用方審核、批準(zhǔn),，使用方應(yīng)復(fù)核測試結(jié)果,，并審核、批準(zhǔn)測試報(bào)告,。當(dāng)測試內(nèi)容在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開展SAT,，則在后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行，將SAT相關(guān)的測試附在驗(yàn)證文件中即可,。

C類是包括儀器和計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器,。C類儀器的安裝是復(fù)雜的工程，要求在專業(yè)人員的幫助下進(jìn)行,。對C類儀器應(yīng)按照上面的4個階段實(shí)施驗(yàn)證,。實(shí)驗(yàn)室對C類儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對其功能、運(yùn)行和性能極限的技術(shù)要求,。判定C類儀器是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認(rèn),。C類設(shè)備的例子包括：原子吸收光譜儀、溶出度儀,、電子顯微鏡,、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀,、質(zhì)譜儀,、酶標(biāo)儀、X射線熒光光譜儀,、X射線衍射儀,、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀,、拉曼光譜儀,、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等黌科技主營數(shù)字溫濕度計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，互惠互利,。

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多，對所有儀器使用單一的驗(yàn)證方式顯然是不合理的,。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置儀器的驗(yàn)證范圍,。儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,，包括輔助儀器屬于必須驗(yàn)證的范圍,；其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗(yàn)證的范圍。為方便起見,，可以根據(jù)不同的驗(yàn)證要求將儀器分為A,、B、C三類管理,。

以下對這三類分別說明和舉例,，需要注意的是，給出的儀器分類清單是舉例列舉,，分類也不對實(shí)驗(yàn)室使用的儀器提供精確的分類,，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體的儀器和應(yīng)用來進(jìn)行分類管理，根據(jù)特定的要求對儀器做出準(zhǔn)確的分類,。同樣的設(shè)備根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室需要,，可能在這個實(shí)驗(yàn)室這里適合劃分到一個類別，在另一實(shí)驗(yàn)室那里適合劃分到另一類別,，所以一定是由實(shí)驗(yàn)室來對儀器的驗(yàn)證類別進(jìn)行選擇劃分 恩黌科技主營風(fēng)速計(jì)租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。湖南溫度驗(yàn)證設(shè)備租賃

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PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程,。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-建立運(yùn)行/校準(zhǔn)/維護(hù)/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測試,，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間,，應(yīng)對儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進(jìn)行檢查，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理,，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ測試,，以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄云南PAO油租賃廠家