蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。培養(yǎng)基“加熱過(guò)久”,。培養(yǎng)基過(guò)度滅菌會(huì)使糖分焦化，使培養(yǎng)基失效,。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過(guò)度殺滅方法,。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段， 以恰好達(dá)到所需的 SAL,。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌,。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露,。隨著液體被加熱,， 計(jì)算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達(dá)到所選的 F0 暴露值（分鐘）,， 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段,。例如，從圖上可以看出,， 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半,。因此，在 118°C (245°F)時(shí),，需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題,。恩黌科技主營(yíng)RT200無(wú)線溫度探頭（濕熱）租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要,，歡迎來(lái)電咨詢,。天津純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)公司

在制藥行業(yè)，高效過(guò)濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器,。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器,，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13和H14（DIN1822）是高效過(guò)濾器的兩種型號(hào),，后者截留率為99.995%,。但多久必須更換一次呢？我們經(jīng)?？吹皆诠緝?nèi)部文件中,，要求每年更換過(guò)濾器，而不管檢測(cè)結(jié)果如何,。這是否合理,？在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值,。根據(jù)GMP的要求，過(guò)濾器不得有泄漏,，這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試，無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)這是必須的,。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,，A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試，C/D級(jí)則為12個(gè)月,。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查,。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的,，但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢山西計(jì)算機(jī)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)公司黌科技主營(yíng)臭氧濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要,，歡迎來(lái)電咨詢。

高效過(guò)濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過(guò)濾器凝膠性能退化,。在制藥應(yīng)用中，有觀察結(jié)果顯示,，過(guò)濾器凝膠材料會(huì)降解為可流動(dòng),、粘稠的材料，而不是一種的固體凝膠,。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,，是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個(gè)因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分?jǐn)U散到凝膠表面,。因此,，這種遷移是凝膠性能的退化；從技術(shù)上講,，它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,，因?yàn)榫酆衔镦I沒(méi)有斷裂。過(guò)濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),，以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險(xiǎn),，建議與過(guò)濾器供應(yīng)商合作，了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過(guò)濾器設(shè)計(jì),。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題,。歡迎來(lái)電咨詢

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。袋裝和/或嚴(yán)密包裹的物品緊實(shí)地裝載在腔室內(nèi)。這樣,， 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,，阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過(guò)度包裹,，且應(yīng)在物品間留有足夠的空間,。 預(yù)真空和壓力脈動(dòng)必須正確地設(shè)定，以完全排除裝載內(nèi)的空氣,。通常,， 應(yīng)該程序設(shè)定達(dá)到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動(dòng)，以確保裝載情況下空氣排除充分,。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時(shí)可能需要一段較短（ 2-5min）的保持時(shí)間,，從而排除滯留的空氣。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動(dòng)應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓)),。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動(dòng)可能造成暴露階段前幾分鐘時(shí)的過(guò)熱和溫度穩(wěn)定困難,。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題,。恩黌科技主營(yíng)潔凈室檢測(cè)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要,，歡迎來(lái)電,。

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置。該裝置主要用于檢測(cè)純蒸汽的物理性質(zhì),，具體包括不凝性氣體含量值,、過(guò)熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡(jiǎn)單,、輕便,，在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易，測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷,。同時(shí),，蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置還提供全自動(dòng)風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過(guò)風(fēng)冷較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水,，用于實(shí)驗(yàn)室理化分析,。蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國(guó)新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前,，實(shí)施純蒸汽檢測(cè)已日益化,，除去歐盟以外的許多其他國(guó)家的制藥行業(yè),，也被要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測(cè)試。從中不難看出,，制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化,。恩黌科技提供純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問(wèn)題,。歡迎來(lái)電咨詢。黌科技主營(yíng)低二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢,。福建三氣培養(yǎng)箱驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)公司

黌科技主營(yíng)溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢,。天津純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)公司

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。裝載過(guò)于密集或物品在裝載中擺放位置不對(duì)，因此,， 循環(huán)結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)物品變得潮濕,。放于會(huì)收集冷凝水的位置的包裹物品不會(huì)干燥。物品的放置應(yīng)允許冷凝水向下方流動(dòng),。物品（包裹,、 呼吸袋、過(guò)濾器或其它多孔生物濾膜） 由于在循環(huán)結(jié)束時(shí)仍是濕的,，在從滅菌柜取出時(shí)不能避免裝載的污染,。由于在滅菌柜外冷卻，包裹上的水會(huì)浸入到被包裹的物品中,。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過(guò)無(wú)菌屏障,。還有許多其它原因可能會(huì)造成裝載潮濕，常見的是：程序設(shè)計(jì)干燥真空水平或時(shí)間不夠,；袋裝的橡膠或塑料制品（如橡膠塞,、塑料管）可能需要額外的干燥（ 對(duì)于這些物品，推薦采用脈動(dòng)空氣或脈動(dòng)熱空氣干燥工藝）,；濕蒸汽,。由于沒(méi)有哪個(gè)方案一定能有效消除裝載潮濕，很可能通過(guò)試驗(yàn)干燥時(shí)間,、重新放置物品,、降低裝載密度、改進(jìn)循環(huán)設(shè)置和調(diào)查蒸汽質(zhì)量可以解決這個(gè)問(wèn)題,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題。天津純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)公司