高效過濾器并不只有完整性一件事情,。過濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要,。如果過濾器上下游壓差升高,，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加,，這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制,。為了保護(hù)高效過濾器,，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細(xì)過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞,。從實(shí)踐角度來看,，我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,，或者是能量需求超過過濾器更換成本時(shí),，過濾器更換才有意義。但是,，過濾器必須能通過泄漏測(cè)試（如上所述）,。事實(shí)上，很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過濾器超過8年,。正如前述,，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來的,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢,。恩黌科技主營低溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，誠信經(jīng)營,。吉林驗(yàn)證儀租賃

（二）調(diào)試階段設(shè)備,、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗(yàn)收測(cè)試，本階段不屬于GMP管理范疇,，按照使用方和供應(yīng)商的需求開展,，若調(diào)試階段的測(cè)試內(nèi)容用于驗(yàn)證，則調(diào)試階段需按照GMP的要求進(jìn)行管理,。調(diào)試階段包括工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）,。FAT-——設(shè)備依據(jù)設(shè)計(jì)完成建造后，在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應(yīng)商在制造場(chǎng)地對(duì)待交付的設(shè)備進(jìn)行工廠驗(yàn)收測(cè)試,，旨在保證設(shè)備已經(jīng)嚴(yán)格按照要求完成了組裝調(diào)試,。測(cè)試方案由供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫，并完成測(cè)試,，F(xiàn)AT的報(bào)告需由用戶審核,、批準(zhǔn)。當(dāng)測(cè)試內(nèi)容不受運(yùn)輸或安裝影響時(shí),，且在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開展FAT,，則后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行，將FAT相關(guān)的測(cè)試附在驗(yàn)證文件中即可,。SAT——當(dāng)設(shè)備到達(dá)使用現(xiàn)場(chǎng)后,，為保證系統(tǒng)在使用場(chǎng)所能達(dá)到用戶需求，同時(shí)提高驗(yàn)證成功的可能性,，在驗(yàn)證開展前,，需開展現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試。該測(cè)試由供應(yīng)商在移交系統(tǒng)前進(jìn)行,，測(cè)試方案由供應(yīng)商編寫,，使用方審核、批準(zhǔn),，使用方應(yīng)復(fù)核測(cè)試結(jié)果,，并審核、批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告,。當(dāng)測(cè)試內(nèi)容在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開展SAT,，則在后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行，將SAT相關(guān)的測(cè)試附在驗(yàn)證文件中即可,。福建聲級(jí)計(jì)租賃恩黌科技主營溫度檢測(cè)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，互惠互利。

微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測(cè)儀器，能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,，具有采樣量大,、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn),。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),，采樣直接,，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度,。采樣時(shí),，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過程,，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果,。用于制藥GMP廠房,、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室,、生物潔凈,、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢,。

運(yùn)行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：測(cè)試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄下來,，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差要及時(shí)調(diào)查整改，直到所有的問題得到解決,，才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段,。對(duì)于老設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)，在確定其運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)一般不同于新設(shè)備,，因?yàn)樵O(shè)備經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達(dá)到原設(shè)計(jì)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求，我們不必報(bào)廢該設(shè)備,。因此,，應(yīng)綜合該設(shè)備購買時(shí)的原設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求,。如,；某反應(yīng)罐出廠時(shí)攪拌的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速為0～120r／min，經(jīng)過幾年的運(yùn)行現(xiàn)只能達(dá)到o～110r／min，而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r／min,，那么現(xiàn)在對(duì)該設(shè)備在進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)時(shí),，攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r／min,，而不必要必須達(dá)到0～120r／min,。黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，互惠互利,。

    （一）設(shè)計(jì)階段旨在審查設(shè)計(jì)的合理性,，所選用設(shè)施、設(shè)備的性能及設(shè)定的技術(shù)參數(shù)是否適合使用方的產(chǎn)品,、生產(chǎn)工藝,、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求,，是否符合GMP,，以及是否滿足設(shè)施、設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，以確認(rèn)設(shè)計(jì)的設(shè)備,、系統(tǒng)符合URS中定義的預(yù)期用途。設(shè)計(jì)階段包括用戶需求說明（URS）,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（RA）,、設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）：URS——在設(shè)備、設(shè)施概念設(shè)計(jì)階段開始編制,，并在詳細(xì)設(shè)計(jì)開始之前確定下來,。一旦開始驗(yàn)證，URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行,。RA——設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)反復(fù)的過程,，與系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)聯(lián)?？稍谙到y(tǒng)概念提出階段時(shí)起草,，在涉及文檔批準(zhǔn)時(shí)結(jié)束。DQ——符合設(shè)備,、系統(tǒng)的URS,，對(duì)設(shè)備、系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件依次進(jìn)行完整性和準(zhǔn)確性的檢查,，以確保系統(tǒng)的設(shè)計(jì)能滿足需求,。執(zhí)行設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)系統(tǒng)的URS已生效、供應(yīng)商提供了所有設(shè)計(jì)文檔（FDS,、系統(tǒng)儀表清單,、系統(tǒng)說明書、P&ID圖、報(bào)警清單,、參數(shù)清單,、I/O清單、標(biāo)識(shí)與標(biāo)簽清單,、電子元件清單,、材料表、電纜清單,、設(shè)計(jì)合格證明等）,。- 恩黌科技主營表面粗糙度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，互惠互利,。福建聲級(jí)計(jì)租賃

恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，互惠互利,。吉林驗(yàn)證儀租賃

組裝和安裝：組裝,、安裝儀器，實(shí)施初步診斷和測(cè)試,?？梢杂芍圃焐獭⒐?yīng)商,、專業(yè)工程師,、或機(jī)構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進(jìn)行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,，系統(tǒng)正常配置,。制造商提供的安裝測(cè)試和指南可以作為確定儀器可接受標(biāo)準(zhǔn)的低參考依據(jù)，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要將實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充到購買的安裝包中,。應(yīng)收集記錄系統(tǒng)安裝文件,，記錄實(shí)驗(yàn)室初次安裝的用戶參考手冊(cè)，組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應(yīng)予以記錄,。

網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存：有的分析系統(tǒng)要求實(shí)驗(yàn)室在安裝現(xiàn)場(chǎng)提供網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存能力,。如有有求，應(yīng)將儀器連接至網(wǎng)絡(luò),，并核查其功能,。 吉林驗(yàn)證儀租賃